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首款非接触式青光眼激光治疗仪获批FDA

嘉峪检测网 2023-12-15 19:44

导读:2023年12月12日,以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510(k)许可。

2023年12月12日,以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510(k)许可。
 
关于Eagle™青光眼激光治疗仪
这款治疗仪是一种波长为532纳米的调Q激光器,属于一种通过频率加倍的Nd:YAG激光器,旨在用于选择性激光小梁成形术(SLT)。这款设备是FDA批准的第一款也是唯一一款用于青光眼的非接触式激光,与传统治疗方案相比具有以下优势:
无接触:激光能量在没有直接接触到患者身体的情况下,能直接通过眼角膜边缘传递到小梁网组织,整个过程中不需要使用房角镜。
 
自动化程度高:设备会自动确定治疗的目标位置,然后执行激光治疗序列,同时眼动追踪器会对任何眼球运动进行实时监测和调整,确保激光精确瞄准目标并进行治疗。
用户友好:这款设备的自动化程度高,用户只需要简单的操作就能让SureTrac™⽀持的120种激光直接传送到⼩梁⽹。
 
产品的具体参数如下:
关于青光眼
青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一,患者发病年龄多在45岁以上,在全球范围内影响着7000万人,仅在美国就有超过360万确诊患者。这种疾病的特点是病理性眼压升高,随即会引起视神经萎缩和视野缺损,这种损坏过程是不可逆的。
对于许多青光眼患者来说,一开始可能并没有明显的症状,这是因为青光眼常常悄无声息地发展,慢慢地破坏视网膜的神经纤维,从周围视野开始逐渐影响中心视野。
青光眼的发病主要和眼睛内的房水有关。房水为眼睛提供营养并代谢废物。正常情况下,房水的产生和流出是平衡的,以维持眼压稳定。然而在青光眼患者中,房水流出的通道受阻,导致房水堆积而眼压上升,从而损伤视神经。
目前,青光眼的治疗方式主要有药物、激光和手术等。
眼药水和口服药物:这些药物可以帮助降低眼压,防止视神经受到进一步的损害。
激光治疗:激光可以用于改善房水流出通道或从根本上减少房水生成,从而降低眼压。
手术治疗:当药物和激光治疗无效时,手术可以帮助创建新的房水排出通道。
 
关于选择性激光小梁成形术(SLT)
SLT是一种降低眼压的开角型青光眼的激光治疗方法。它可以作为初始治疗来替代滴眼药,或者当药物不能充分降低眼压时作为附加治疗。它可以重复治疗,但重复治疗的效果可能会降低
之所以称为“选择性”是因为这种类型的激光只能被眼睛中特定的色素组织吸收,所需的热能最小,因此手术产生的瘢痕组织更少,疼痛也最小,有时称之为“冷激光”。
其他类似的激光手术还有氩激光小梁成形术(ALT)和微脉冲激光小梁成形术(MLT),SLT、ALT和MLT降低眼压的效果相当。
ALT是第一个激光运用于青光眼治疗的手术方式。它使用热(热)激光器,与SLT相比,它可能在房角造成更多的手术瘢痕,这也可能限制它的可重复治疗性。
MLT的设计目的是通过小幅度的脉冲能量来减少传递到眼部组织的能量。因此,它在降低炎症、减少组织瘢痕和可重复治疗能力方面具有与SLT相似的潜在益处。
 
关于BELKIN Vision
BELKIN Vision是一家专门研究青光眼激光设备的以色列公司,成立于2013年,目前为私人控股。公司旗下的产品目前只有Eagle™青光眼激光治疗仪,公司目前已知经历了3轮融资,具体信息如下:
2021年12月,公司获得了欧洲创新委员会(European Innovation Council)1750万欧元的资金支持。
2020年7月,公司在B轮融资中筹集了1230万美元,领投方为Santen Ventures和Rimonci Capital,跟投的还有CR-CP Life Science Fund、C-Mer Eye Care Holdings和BioLight Israeli Life Sciences Investments Ltd.
2017年6月,公司在A轮融资中筹集了660万美元,领投方为ZICOM Holdings,跟投的还有Rimonci Capital、RAD BioMed Accelerator和欧盟。
 

来源:眼未来

关键词: 非接触式青光眼激光治疗仪

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