近日，全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation（赛诺龙）宣布，旗下的Matrix™系统，作为首个用于综合皮肤治疗的射频（RF）平台，已获得美国 FDA 510（k）批准，用于经皮治疗 I-IV 型 Fitzpatrick 皮肤类型（FST）患者的面部皱纹。

FDA 对新适应症的批准是基于32名受试者的回顾性研究数据，这些受试者使用Matrix Pro 治疗进行全脸治疗，以减少面部皱纹。该研究表明，基于对治疗照片的盲法评估，面部皱纹外观有临床意义的改善。此外，94%的研究对象将他们的治疗结果评为“大幅改善”或“非常显著改善”。

 

 

Matrix™系统也是当下市场上唯一能够一次性提供多种不同深度和多种能量的能量源设备。它采用了市场上最细的微针阵列，能够更加精准和顺畅地向皮肤输送短脉冲射频能量，从而有效地提高求美者舒适度以及最短恢复时间。

可搭配使用其 Matrix Pro® 射频微针涂抹器。该涂抹器之前已获得 FDA 批准，可用于涉及止血和电凝的一般皮肤病学手术。

 

Matrix™系统

 

Matrix™系统

 

Matrix™系统作为 Candela Medical 澳新推出的一款新型能量源设备，由Dimensional RF™提供动力，旨在在衰老过程的各个阶段实现维稳、修复和再生皮肤。

 

相较于之前的 Profound 射频系统：

 

它采用了更好的治疗头设计，汇集了 3 种独特的射频能量模式；

 

 

Matrix 多应用射频皮肤平台通过其 Sublime®、Sublative™ 和 Matrix Pro® 治疗头在衰老过程的各个阶段收紧、调理和改善皮肤纹理。

 

能够提供更全面、更定制化的皮肤治疗体验；

 

为处于皮肤老化历程不同阶段的患者维护、矫正和恢复皮肤；

 

实现痛感更小、康复更快、疗效更佳。

 

三款治疗头特点

 

Matrix Pro 治疗头

作为Matrix™系统的核心部分，Matrix Pro™治疗头采用了市场上最细的微针阵列，能够更加精准地向皮肤输送短脉冲射频能量，从而更有效地促进胶原蛋白生成和重新排列，提高皮肤的紧致度、弹性和质量。

 

Matrix Pro™ 使用34号规格（0.16mm）微针，而市面上其他产品使用的是28号（0.3mm）、30号（0.25mm）或28-29号（0.3mm）。

 

使用外科级不锈钢针，而市面上其他产品采用易引起皮肤刺激的金针，外科级不锈钢针具有绝缘性，仅在尖端释放能量，减少水肿。

 

采用 Depth Intelligence™ 技术，可以实时监测皮肤的阻抗和温度，实时阻抗监测；具有市场上最薄的不锈钢微针阵列设计，可在皮肤的一个、两个或三个深度提供精确的能量，所有这些都在单次插入中完成。

 

由于极细微针，产品速度更慢、更温和。这导致治疗后的肿胀、瘀伤和点状出血更少。发射速度为84毫秒，而市面上其他产品的发射速度为42毫秒，这意味着其他针头进入皮肤的速度几乎是Matrix Pro™系统的两倍。

 

 

Matrix Pro 治疗头是唯一获得 FDA 批准的用于经皮面部皱纹的射频微针解决方案，它使用先进的算法连续测量组织阻抗，并对脉冲持续时间和功率输出进行必要的调整。这使系统能够通过防止意外的脂肪损失或其他不良结果来提供卓越的治疗效果。

 

Sublime™ 治疗头

 

Sublime™ 治疗头旨在结合红外 (IR) 和双极射频能量加热皮肤层，以缩短老化的胶原纤维并治疗皱纹，使皮肤外观更光滑。

 

这种无针无创治疗能够实现在最短恢复期内取得经临床验证的效果。

 

 

Sublative™ RF 治疗头

 

Sublative™ RF 治疗头通过一系列多电极针，以无针、点阵方式向皮肤输送双极 RF 能量，从而刺激新的胶原蛋白生长并实现皮肤重塑。

 

该治疗可使皮肤更光滑并减少面部皱纹。

 

 

在一项多中心研究中使用传递点阵式双极射频能量、宽带红外光及双极射频的联合疗法，旨在减少面部皱纹、改善皮肤整体外观。Sublime 治疗头使热量到达真皮的 3mm 深度处，引起靶组内的真皮重塑、胶原纤维再生及弹性组织再生。Sublative 射频治疗头通过一次性工作电极中的多电极针阵列向靶标皮肤传递点阵式双极射频能量，导致表皮消融微损伤，同时形成更广泛的真皮凝结。

这启动了真皮基质内的强大伤口愈合应答，在最小化表皮损伤的同时引起显著的真皮重塑、胶原纤维再生及弹性组织再生。通过在单次治疗中结合这两种治疗途径，治疗后6周，总体美容外观显著改善。总之，Sublime 和 Sublative 组合的增强型能量疗法显著、持续地改善了面部皮肤外观和皱纹。与有创疗法相比，此疗法停工期最短并且不适感最小。

 

高管评价

 

Candela 和 Candela 卓越研究所 （CIE） 全球临床运营高级副总裁兼医疗总监 Konika Schallen 博士说：

 

“Matrix Pro 治疗头的先进技术确保将患者的不适感降到最低，使其成为寻求快速和明显改善皮肤状态的患者的首选。除了作为皮肤紧致解决方案外，射频微针在不断扩大的GLP-1受体激动剂市场中也有前景。Matrix系统再生胶原蛋白的能力有望解决由注射药物引起的与快速减肥相关的面部问题。”

 

关于 Candela Medical 

 

Candela（赛诺龙）成立于1970年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，长期以来一直致力于技术上的创新，是全球领先的医疗美容设备公司之一。

 

Candela 的技术能够为医生提供先进解决方案，包括色素治疗及色素性病变改善、良性血管治疗、祛皱、创伤和手术疤痕治疗、祛除纹身、脱毛、面部焕肤、痤疮治疗及女性健康、塑身等。

 

2009年，以色列美容设备生产商Syneron宣布将以6500万美元收购Candela，两家公司合并后更名为Syneron Candela。合并后，Syneron Candela又开发出多种创新型产品，市场占有率达到全球第三。Syneron的诞生比Candela晚了30年，基于公司的elōs专利技术，Syneron迅速发展，于2004年在纳斯达克上市，2017年退市。

2017年，Syneron Candela被英国的一家私募股权投资公司(PE)Apax Partners以4亿美元收购100%股权，之后更名Candela，中文名为赛诺龙。2021年，Candela再次申请于美国纳斯达克上市，但一年后Candela撤回了上市计划。

从进入能量源医疗器械市场至今，在经历上市退市、被收购、撤回二次上市的同时，Candela也在不断创新，打造出治疗良性血管和色素病变、祛皱、痤疮、腿部静脉、橘皮组织、脱毛等一系列产品，涵盖激光、射频、超声波三种基本能量形式。目前Candela获得NMPA批准的产品已超过十款，产品已经销往全球100多个国家和地区。

全球范围内，Candela已累计安装超过50000台系统，积累了2500余篇经过同行评审的学术文章，每年举办超过5800场培训活动，拥有超过200项专利及专利申请，这些成就使Candela在皮肤科医生推荐设备品牌中占据领先地位。

 

 

来源：探美医界

关键词： 综合皮肤治疗的射频（RF）平台