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【医械答疑】GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?

嘉峪检测网 2024-01-29 17:21

导读:【问】GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?

【问】GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?
 
【答】该标准属于推荐性标准,在延续时可不执行,但不应引用过期标准,可将检验方法详细描述并删除引用的过期标准。
 

来源:江苏省药监局审评中心

关键词: 环氧乙烷

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