2024年4月17日，爱康膝关节手术机器人系统（膝关节手术导航定位系统）获国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（医疗器械注册证编号：国械注准20243010705）。

 

 爱康膝关节手术机器人获批上市

爱康膝关节手术机器人是推动智能化骨科领域发展的新利器，也是爱康医疗数字骨科智能产品家族中的又一利器。目前，在髋关节领域，VTS可视化智能辅助系统以及iBot髋关节手术机器人系统，在上市后的临床应用中赢得了广泛医生认可，特别在应对复杂髋关节手术及翻修手术方面表现出色。

本次膝关节手术机器人获证，填补了爱康医疗膝关节智能设备产品线的空白，也标志着爱康医疗在髋膝关节数字骨科赛道完成全面布局。本次发布的膝关节手术机器人，具有体积小、效率高、安全精准的特点。使每位患者在术前都能得到属于自己的定制化手术方案，术中机械臂辅助精准截骨，减少不必要的骨量丢失，有助于加快术后康复速度，减少并发症的风险，惠及广大患者。

 

爱康医疗数字骨科发展进程

据了解，爱康医疗2014年推出医工交互平台，为患者提供个性化解决方案；

2015年，首次将3D打印技术应用于中国骨科领域；

2019年，爱康集团的全资子公司北京壹点灵动科技有限公司成立，致力于数字化骨科的革新，为病人提供更加高效、安全的假体植入解决方案。

2022年3月，iBot-HIP进入临床试验阶段；

2022年11月，iBot-KNEE进入临床试验阶段；

2022年12月，VTS可视化智能辅助系统获批注册证。

2023年11月22日，iBot髋关节置换手术机器人获得NMPA注册批准。iBot机器人在可视化智能辅助系统（"VTS"）的基础上引入机械臂，增加工具把持的稳定性，减少人为误差，进一步提高手术精准度和便捷度，使得每个患者都将得到属于自己的定制化手术方案，术中更加精准的植入，从而使更多患者受益。

2024年4月17日，爱康膝关节手术机器人获得NMPA上市批准。

这标志着爱康集团已形成从骨科3D打印产品到手术导航及机器人系统的数字化骨科一体化解决方案平台。

 

关于爱康医疗

爱康医疗有20余年发展历程，是一家集技术研究、产品开发、规模化制造、专业化营销为一体的香港主板上市跨国集团型高新技术企业。

爱康医疗拥有骨科金属增材制造、VPS等离子真空喷涂与HA喷涂、骨科智能装备、骨科全流程个性化诊疗四大平台型技术，拥有亚太地区规模最大的骨科植入物增材制造基地，也是全球前两大骨科植入物增材制造基地之一。

在过去的几年中，爱康医疗基于3D ACT技术先后完成了人工寰枢椎(人工椎体)、全颈椎、多节段胸腰椎、人工肘关节、人工腕关节、全膝关节、人工全骶骨、半骨盆(骶髂关节至耻骨)等多项个性化设计假体置换，为外科医师提供了基于精准医疗理念的解剖重建解决方案。

 

来源：MedRobot

关键词： 关节手术机器人