中国是全球吻合器生产大国，国内拥有大大小小近百家吻合器企业，这些企业生产吻合器质量参差不齐。例如吻合器质量好的逸思、健适等企业产品可以和美敦力、强生相媲美，而常州很多小厂生产吻合器只是外形像吻合器。
如今集采已经成为基本“国策”，像吻合器这种成熟度高且量大的器械成为集采重中之重。尽管集采政策进行多次调整，不再是以价格作为唯一导向，但是价格依旧是是否能中标重要考核指标。
吻合器在胃肠手术应用中，出现最普遍且问题严重的并发症可能就是吻合口漏。当出现吻合口漏时可能会导致严重的并发症，会带来剧烈疼痛、高烧和腹部僵硬，甚至包括败血症（血液感染）和死亡。根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术。平均而言，各种类型消化道吻合手术的泄漏率为 8%，但在更复杂的手术中，吻合口漏可能高达 30%。出现吻合口漏导致死亡率非常高约12%。另外出现吻合口漏之后，也会导致医疗费用支出增加。在美国，每1000名接受结直肠手术的患者，吻合口漏会导致额外带来9500天的住院治疗时间，并使每位受影响的患者医疗费用支出额外增加50000美元。
即使行业公认的标杆（强生、美敦力产品）也无法避免吻合口漏问题（发生概率约为8%），而对于质量相对较差小厂生产吻合器发生概率更高。
为了解决吻合器这个弊端，很多创新医疗器械公司和高校想出各种各样解决方案。例如健适投资SafeHeal，开发出一种临时灵活的腔内旁路护套来避免肠肠吻合时吻合口漏问题。Plio surgical提出一种新型的吻合器---磁性吻合器来解决肠肠吻合时吻合口漏。而FluidAI Medical和Exero Medical分别提出吻合器漏检测设备，通过术后实时监测来发现吻合口，实现早发现早治疗，避免吻合口漏恶化。
以上这些解决吻合口漏方案，有些已经开始落地（启动临床），有些还是概念阶段。想要真正解决吻合口漏问题，还需要一段很长时间。
Northwestern University也提出一种吻合口漏解决方案---Bioabsorbable Sticker。Bioabsorbable Sticker解决思路上类似于FluidAI Medical和Exero Medical的方案，通过监测吻合口变化，来及时发现吻合口是否发生泄漏，从而让医生进行及早干预。只是三种具体实时方案不太相同。
Northwestern University并将Bioabsorbable Sticker前期研究结果发表在《Sicence》上---《Bioresorbable shape-adaptive structures for ultrasonic monitoring of deep-tissue homeostasis》。
Bioabsorbable Sticker
Bioabsorbable Sticker由水凝胶和微小金属片材料制备，拥有三种不同类型，以适用于胃、肠和胰腺的吻合口渗漏监测。Bioabsorbable Sticker尺寸从4mm到12mm。
Bioabsorbable Sticker被制成柔软的微小贴纸形状。当Bioabsorbable Sticker植入到吻合口处时会随着身体 pH 值变化而改变形状，这样就可以对胃肠手术之后并发症（例如吻合口渗漏）进行早期预警。临床医生可以通过超声成像实时查看Bioabsorbable Sticker形状变化。
Bioabsorbable Sticker当接触到 pH 值异常高或低的液体时，就会在几分钟内改变形状（当遇到酸性液体（例如胃酸）时就会膨胀，当遇到腐蚀性液体（例如胰液）时就会收缩）。
之所以Bioabsorbable Sticker能够在超声下看得见，主要Bioabsorbable Sticker上微小金属片会随着凝胶形变，聚集或者分散。超声就根据微小金属片聚集或者分散来判断胃肠、胰腺的吻合口是否发生泄漏。
Bioabsorbable Sticker无论凝胶还是金属片都会在40天内缓慢降解，最终被患者吸收。
Northwestern University
Northwestern University是一所由John Evans先生创办于1851年的 私立研究型大学，其位于美国伊利诺伊州，是十大联盟创始成员和美国大学协会成员。其主校区位于伊利诺伊州埃文斯顿市郊的密歇根湖湖畔，临近美国第三大城市芝加哥，新闻学院、商学院、法学院和医学院位于芝加哥市区。
来源：MedTF
关键词：
水凝胶
吻合器
