【问】三类医疗器械注册证变更（增加产品型号）后需要做生产许可证的变更么？包括注册证号若是改变了需要做生产许可证的变更么？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《医疗器械生产监督管理办法》《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》等法规文件要求，本市第三类医疗器械生产企业生产地址变更或者生产范围增加的，应当向我局申请医疗器械生产许可变更；医疗器械产品注册证内容发生变化的，应登录我局局企业服务平台填报变化情况。

来源：北京市药品监督管理局

关键词： 医疗器械注册证