无论任何手术（除了无创手术外）都会面临止血问题，尤其是外科手术。当外科手术在人体中进行组织切除后，就会面临止血问题。
为此在医学发展过程中，诞生各种各样止血技术（例如止血海绵、速即纱、纤维蛋白胶、胶原蛋白等等）。但是这些止血技术只解决部分问题，还遗留很多问题。例如目前常用的止血材料都存在遇水膨胀问题，尽管这个问题在大多数外科手术中不会产生危害。但是对于一些外科手术则会引发极大危害，例如在脊柱手术中使用传统止血材料止血，由于止血材料遇水膨胀，可能压迫周围神经，导致神经系统出问题（例如瘫痪等）。
因此需要开发一款遇水不膨胀，且具有强大止血能力及优异生物相容性的止血材料成为避免例如脊柱手术出现并发症---神经系统问题关键。
为此Medcura开发一款疏水性且不具备遇水膨胀的止血流体材料---LifeGel。该产品在2022年获得FDA授予“突破性设备”称号。目前LifeGel已经完成临床前研究工作，准备向FDA提交IDE研究申请，以来解决脊柱手术止血问题。
同时Medcura凭借着LifeGel技术创新，最近完成一笔2240万美元的融资（可转换债务），来支持LifeGel临床研究。
LifeGel
LifeGel是一款由核心材料疏水性壳聚糖以及脂肪酸和其他特性良好的惰性试剂组成的流体止血材料。临床前研究显示：LifeGel具有优异生物相容性，在组织内的异物反应非常小，且能够在8-12周内完全降解吸收。
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壳聚糖在止血应用已经有几十年历史，但是壳聚糖止血只能用于外部止血。对于体内止血目前尚未获得FDA批准，之所以无法用于体内止血，是因为壳聚糖止血材料存在内毒素水平高、吸收时间长、异物反应、炎症反应以及愈合组织中肉芽肿的形成等问题。
而Medcura通过技术创新，开发一种疏水性的壳聚糖材料。同时加上脂肪酸和其他特性良好的惰性试剂最终形成一种新型自组装止血材料，大幅度提升材料生物相容性、体内异物反应降到最小。
LifeGel止血机理
LifeGel是通过粘膜粘附的机械作用来控制出血：LifeGel的粘膜粘附特性使其能够抓住生物湿组织。一旦LifeGel与组织或者血液接触就会形成数百万个非共价键网络，在出血部位形成机械屏障。这可以防止进一步出血，并通过血液固定促进在应用部位形成凝块，从而导致血小板和红细胞在凝胶和组织表面聚集。由此产生的凝胶内和凝胶-组织界面处的红细胞和血小板浓度，形成稳定的止血效果。
LifeGel优势
低成本
壳聚糖来源广泛且属于可再生资源，成本低廉；
使用方便
室温存储，使用时无需混合，从而减少时间并避免手术室中未使用产品的昂贵浪费；
性能稳定
遇水不溶胀，保持稳定体积
抗菌特性
专有基础材料保留了壳聚糖固有的抗菌特性，可能减少材料内可能导致感染；
透明
可以清楚地看到出血病变和凝块形成过程，快速判断是否止血成功；
安全
8-12周内降解吸收 ，无需凝血酶或其可能引起蛋白质敏感性，从而导致凝血病。
LifeGel除了可以适用于脊柱手术外，还可以用于心外科手术和腹腔镜手术。在心外科手术中通过LifeGel抗菌作用，能够有效减少手术部位感染。而在腹腔镜手术中LifeGel相对透明且涂抹清晰，使出血部位和凝血过程能被清楚观察到，从而帮助医生确定是否还有遗漏出血点。
Medcura
Medcura是一家创新的医疗器械公司，开发多功能止血产品，为大型外科手术、医疗和消费市场提供服务。其专有技术平台将安全、惰性成分的使用与专利化学物质相结合，旨在推出能够在广泛的临床应用中安全有效地控制出血的破坏性低成本产品。
来源：MedTF
关键词：
止血流体材料
