近日，一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.，推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞，帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。

 

新型锥形塞旨在有效闭塞泪小管，泪小管是治疗眼部疾病的关键组成部分。

 

这款创新的 SOFT PLUG长效180-T锥形塞，具有 0.25 毫米的锥形端，能够轻松地插入泪点开口，并且塞子顶端会逐渐加宽至 0.6 毫米直径，有效阻塞泪小管。在泪点开口处插入泪小管后，该塞子能够在大约180天内自然降解。

 

 

虽然这些插头目前在美国有售，但 Oasis Medical 正在努力获得 CE 标志，以便更广泛地分销。

该产品在美国波士顿举行的美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）会议上亮相。

 

疾病背景

干眼症是一种常见的眼科疾病，由于泪液分泌不足或蒸发过多，引起泪膜不稳定和（或）眼表损害，导致眼不适症状及视功能障碍。

 

泪液由3个主要成分构成：

 

脂质层防止泪液蒸发；水层提供必需的水分和营养；粘蛋白层帮助泪液均匀分布在眼表。一般干眼症患者常会出现眼疲劳、异物感、干涩感等症状。

 

 

近年来，随着电子产品的普及，人们生活环境和生活方式的改变以及人均寿命的延长，干眼的患病率持续升高，至2021年，我国干眼患者接近3亿，且每年以10%的速度增加。在眼科门诊，干眼患者比例可高达30%，干眼已成为影响国民眼部健康的重要问题之一。

 

如果不及时治疗，干眼症会给患者带来很多困扰，比如眼睛红肿、瘙痒、灼烧、视物模糊、视力下降，严重者甚至有可能导致失明。

 

干眼症的治疗方法分为以下两种：

 

药物治疗：主要用人工泪液或自体血清来替代泪液成分。此外通过利用药物促进泪液分泌、减轻眼表面炎症等方式缓解症状。然而，许多人工泪液含有防腐剂，长期使用可能损害角膜表层并导致泪膜破裂。

 

非药物治疗：包括热敷熏蒸、泪道栓塞、湿房镜等。泪道栓塞通过暂时或长期封闭泪管来保留自然泪液。

 

DEWS Ⅱ 2017是由来自23个国家的150位专家分为12个亚组编写的长达634页的国际干眼共识，共识在描述干眼症的管理和治疗部分时，明确提出使用泪道栓塞（泪点塞）是治疗泪液不足型干眼症的主要手段，泪点栓/塞通过阻断泪液使得眼表眼泪增加，达到治疗效果。

 

产品简介

SOFT PLUG 180-T锥形塞由可降解的聚二氧环己酮单丝制成，旨在通过闭塞泪小管来暂时阻止泪液引流，从而为干眼综合症和各种眼表疾病的干眼症状提供暂时性治疗。

此外，中期可降解塞还能暂时增强局部药物或眼部润滑剂的效果，帮助治疗隐形眼镜不耐受、眼科手术后的干眼症状，以及评估永久闭塞的潜在有效性。

 

产品特点如下：

有0.25毫米的锥形端部，便于轻松插入泪点开口；

顶部直径扩张至0.6毫米，确保泪小管充分闭塞，有效阻止泪液引流；

由可降解的聚二氧环己酮单丝制成，放置后大约180天内降解；

增强局部药物、眼部润滑剂的有效性，缓解隐形眼镜不耐受；

以无菌形式提供，每袋有2个塞，可同时治疗两个泪小管。

 

关于泪点塞

泪点塞可以暂时封闭泪管，防止泪液的流失，让患者的自然泪液在眼睛表面停留更长时间，提供更好的润滑效果。

这种泪点塞通常会在大约一周后自行溶解，并随着泪液的流动自然排出体外。

如果需要长期解决泪液流失问题，医生可能会使用不可溶解但可以手动移除的泪点塞来永久封闭泪管。这是一种非手术的治疗方式，过程无痛，在门诊办公室中仅需几分钟即可完成。

通过推出 SOFT PLUG 180-T 锥形塞 这款新产品，Oasis Medical 将继续在眼部健康领域创新，为干眼症和其他患者提供改善治疗效果、提高生活质量的解决方案。

 

而之前 Oasis Medical 已经推出多款针对不同持续时间和情况的完整泪点塞选择。

 

同赛道产品对比

Painless plug 预拉伸泪点塞

法国 FCI 泪点塞已获FDA批准上市，全球销量也已突破百万只，多年来临床使用疗效可见。尤其是新一代无痛式（Painless plug）预拉伸泪点塞，以其独特设计获得医患认可。

 

FCI 泪点塞的优势：

一个型号适用于98%以上患者；无需表麻、无需扩张泪点预装设计，手术简单快捷；轻薄领部设计，防止泪道移位、方便术后观察、方便取出；利用物理方法增加泪液的储留；协同治疗药物增加效果；减少化学药物的毒性反应；治疗方便、安全、简单无创；手术可逆。

 

在临床疗效（保留率）方面，伦敦圣托马斯医院通过对35名患者（植入70只FCI无痛泪点塞）的长期临床随访结果得到：

 

医生评价 

Focus Vision & Eye Care 验光师 Lacey Thames 博士评价：

“我已经使用长效泪点塞五年多了。Oasis Medical 最近升级的泪点塞增加了锥形边缘，插入的便利性令人惊叹，并且允许插入更大直径的泪点塞，使患者受益。”

 

关于Oasis Medical

Oasis Medical 成立于2009年，是一家医疗器械和药品制造商，为视力保健界提供高质量的解决方案。其产品种类覆盖范围较广，包括Oasis TEARS系列无防腐剂润滑滴眼液、Oasis TEARS HYPOCHLOROUS眼睑和睫毛抗菌溶液、Oasis REST & RELIEF冷热眼罩。

 

此外，Oasis TEARS VISION™膳食补充剂、Oasis TEARS OMEGA™3 均正在申请专利。

Oasis Medical 在2021年正式推出其新的专利网络平台MY OASIS™。MY OASIS™通过实施一种平衡的连续性护理方法，将其业务范围扩展到家庭护理，从而扩展了眼科护理提供商的业务模式。

 

来源：眼未来

关键词： 泪点塞