Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者体内总寿命已经超过200年，达到一个新里程碑。患者体内总寿命代表瓣膜植入患者体内的累计时间，可以深入了解其使用的持续时间及其对心脏功能的影响。
TRIA是目前植入患者最多，也是植入时间最久（部分患者植入TRIA已经超过4年），安全性有效性方面初步等到验证。
专家评价
“LifePolymer材料对全合成心脏瓣膜置换术中的柔性瓣叶表现出理想的生物材料特性，令人鼓舞的是，它能在患者身上持续保持耐用性和性能。人工心脏瓣膜中的合成聚合物小叶有可能减少钙化和凝血，同时改善血液流动和耐用性。”
---David Grainger University of Utah
高管评价
“我们在临床研究中继续跟踪120名活跃的TRIA患者，涵盖200多年的患者生命。其中包括具有近五年经验的早期TRIA瓣膜患者，以及更多使用该瓣膜超过四年的患者。这些积极、持久的结果使我们有信心将临床研究扩展到经导管主动脉瓣（TAVR）。我们很高兴能够继续获得临床知识，并很快将我们的新型TRIA瓣膜提供给更多患者。”
---Ken Charhut Foldax董事会执行主席兼首席执行官
Tria
Tria采用Foldax开发的革命性的高分子材料----LifePolymer，Lifepolymer不仅具有类似于生物瓣膜性能，而且部分性能优于生物瓣膜，如优异组织相容性、优异机械性能、长期使用寿命。
Lifepolymer是一种独特的机硅聚氨酯，具有三相形态、高抗蠕变变形性、易于通过溶剂浇铸制成薄膜。
Lifepolymer物理化学特性
数均分子量（Mn） 约为 120000 Da (GPC检测）
极限抗拉强度：≥30MPa
伸长率：≥500%
撕裂强度：≥50N/mm
硬度：~80A邵氏 A）
动态模量：25-35MPa
Lifepolymer也改变瓣膜加工方式，从纯手工打造变成自动化生产，不仅降低成本，也让瓣膜质量变得更为可靠。将为数以百万计的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者获得更为经济、安全、有效的治疗。
同时Tria也是第一个机器人生产制造的心脏瓣膜。因此其高分子瓣叶可以始终如一地以精确的厚度制造，并且旨在实现具有可预测性能的瓣膜，并与患者共度一生。
Tria优势
采用一种先进的生物高分子材料---LifePolymer，瓣膜更为耐用，无需应用任何动物组织；
将减少或消除终身抗凝药物的需要；
提供比传统瓣膜更大的开口面积，建立与人类心脏瓣膜类似的血液动力学和血流量；
能够经导管或外科手术方式用于治疗心脏瓣膜疾病；
采用机械化生产制造，更高精度和质量控制，同时消除手工生产的不可控性；
具备更有竞争力的经济价值；
EO灭菌；
更小的Profile。
Foldax
Foldax是一家位于犹他州盐湖城的创新型医疗器械公司，其设计开发Tria heart valves平台是全球第一批聚合物心脏瓣膜平台。该平台技术可以应用于主动脉、二尖瓣和三尖瓣疾病的瓣膜置换。Foldax的宗旨是通过为通过新材料，设计和制造技术，扩大患者使用范围，提高产品性能并显著降低成本，从而彻底改变结构心脏市场。
来源：MedTF
关键词：
高分子瓣膜
