【医械答疑】60℃进行了加速试验，是否可以不再限定储运条件？_检测资讯

嘉峪检测网 2024-03-13 08:37

导读：【问】某无源产品在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不再限定储运条件？

【问】某无源产品在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不再限定储运条件？

【答】不可以。加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下,通过考察应力状态下的材料退化情况,利用已知的加速因子与退化速率关系,推断产品在正常储存条件下材料退化情况的试验,因此储运条件同货架有效期具有直接相关性,建议申请人根据加速老化试验方案中设定的TRT限定储运条件。

来源：浙江药监