1、DFMEA由谁来做？研发人员还是可靠性或质量人员？FMEA的工作成果如何有效的落实到整体的研发过程中？
答：我们应该牢固树立“可靠性是产品的固有属性；可靠性工作是产品研发的固有组成部分”的思想观念。因此，原则上讲，可靠性工作的责任主体应该是研发，可靠性工程师更多起到一种辅助作用。对于可靠性工作开展比较成熟的企业，即可靠性工作已经纳入研发流程，此时FMEA的责任主体就应该是系统/硬件/软件开发人员，质量和可靠性人员负责相关支撑和审查工作。而在此之前，则有可能需要我们的可靠性工程师承担更多具体的分析工作，即在将可靠性的各项技术方法落入研发流程之前，需要我们可靠性工程师结合产品做出一些样例来，并完备流程化所需的相关指导书、规范、模板、checklist、工具的开发工作。这个过程也是将包括FMEA在内的可靠性技术方法落入流程，并取得实效所不可或缺的。
2、元器件FMEA做出改进方案，如何要求供应商执行？供应商执行之后竞争对手（同一供应商）直接用怎么考虑？
答：FMEA改进方案如果是供应商自己主动发起的话，供应商执行起来会很快。如果是企业要求供应商做的话，在做出改进方案后，企业可以去现场调查监督改进方案是否实施。此时相当于向供应商定制化器件，其中涉及的知识产权应该归企业所有，供应商需遵守规则不得透露给其它供应商。
3、目前汽车行业部件供应商是怎么做FMEA的？
答：目前汽车行业最基础部件的供应商基本属于比较被动的角色，他们在做FMEA的时候往往做的比较浅，缺乏失效率这种量化的数据。但有一些定性的内容，如对严重程度、频次以及可探测度的识别，采购方提出一些技术要求、功能性要求、尺寸（特殊固定尺寸或者关键尺寸）后，供应商依据功能性，将产品的部件分解到零部件，然后对应各部分功能要求以及尺寸的安装性的要求等来进行FMEA分析。
4、新能源车的兴起，传统燃油汽车行业部件供应商的FMEA工作受到影响了吗？
答：影响很大。以前传统燃油车的FMEA分析方法标准是很成熟的，但目前随着新能源车的兴起，很多供应商在从传统燃油车跨到新能源车的过程中受到很大的挑战。
例如在新能源车中的热交换器，它处在高压的工作环境当中，相对传统燃油车，采购商对它的要求就高了很多。另外针对汽车行驶公里数和使用年限的要求，传统的燃油车一般是三年或者10万公里，现在到了新能源一下子就翻倍了，这个指标再分到热交换器部件，相应的可靠性要求也是成倍增加，供货商的成本也会增高。
因此，针对这些变化，我们在做FMEA的时候，必须对部件的失效模式、失效影响和危害度等重新进行评估。可能以前在传统燃油车领域不是问题的问题，现在在新能源车这种新的应用场景中，反而成为新的风险点。
5、企业如何做风险识别？
答：（1）一般的企业都是基于FMEA来做的。但是对于短周期快速迭代的产品，FMEA工作速度根本跟不上，不现实，也没人去做。还有一些创新产品，工程师们很难获得它们的失效模式，这个方法更行不通了。（2）基于故障物理的风险识别方法，可以参考北航陈颖老师出版的《故障物理学》。但从实践来看，书上的知识只能包含实际应用的一个点的故障物理，但是没有扩展到面。（3）凭借工程经验判断，有了大量的工程经验后就大概能知道设计会发生什么样的故障，知道该怎么测试验证了。
6、企业规模比较大，研发人员有几万个，如果轻易地把DFMEA工作推行下去的话很难保障工作效率，那如何把DFMEA有效地推行下去，起到比较好的作用，而不是为了提交一个报告呢？
答：可靠性的工作，就是研发过程的一部分。比如DFMEA，其本身是可靠性的一个专业活动，但从研发的角度，它是各个环节、领域进行沟通的过程。DFMEA的团队需要各个部门都参与，把辅助设计的各个环节、把产品各种各样可能出现的故障和维修措施都弄清楚，那么这个产品就一定是可靠的。如果企业按照这样的方法去推行DFMEA，那么一定会起到更好的效果。
7、如何通过试验去验证MTBF这种可靠性指标？采用什么试验去验证？
答：首先要设计一个合适的试验方案，然后根据试验结果运用模型就可以计算出MTBF值。通常情况下，通过寿命试验去统计产品可靠性指标的方法需要保证一定的样本量和试验时间，因此比较适合部件或小型设备。而对于比较大型的设备，这种条件是很难达到的。企业可以考虑通过现场数据收集的方法，用现场的数据不断去修正前期的预计数据，这样可以确保预计和试验数据不会差距很大。
8、软件是否也有MTBF值的概念，以及如何进行MTBF预计？
答：软件有MTBF的概念。软件MTBF的预计，有一些传统模型可以应用，比如MUSA模型；另外大家也可以参考“为民可靠性研究院”公众号的一篇文章——软件确信可靠性增长模型。这种方法主要是在测试过程中根据测试数据来定量地计算和评估软件可靠性是否达到预定的可靠性目标。
9、在统计MTBF与故障率时，两个数据并不互为倒数，如何解释？
答：MTBF与故障率互为倒数是建立在一个假设的前提下才成立的，这个假设就是产品寿命是符合指数分布的。如果不满足这个假设条件，两个数据就不是互为倒数。最简单的一种情况，比如说寿命分布为正态分布，其MTBF与故障率就不是互为倒数，而是另一个很复杂的表达式。
10、制造企业内可靠性策略选择？
答：首先要强调可靠性工作要和整个产品的开发流程结合的问题。因为可靠性工作不是独立的，它也是产品固有特性之一。比如我们做产品需求分析时也要把可靠性需求分析清楚；做系统设计时就要考虑让产品架构更可靠。所以说企业的可靠性策略选择，就要在整个产品的研发流程里面，一步一步把可靠性的工作融入进去，在完成产品设计的同时完成可靠性工作。
来源：深圳市为民可靠性系统工
关键词：
FMEA
MTBF
