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人工晶状体技术、产品与市场分析

嘉峪检测网 2024-09-06 08:07

导读:本文介绍了眼科医疗器械技术、产品与市场分析。

全球人工晶状体(IOLs)市场正迎来显著增长,预计从2023年的42.677亿美元增长至2032年的69.68亿美元。从2024年到2032年,这一增长将表现为5.6%的复合年增长率(CAGR),其主要推动力来自于几个关键因素。

 

推动这种扩张的一个主要催化剂是白内障发病率的增加,特别是在老龄人口中。随着全球人口结构向高龄化转变,对于通常需要植入人工晶状体的白内障手术的需求预计将会激增。这一趋势伴随着外科技术的进步,包括微创手术程序以及优质晶状体的选择,提高了人工晶状体的采用率,并促进了市场的增长。

 

额外的增长驱动因素包括人们对人工晶状体植入相关益处的认识不断提高、旨在改善视觉效果和提高患者满意度的技术创新、以及选择屈光手术来矫正视力的患者数量不断增加。此外,支持性的报销政策以及医疗机构为满足视力受损个体需求所做的努力预计将促进未来几年市场的进一步扩张。

 

在人口结构变化和技术进步的背景下,人工晶状体市场为制造商、医疗服务提供者和投资者提供了巨大的机会。随着全球人口老龄化以及对增强视力矫正解决方案需求的上升,人工晶状体市场预计将在眼科器械行业中保持其重要性,为创新和市场扩展提供有利可图的途径。

 

 

市场因素

 

市场驱动

 

白内障患病率的增加,尤其是在老年人群中,是一个主要的市场驱动力。例如,在美国,仅年龄超过40岁的人群就有2440万人患有白内障,大约有610万美国人已经接受了白内障手术以摘除他们的晶状体。随着全球人口统计数据偏向于更老的年龄段,白内障的发生率正在上升,这需要更多的白内障手术和随后的IOL植入术。

 

手术技术和技术创新对IOL的需求产生了重大影响。诸如微创手术、高级镜头提供和定制化的IOL等创新彻底改变了白内障手术的结果,增强了视觉清晰度和患者的满意度。在过去十年中,除了Yamane技术(首次发表于2014年)和Gore-Tex CV-8缝线(Gore Medical)在SSIOI上取代了prolene缝线的使用等现有技术的新应用外,还增加了IOL中的先进材料和设计的使用,从而提高了光学性能,减少了术后并发症的发生,并提高了长期耐用性,进一步推动了市场增长。

 

对微创白内障手术意识的提高,微创白内障手术(MICS)已成为患者的首选,因为它的小切口导致更快的恢复期和减少的术后不适。患者对MICS的传统手术方法的偏好日益增长,推动了对IOLs的需求,这些IOLs对于白内障移除后的视力恢复至关重要。

 

最近IOL设计的技术进步通过提供多焦点、散光校正和光线过滤功能的复杂镜头改变了视力矫正。这些进步为接受白内障手术的患者提供了更广泛的视力矫正选项,通过持续改进IOL设计,对IOL市场的增长做出了重大贡献。

 

高级IOLs超越了简单的视力恢复;它们旨在提高视觉质量,减少对眼镜的依赖,并提供额外的优势。越来越多的患者选择高级IOLs,尤其是在寻求卓越视觉结果的人群中。这些镜头满足各种需求,包括近距和远距视力矫正,推动了需求并推动了IOL市场的发展。

 

发展中国家经济的扩大伴随着医疗支出的增加。这种支出的增加转化为更好的医疗服务,包括白内障手术,使这些地区的患者更容易获得IOLs。经济增长与医疗投资的结合是IOL市场蓬勃发展的关键因素。

 

市场趋势

 

IOLs市场上有一个明显的趋势是开发和利用先进的材料。制造商越来越关注水凝胶丙烯酸酯、亲水性丙烯酸酯和硅酮等材料,这些材料不仅提高了IOLs的光学性能,而且有助于改善患者结果和降低术后并发症的发生率。聚甲基丙烯酸甲酯是第一个成功用于IOLs的塑料材料。技术的进步带来了硅和丙烯酸的应用,这两种都是柔软且可折叠的惰性材料。这使得可以通过较小的切口将镜片折叠并插入眼睛。

 

IOLs市场上的另一个重要趋势是对定制和高级镜头选项不断增长的需求。患者寻求个性化解决方案,以满足他们独特的视觉需求和生活方式偏好。因此,制造商推出了创新的镜头设计,如多焦、散光和调节IOLs,这些设计提供不同距离的增强视觉清晰度,并减少对手术后的依赖。例如,根据零售商的调查,定制或个性化的渐进镜片是最受欢迎的。

 

微创手术技术,如微切口白内障手术(MICS)和飞秒激光辅助白内障手术(FLACS),正在兴起。这些技术比传统白内障手术具有许多优势,包括减少眼部组织创伤、加快恢复时间和改善屈光结果。因此,对适用于这些先进技术的IOLs的需求正在增长,推动了IOL设计和交付系统的创新。例如,一种改良的Sclera-fixed Carlevale IOL植入技术进行了无巩膜瓣的结膜下锚定位的所有操作。

 

延长景深(EDOF)技术在IOL市场中受到欢迎,特别是那些寻求无需眼镜独立性的患者。EDOF镜头提供了一个延伸的视野范围,允许在不影响远视的情况下实现中间和近距离的更好视觉。这个趋势反映了在阅读、驾驶和使用数字设备等活动时不需要额外矫正眼镜的功能性视觉的日益重视。例如,TECNIS Symfony和Synergy IOL就是这类产品。

 

医疗服务提供商越来越多地提供高级IOLs套餐作为白内障手术的一部分。这些套餐通常包括高级镜头选项,如多焦或散光镜头,以及预手术诊断、增强的术后护理和融资选项等附加服务。这个趋势旨在满足患者对高级视力矫正解决方案的偏好,提高整体患者满意度和结果。

 

IOLs市场上越来越强调患者教育和共同决策。医疗服务提供者积极让患者参与到关于治疗选项的讨论中,包括不同IOLs选择的优点和局限性。这个趋势反映了转向以患者为中心的护理,并赋予个人根据自己的独特需求和喜好做出明智的视力矫正决定的能力。

 

由于改善的医疗基础设施、增加的可支配收入和对视力保健认识的提高,IOLs市场在新兴市场中见证了显著增长。亚太地区、拉丁美洲和中东国家正在进行大量的白内障手术,并成为IOLs制造商利润丰厚的市场。这个趋势为市场扩张和战略伙伴关系提供了机会,以应对这些地区患者不断演变的需求。

 

市场挑战

 

IOLs市场的主要挑战之一是与高级镜头选项和先进手术技术相关的高成本。虽然这些选项在视觉效果和患者满意度方面提供了显著的好处,但对于某些患者群体来说,特别是在医疗资源有限或报销覆盖不足的地区,它们可能过于昂贵。精打细算的患者和卫生系统可能会选择传统的、更便宜的IOL选项,从而限制了高级镜头的采用并制约了市场增长。

 

管理IOLs批准和商业化的监管环境给制造商带来挑战,特别是在导航复杂的监管途径和确保符合严格的质量和安全标准方面。监管审批延迟或法规变更可能阻碍产品发布和市场准入,影响制造商抓住机遇和满足患者和卫生保健提供者不断变化的需求的能力。

 

IOLs设计和技术快速进步为市场参与者带来了机遇和挑战。尽管像延长景深(EDOF)镜头和飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)这样的创新技术提供了增强的视觉效果和改善的患者体验,但也要求专门的培训、基础设施和投资。卫生保健提供者在实践中采用和整合这些技术时可能面临挑战,限制了高级IOL选项的广泛采用和采纳。

 

尽管手术技术和IOL材料取得了进展,但白内障手术仍然是一个复杂的程序,固有的并发症风险包括感染、炎症和屈光错误。虽然不良事件的发生率相对较低,任何手术并发症都可能对患者结果和满意度产生重大影响。卫生保健提供者必须通过适当的患者选择、手术专业知识和术后护理协议有效地管理和减轻这些风险,以保持患者对白内障手术和IOL植入的信任和信心。

 

某些患者群体无法充分获得卫生保健服务,特别是在服务不足或农村地区,可能是进行白内障手术和IOL植入的障碍。地理位置偏远、社会经济差异和卫生保健基础设施不足等因素可能限制患者及时和适当视力保健服务的获取,从而阻碍市场增长并加剧视觉健康结果的差距。

 

产品洞察

 

多焦点眼内镜(IOLs)部分在2023年占据了最大的市场份额,达到了53.56%,并且在预测期内显示出最快的复合年增长率,这是由于它们在处理复杂的视网膜问题及为患者提供不同距离的清晰视力方面的有效性。这些镜片提供了针对近距离、中间距离和远距离视力的精确性和准确性,使其成为寻求全面视力矫正患者的首选。此外,产品的批准、新产品的推出以及研发方面的更多创新也促成了该细分市场的主导地位。例如,在2022年7月,Lenstec公司的SBL-3多焦点眼内镜获得了FDA对白内障手术的批准。行业参与者这样的举措进一步巩固了该细分市场的市场份额。

 

环曲面眼内镜(Toric IOLs)部分预计将在预测期内展现最快的增长,因为它们能够矫正散光,这是一种常见的屈光不正。对散光矫正需求的增加,加上环曲面镜片技术的进步,正在推动这一细分市场的快速增长,满足了寻求综合视力矫正方案的患者需求。

 

终端使用洞察

 

医院部分在2023年占据了最大的市场份额,达到了54.27%,因为它们作为白内障和视力恢复手术的主要中心的作用。大多数此类手术都在医院进行,这使它们成为主要的终端用户,保证了它们在行业中的重要份额和影响力。由于其综合服务、专业人员、先进设备以及有效处理复杂病例的能力,医院相比眼科诊所、门诊手术中心和眼科研究所,更受患者在进行白内障手术时的青睐。医院提供多种医学专科、紧急护理和先进的设施,确保最佳的患者护理和结果。患者受益于医院环境中提供的跨学科方法、对专门资源的访问以及更高水平的护理协调,使得医院成为白内障手术的首选场所。

 

眼科研究所部分预计将在预测期内实现最快的增长率。这些研究所在通过专门的研究推动创新、培训眼科医生掌握先进技术、与产业界合作开发产品以及受益于政府支持方面表现出色。例如,在2024年4月,WVU眼科研究所将通过搬迁到位于摩根敦的一座新的15万平方英尺的设施来扩大其临床、教育和研究工作,这项搬迁得到了WVU卫生系统2亿3千350万美元的投资。新设施将大幅增加检查室、测试室和手术套间的数量,以便更好地服务于西弗吉尼亚州及其周边地区的患者。凭借专业设施和对尖端技术的关注,眼科研究所处于推进眼内镜技术前沿的地位,这将使其在预测期内实现显著增长。

 

材质分析

 

硅酮:以其柔韧性和生物相容性而闻名,硅酮IOLs因其稳定性和术后并发症的风险小而受欢迎。丙烯酸酯:提供出色的光学清晰度和各种设计,丙烯酸酯IOLs因其多功能性和易于植入而受到青睐。疏水性丙烯酸酯:耐湿气和沉积物,疏水性丙烯酸酯IOLs因其耐用性和降低的晶状体混浊风险而受到偏爱。

 

区域分析

 

美国人工晶状体市场趋势

 

2023年,美国人工晶状体市场占据了北美人工晶状体市场的显著份额。老龄化人口导致白内障发病率上升,是主要驱动力之一;而人工晶状体技术的进步则提供了更好的视觉效果和缩短的康复时间,吸引了更多的患者。此外,糖尿病病例的增加也提高了对人工晶状体的需求,因为糖尿病会带来相关的眼部并发症。例如,在2023年4月,蔡司宣布其CT LUCIA 621P单焦点人工晶状体获得了FDA批准,这款人工晶状体采用蔡司专利的非球面光学概念,可以补偿球面像差,并在美国市场上优化偏心和镜片错位情况下的视觉效果。

 

欧洲人工晶状体市场趋势

 

欧洲人工晶状体市场正经历着增长,这得益于对人工晶状体需求的增加,推动因素包括老龄化人口增加了白内障手术的需求、人工晶状体技术的进步带来了术后更好的视力、不断上升的医疗支出促进了对先进医疗程序的获取,以及公众对眼部健康意识的增强导致了眼部疾病的早期发现和治疗。此外,市场还从主要参与者在研发上的投资中获益,以改进产品供应,并且监管批准鼓励了该领域的创新。

 

英国人工晶状体市场的扩张由老龄化人口需要接受白内障手术、技术进步改善了手术结果、医疗支出增加使治疗更加普及,以及公众对眼部健康的意识提高促使更早的干预等因素推动。主要行业参与者在研发上的投资进一步推动了创新,同时有利的监管环境支持新产品的发展。

 

法国人工晶状体市场预计在预测期内将增长。这种增长可归因于需要白内障手术的老龄化人口、技术进步增强了手术精度、医疗投资增加拓宽了治疗途径,以及公众对眼部健康意识的提升导致了早期发现。

 

德国人工晶状体市场预计在未来可预见的时间内将会扩展,原因是手术技术的改进、医疗资金的增加扩大了治疗选择,以及公众对眼部健康意识的增强促进了早期干预。

 

亚太地区人工晶状体市场趋势

 

亚太地区的人工晶状体市场预计将会显著扩张,这主要是由于该地区白内障和青光眼的患病率上升,导致了对人工晶状体的强烈需求。政府和非政府机构为清理白内障手术积压所做的努力进一步推动了产品需求。对于高级人工晶状体(如延深焦距人工晶状体)的产品批准以及白内障手术的增加也有助于市场的扩展。

 

日本人工晶状体市场有望实现显著增长,这得益于对眼部健康的认识、白内障手术的增加以及人工晶状体的日益普及。此外,日本一些专注于开创性镜片技术的领先企业的存在进一步推动了行业的扩张。

 

中国市场的人工晶状体预计将以最大增幅增长,这主要受到白内障和近视在中国发病率上升的影响,导致了对人工晶状体的强烈需求。政府减少可避免失明并增加人工晶状体采用的举措进一步推动了产品需求。

 

印度人工晶状体市场预计在预测期内将扩张。推动这种增长的关键因素包括眼科疾病发病率的增加、人工晶状体技术的进步,以及旨在提高这些镜片益处意识的举措。市场还受到诸如白内障手术数量的增加、尖端技术获取的改善,以及越来越多专注于眼科护理的眼科专家和医院等因素的影响。

 

拉丁美洲人工晶状体市场趋势

 

拉丁美洲的人工晶状体市场正在经历显著增长。不断加强的研发工作与快速的技术进步预计会推动该地区的增长。本地公司专注于成本敏感的市场领域,提供经济高效的人工晶状体检查解决方案。他们对当地法规和商业惯例的熟悉可能使他们能够提供更为定制化的支持和服务,从而促进市场增长。

 

中东和非洲人工晶状体市场趋势

 

中东和非洲(MEA)的人工晶状体市场正在稳步增长,这得益于对矫正眼镜需求的增加、白内障手术的增多、眼部健康意识的提升和技术的进步。随着该地区人口的增长和可支配收入水平的提高。

 

沙特阿拉伯的人工晶状体市场预计在预测期内将扩张。这归因于政府鼓励私营部门参与医疗保健,正如国家转型计划(NTP)所概述的那样。此外,经济扩张和城市发展中预期的可支配收入增加预计会产生有利的增长机会。

 

科威特人工晶状体市场预计在预测期内将增长,这是因为对精确可靠的人工晶状体检查测试服务的需求增加。人工晶状体控制对于确保科威特检测的有效性和精确性至关重要,符合该国对质量保证和遵守标准的关注。科威特致力于改善医疗服务,促进研发,并坚持全球质量标准,这些都推动了市场的增长。因此,不断增长的医疗保健重点预计会提升此类设备的采用,从而刺激整体市场的增长。

 

市场竞争

 

主要参与者正在大幅投资研发以开发创新的眼科设备。他们专注于提升设备性能、耐用性和患者预后。眼科市场的公司持续推出新的眼科设备以扩展其产品组合。这些新品通常涉及下一代设备,具有改进的功能和增强的能力。他们优先考虑满足未被满足的临床需求,例如针对特定疾病的新型疗法或提供更高精度和易于使用的设备。除此之外,主要参与者与医疗机构和研究机构之间的合作与伙伴关系在眼科设备市场上十分常见。这些合作促进了创新,促进了知识交流,并利用集体的专业知识和资源来开发和商业化新技术和解决方案。

 

主要市场参与者正在投入大量资金进行研发以增加他们的产品线,这将帮助眼科器械市场进一步增长。市场参与者也在采取一系列的战略举措来扩大他们的全球足迹,这些战略包括新产品的发布、并购、合同协议、增加投资以及与其他组织的合作。在竞争日益激烈且不断增长的市场环境中,眼科器械行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品才能扩展和生存。

 

重要企业:

 

Alcon Inc.

 

Alcon Inc. 是一家全球领先的医疗设备公司,专门从事眼科产品的开发和制造。该公司提供一系列广泛的产品,包括人工晶状体、隐形眼镜和其他眼科手术设备。Alcon 在全球范围内拥有广泛的销售网络和强大的品牌知名度,使其成为眼科市场的重要参与者。

 

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

 

Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 是强生公司的子公司,专注于提供各种眼科护理产品。该公司生产隐形眼镜、人工晶状体以及其他眼科手术设备。凭借强生公司在医疗领域的强大背景和资源,Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 能够在全球范围内提供优质的眼科产品和服务。

 

Bausch + Lomb Incorporated

 

Bausch + Lomb Incorporated 是一家知名的眼科护理公司,提供多种眼科产品,包括隐形眼镜、人工晶状体和其他眼科手术设备。该公司以其高质量的产品和专业的服务赢得了消费者的信任和认可。Bausch + Lomb 在全球范围内拥有广泛的分销渠道和客户基础,使其成为眼科市场的主要竞争者。

 

Carl Zeiss Meditec AG

 

Carl Zeiss Meditec AG 是一家德国公司,专注于设计和制造眼科设备。该公司提供一系列广泛的产品,包括显微镜、激光治疗系统和人工晶状体等。Carl Zeiss Meditec AG 的产品以其卓越的质量和性能而闻名,使其成为眼科医生和患者的首选品牌之一。

 

HOYA Corporation

 

HOYA Corporation 是一家日本公司,主要生产和销售眼镜镜片、隐形眼镜和人工晶状体等眼科产品。该公司通过不断创新和研发,持续推出满足消费者需求的新产品。HOYA Corporation 在全球范围内建立了广泛的销售网络,使其能够在眼科市场保持竞争力。

 

STAAR Surgical Company

 

STAAR Surgical Company 是一家美国公司,专注于设计和制造眼科手术设备,特别是人工晶状体。该公司提供一系列先进的产品,包括可调节度数的人工晶状体和无晶体眼的解决方案。STAAR Surgical Company 的产品以其创新性和可靠性而著称,深受眼科医生和患者的信赖。

 

Abbott Medical Optics, Inc.

 

Abbott Medical Optics, Inc. 是雅培公司的子公司,专注于提供眼科手术设备和解决方案。该公司生产一系列广泛的产品,包括人工晶状体、激光治疗系统和其他眼科手术设备。Abbott Medical Optics, Inc. 以其高品质的产品和专业服务赢得了全球客户的认可。

 

Rayner Surgical Group Limited

 

Rayner Surgical Group Limited 是一家英国公司,专注于设计和制造眼科手术设备,尤其是人工晶状体。该公司提供一系列优质的产品,包括单焦点和多焦点人工晶状体。Rayner Surgical Group Limited 以其创新技术和专业服务赢得了全球眼科医生的信任和支持。

 

Oculentis GmbH

 

Oculentis GmbH 是一家德国公司,专注于设计和制造眼科手术设备,特别是人工晶状体。该公司提供一系列高质量的产品,包括单焦点和多焦点人工晶状体。Oculentis GmbH 以其创新技术和专业服务赢得了全球眼科医生的信任和支持。

 

HumanOptics AG

 

HumanOptics AG 是一家德国公司,专注于设计和制造眼科手术设备,特别是人工晶状体。该公司提供一系列高质量的产品,包括单焦点和多焦点人工晶状体。HumanOptics AG 以其创新技术和专业服务赢得了全球眼科医生的信任和支持。

 

动态关注

 

2023年9月,Alcon Inc. 宣布在美国推出他们的 AcrySof IQ PanOptix Trifocal 囊膜内透镜。这款创新透镜为患者提供了近、中、远距离的增强视力,减少了白内障手术后对眼镜的需求。PanOptix Trifocal 透镜采用了 Alcon 的专有 ENLIGHTEN 光学技术,相比传统多焦点透镜提供了更好的图像质量和视觉表现。这次发布展示了 Alcon 对推进视力矫正解决方案和满足患者及外科医生不断变化的需求的承诺。

 

2024年1月,Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 推出了他们的 TECNIS Synergy 囊膜内透镜,旨在解决老花眼的问题并改善白内障手术后患者的实用视力。TECNIS Synergy 透镜结合了延长景深 (EDOF) 和衍射光学技术的优点,提供了从近到远的连续视野范围,而不牺牲对比度灵敏度。这一发布标志着强生公司为交付针对年龄相关视力问题的创新解决方案和提高患者术后生活质量的努力中的一个重要里程碑。

 

2023年3月,Bausch + Lomb Incorporate 推出了他们在欧洲的 Vivity 延伸视力囊膜内透镜,此前已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的批准。Vivity 透镜利用 Bausch + Lomb 的专有 X-Wave 技术提供延长的景深,让患者可以在不同距离体验清晰的视力。这款透镜特别适合那些寻求白内障手术后无需戴眼镜的患者。Vivity 透镜的发布强化了 Bausch + Lomb 对创新的承诺,并扩大了他们在欧洲市场应对多样化患者需求的先进囊膜内透镜产品组合。

 

专利事务值得关注

 

随着眼科医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

来源:医械知识产权

关键词: 眼科医疗器械 人工晶状体

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