登录
首页
>
检测资讯
> 法规标准
首页
资讯
检测需求
资料下载
医疗器械
医药
搜资讯
搜检测
搜资讯
【医械答疑】手术计划软件何种情况可以作为二类器械申报注册?
嘉峪检测网 2024-04-26 16:20
导读:
【问】手术计划软件何种情况可以作为二类器械申报注册?
【问】手术计划软件何种情况可以作为
二类器械
申报注册?
【答】如果手术计划软件是由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成,利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划或方案,可以作为二类器械申报注册,如果用于其他类型手术术前制定手术计划或方案,则不能作为二类器械申报注册。
来源:天津器审
关键词:
手术计划软件
二类器械
相关资讯
仪器设备在不同阶段的归档清单总结
体外诊断试剂常见注册问题答疑
化学滴定法常见疑问解析
【医械答疑】医疗器械可用性有哪些法规要求?
国产新型左心室辅助系统获IDE许可
【医械答疑】海淀区能否进行手术机器人(腹腔内窥镜手术系统)、内窥镜等手术相关产品的生产?
我要检测
电话咨询