Tulyp Medical宣布其体外灌注产品---Tulyp向FDA提交注册申请。

 

高管评价

"Tulyp方案的独特之处在于运用了生理学基础原理来实现灌注，通过控制压力而非流量，我们旨在优化氧气输送、减少并发症，为血管手术带来实质性创新。从投资者视角看，Tulyp代表了我们所追求的颠覆性创新——拥有经验证的团队来解决重大未满足临床需求，并具备实现患者获益与商业成功的清晰路径。"

----Mano Iyer  Tulyp Medical首席执行官

Tulyp Medical创始团队

Mano Iyer是一位连续医疗器械创业者，同时也是 Sofinnova的合伙人Tim Lenihan是Tulyp Medical创始人兼首席运营官

Navin Kapur和 Richard Karas都是临床医生

四位创始人在在此之前创立一家治疗急性失代偿心衰的公司---preCARDIA，该公司在2021年被强生旗下子公司Abiomed收购。

在出售preCARDIA之后，四位创始人找到一个新的创业方向---通过体外灌注治疗急性肢体缺血。

急性肢体缺血（ALI）是由于缺乏血液灌注而威胁肢体存活的疾病。这种缺血状态是由各种病理情况引起的，包括动脉创伤、栓塞和血栓形成，可能是急性或急性到慢性的病理情况。这种状况与时间紧密相关，缺血时间越长，预后越差。为了避免最终截肢，患者通常需要紧急血运重建，以持续恢复血流。

但是在进行血运重建前，需要进一步的检查以及从偏远地区送患者到医院，都需要花费大量时间。这些时间消耗，会导致患者缺血肢体不可逆损伤甚至截肢。因此临床上需要一种能够为肢体提供临时灌注的技术，以为患者争取到达最终血运重建的时间。

因此体外灌注成为为患者争取血运重建的时间最佳方法。

Tulyp Medical创始团队通过对现有体外灌注技术研究发现：基于流量的体外灌注技术存在组织氧合不充分、并发症多等问题。而Tulyp Medical创始团队通过研究发现：从老鼠到人类再到鲸鱼，几乎所有哺乳动物都拥有相同的血管压力区间（80-120mmHg）。这些动物（包括人）的生物系统本就懂得根据压力而非流量来向组织输送氧气。

因此Tulyp Medical创始团队设计一款基于天然压力水平下实现血流输送的体外灌注产品---Tulyp，确保关键手术中更有效的氧合。

近期Tulyp已经在一例常规下肢动脉搭桥手术中成功应用，有效稳定血压并改善氧合效果。初期手术数据显示其具备安全性与功能性，压力驱动灌注能维持稳定的血管压力并提升组织氧合水平。

 

来源：MedTF

关键词： 体外灌注