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【创新医械】膝关节炎再生疗法医疗器械

嘉峪检测网 2024-04-13 10:55

导读:为了解决当前膝关节炎疗法不足。Lipogems Internation开发一种新的膝关节炎注射疗法---Lipogems,Lipogems通过采集患者本身脂肪,在注射到关节腔内进行对受损关节修复,来治疗膝关节炎。

膝关节炎是一种以退行性病理改变为基础的疾患。多患于中老年人群,其症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等。膝关节炎非常庞大,全球患者群体超过6.5亿。膝关节炎治愈方式几乎没有,部分患者最后往往面临着膝关节置换手术。
 
目前对于缓解膝关节炎疼痛方式很多,主要由保守治疗和关节镜微创治疗。这两种方法各有优缺点,而且这两种疗法的长期临床收益是有限的。例如保守治疗常采用方式向关节腔注射皮质类固醇、透明质酸钠等。尽管注射皮质类固醇、透明质酸钠等 能起到消炎、缓解疼痛、润滑、改善活动功能等作用。但是关节腔内长期注射皮质类固醇会导致软骨代谢失衡及骨质疏松; 关节腔内注射透明质酸能够润滑关节,缓解疼痛等症状,但不能修复软骨损伤和延缓 KOA 进展。
 
为了解决当前膝关节炎疗法不足。Lipogems Internation开发一种新的膝关节炎注射疗法---Lipogems,Lipogems通过采集患者本身脂肪,在注射到关节腔内进行对受损关节修复,来治疗膝关节炎。
 
最近Lipogems Internation宣布完成关于Lipogems治疗膝关节炎的IDE临床入组。本项研究是一项双盲随机对照试验在美国20个中心纳入173名受试者。对照组为皮质类固醇注射。本项研究主要终点评估注射后1年疼痛和功能的改善情况。期待12个月之后本项研究结果。
Lipogems除了能够用于治疗膝关节外,还能配套骨科和关节镜手术使用,目前FDA已经批准Lipogems 9个领域应用。
 
高管评价
 
“提前完成Lipogem ARISE 1是FDA批准IDE研究的注册是一项巨大的成就!我为我们的团队、主要研究人员及其专门团队以及我们与Alira Health的合作感到骄傲,仅用了14个月就实现了这一重要里程碑。”
---Giorgio Ninzoli Lipogems International首席执行官
“通过在早期阶段治疗膝关节骨性关节炎,Lipogem可能是帮助全球日益增长的需求的答案。”
---Carl Llewellyn  Lipogems USA首席执行官
 
Lipogems
 
Lipogems是一种用于采集、浓缩和转移自体脂肪组织的技术。 其可以从患者腹部或大腿区域抽出脂肪组织。然后利用超声波或 X 射线引导将该组织精确地注射到患者的关节腔内。
 
Lipogems是一种无菌一次性医疗器械,用于在单个手术步骤中闭环处理和转移自体脂肪组织。Lipogems由过滤器、导管、注射器、穿刺针和收集带组成。其核心技术子啊与过滤器,能够将脂肪组织切割成小碎片(能够通过注射针),同时只用生理盐水情况下去除脂肪组织中的血液、油脂和细胞碎片,仅保留细小的脂肪。
Lipogems不仅能够去除不必要物质,同时能够保留脂肪中修复细胞。
Lipogems治疗膝关节原理:
脂肪组织中含有大量修复细胞,其修复细胞含量是其他类似组织的100-500倍(研究显示:随着人年龄的增长,脂肪细胞会保持其修复特性,而其他类似组织(例如骨髓)可能会随着年龄的增长而失去愈合能力)。当然脂肪组织被植入到膝关节病变处,就能通过脂肪组织内修复细胞修复受损膝关节,从而让膝关节恢复如新。
 
Lipogems优势
手术快捷方便
Lipogems允许在门诊或者外科手术环境进行,整个手术只需一小时;
最佳尺寸
Lipogems能够轻松地将脂肪组织调整到易于注射的最佳尺寸,并且还可以与治疗部位进行更大的相互作用,以帮助修复、重建、替换受损或受伤的组织。
高纯
仅使用盐水洗去血液、油脂和细胞碎片等污染物,保留脂肪组织,不引入其它物质(例如细菌)。
 
Lipogems International
 
Lipogems International是一家创新的医疗器械公司,使用脂肪组织解决方案来帮助维持或恢复患者的生活方式,并提高生活质量和恢复时间。Lipogems的产品用于各种专业领域,包括骨科。
 
 

 

来源:MedTF

关键词: 膝关节炎再生疗法

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