嘉峪检测网 2024-09-10 11:11
导读：刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》.
刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》，内容如下：
2024年8月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 双目放大镜 | 国械备20240296号 | HOYA TechnosurgicaI株式会社 | 栃木県芳賀郡益子町大字塙858； 栃木県芳賀郡茂木町增井140番地1 | 2024-08-30 | 有效 |
| 2 | 骨科牵引架 | 国械备20240295号 | Hill-Rom, Inc. | 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES; Avenida Del Telefono No. 200 Huinalá, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 MEXICO | 2024-08-30 | 有效 |
| 3 | 口腔科器械 | 国械备20240294号 | Exlin(Pvt)Ltd | Nasir Road, Near Classico Chowk, Sialkot-51310 - Pakistan | 2024-08-30 | 有效 |
| 4 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20200514号 | / | / | 2024-08-29 | 变更 |
| 5 | 干式激光成像仪 | 国械备20150254号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria | 2024-08-29 | 变更 |
| 6 | 脊柱手术器械包 | 国械备20180523号 | Synthes GmbH | 见附件 | 2024-08-28 | 变更 |
| 7 | 器械钳 | 国械备20190573号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria | 2024-08-28 | 变更 |
| 8 | 牙科抛光磨头 | 国械备20240293号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 9 | 电动移位车 | 国械备20210509号 | 株式会社FUJI | 74-1, AZA SHAGUCHI, NISHIHONGO-CHO, OKAZAKI-SHI, AICHI, 444-0947, JAPAN | 2024-08-28 | 变更 |
| 10 | 电动移位车 | 国械备20210491号 | 株式会社FUJI | 74-1 Shaguchi,Nishihongo-cho,Okazaki,Aichi 444-0947 Japan | 2024-08-28 | 变更 |
| 11 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20240292号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 12 | 牙科修整用钨钢车针 | 国械备20240291号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 13 | 口腔科器械 | 国械备20240290号 | Fima Instruments | H#8/121,Pura Haira,Rang Pura Road,Sialkot-Pakistan | 2024-08-27 | 有效 |
| 14 | 持针钳 | 国械备20151230号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 | 2024-08-27 | 变更 |
| 15 | 检查手套 | 国械备20170549号 | Mexpo International Inc. | 马来西亚，雪兰州，巴生，奥夫嘉兰马路，巴图5，嘉兰特拉泰，5091地段 | 2024-08-27 | 变更 |
| 16 | 转移帽 | 国械备20160639号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 17 | 牙用尺 | 国械备20160637号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 18 | 转移帽 | 国械备20161044号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 19 | 牙科种植定位器 | 国械备20160653号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 20 | 螺丝起 | 国械备20160640号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 21 | 代型材料 | 国械备20170121号 | Dentis Co., Ltd. | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 22 | 位置定位器 | 国械备20160638号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 23 | 模型树脂 | 国械备20190033号 | DENTIS CO.,LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 24 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20220552号 | DENTIS. Co., LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 25 | 牙科种植导板 | 国械备20181249号 | Dentis Co., Ltd. | 99,Seongseoseo-ro,Dalseo-gu,Daegu,Republic of Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 26 | 代型材料 | 国械备20190060号 | DENTIS CO.,LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 27 | 楔子 | 国械备20220354号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2024-08-27 | 变更 |
| 28 | 医用检查手套 | 国械备20240289号 | Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd. | Lot 179-184, Jalan Industri 7, Alor Gajah Industrial Estate, Alor Gajah Phase III, Alor Gajah, 78000 Melaka, Malaysia | 2024-08-26 | 有效 |
| 29 | 种植体扫描体 | 国械备20180895号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 30 | 替代体 | 国械备20210225号 | / | / | 2024-08-26 | 变更 |
| 31 | 压力绷带 | 国械备20230080号 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2024-08-26 | 变更 |
| 32 | 压力绷带 | 国械备20230079号 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2024-08-26 | 变更 |
| 33 | 弹力套 | 国械备20210445号 | SIGVARIS Inc. – Holland Facility | 13055 Riley St Ste 30, Holland, MI USA 49424 | 2024-08-26 | 变更 |
| 34 | 牙科塑料基底 | 国械备20190159号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 35 | 替代体 | 国械备20181126号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 36 | 螺丝起 | 国械备20170255号 | Alpha-Bio Tec.LTD | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936,Petach-TiKva,4951025,Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 37 | 螺丝起 | 国械备20190885号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye POB 3936， Petach Tikva 4951025 Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 38 | 口腔治疗器具 | 国械备20240288号 | SEVEN EIGHT SIRGIKAL | Muslim Colony Christian Town PO Cantt, Sialkot 51310 Pakistan | 2024-08-23 | 有效 |
| 39 | 定位螺丝 | 国械备20240286号 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 40 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20240285号 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 41 | 牙科种植用测量器 | 国械备20240283号 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 42 | 牙科铸造蜡 | 国械备20151257号 | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland(Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Germany) | 2024-08-22 | 变更 |
| 43 | 牙科输送头 | 国械备20240282号 | 3M ESPE Dental Products | 351, Asahi-machi Kasama-shi, Ibaraki-ken, 309-1717 Japan | 2024-08-22 | 有效 |
| 44 | 干式激光成像仪 | 国械备20150250号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria | 2024-08-22 | 变更 |
| 45 | 牙科种植系统手术工具 | 国械备20161517号 | SHINSAEGI MEDI-TECH Co., Ltd. | #501, Gimhae Biomedical Center, 80-59, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea | 2024-08-22 | 变更 |
| 46 | 医用外固定支具 | 国械备20181484号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany | 2024-08-22 | 变更 |
| 47 | 固定用弹力束带 | 国械备20190925号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2024-08-22 | 变更 |
| 48 | 超声耦合剂 | 国械备20240281号 | (주)심플스틱 | 대구광역시 북구 중앙대로 612, 1층, 2층(침산동) | 2024-08-20 | 有效 |
| 49 | 口腔科手术器械 | 国械备20220065号 | Vitra International | Marala Road 51360,Sialkot-Pakistan | 2024-08-20 | 变更 |
| 50 | 种植体扫描体 | 国械备20180613号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MegaGen Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do | 2024-08-19 | 变更 |
| 51 | 牙科种植手术工具包 | 国械备20230478号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 52 | 扭力扳手 | 国械备20170775号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 53 | 上颌窦提升器 | 国械备20170772号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 54 | 钻针深度停止器 | 国械备20170905号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 55 | 螺丝起 | 国械备20170384号 | MegaGen Implant Co., Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 56 | 牙用尺 | 国械备20170776号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 57 | 口腔治疗器具 | 国械备20210541号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 58 | 种植体安装辅助器械包 | 国械备20190223号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 59 | 软组织环切刀 | 国械备20170773号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 60 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20170906号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 61 | 转移帽 | 国械备20170348号 | MegaGen Implant Co., Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 62 | 替代体 | 国械备20181320号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu | 2024-08-19 | 变更 |
| 63 | 苏木素染色液 Hematoxylin | 国械备20150248号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-08-19 | 变更 |
| 64 | 口腔科手术器械 | 国械备20240280号 | Secure Dental Company | Near New Ghalla Mandi, Main Aiman Abad Road, Sialkot-51310-Pakistan | 2024-08-16 | 有效 |
| 65 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20240279号 | TERRATS MEDICAL, S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2024-08-16 | 有效 |
| 66 | 免疫显色试剂 | 国械备20240278号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2024-08-15 | 有效 |
| 67 | 免疫显色试剂 | 国械备20240277号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2024-08-15 | 有效 |
| 68 | 流式细胞分析用鞘液 | 国械备20180038号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 25242 County Road 95, Davis, CA 95616, USA | 2024-08-15 | 变更 |
| 69 | 种植体扫描体 | 国械备20240276号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2024-08-15 | 有效 |
| 70 | 清洗液 | 国械备20160827号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-08-15 | 变更 |
| 71 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 国械备20151564号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA;Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany | 2024-08-15 | 变更 |
| 72 | DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit | 国械备20151018号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-08-15 | 变更 |
| 73 | 免疫组化抗原修复缓冲液 ULTRA Cell Conditioning Solution (ULTRA CC1) | 国械备20151060号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-08-15 | 变更 |
| 74 | 原位杂交蓝染染色液 | 国械备20160192号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-08-15 | 变更 |
| 75 | 苏木素染色液 | 国械备20150245号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-08-15 | 变更 |
| 76 | 免疫显色试剂 | 国械备20161582号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-08-15 | 变更 |
| 77 | 地高辛染色液 | 国械备20200241号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2024-08-15 | 变更 |
| 78 | DAB染色液 | 国械备20180400号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-08-15 | 变更 |
| 79 | 口腔科手术器械 | 国械备20240275号 | Don Dental Supply | B-Block，402，City Housing, Sialkot Sialkot | 2024-08-14 | 有效 |
| 80 | 牙科塑料基底 | 国械备20240274号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2024-08-14 | 有效 |
| 81 | 替代体 | 国械备20240273号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2024-08-14 | 有效 |
| 82 | 转移帽 | 国械备20240272号 | TERRATS MEDICAL, S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2024-08-14 | 有效 |
| 83 | 膝关节手术工具 | 国械备20162002号 | Symmetry Medical Manufacturing, Inc. | 486 West 350 North, Warsaw, IN 46582 USA | 2024-08-14 | 变更 |
| 84 | 牙科手术器械包 | 国械备20240271号 | TOP BM | 7a, bld. 2, apt. 44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia | 2024-08-14 | 有效 |
| 85 | 成形片夹放置钳 | 国械备20240270号 | Zaryab Instruments | Mohallah Pir Sabz Harar,Wazirabad Road,Sialkot-51310-Pakistan | 2024-08-13 | 有效 |
| 86 | 牙科输送头 | 国械备20200072号 | (주)세일글로발 | 부산광역시 금정구 개좌로 191 ,1층, 4층 | 2024-08-13 | 变更 |
| 87 | 菌斑指示剂 | 国械备20240269号 | Dr Wyman Chan International Limited | 1st Floor, 29 Frith Street, London, W1D 5LG | 2024-08-13 | 有效 |
| 88 | CD38抗体试剂（流式细胞仪法-FITC） | 国械备20240268号 | CYTOGNOS, S.L. | PolÍgono. La Serna, Nave 9, 37900 - Santa Marta de Tormes (SALAMANCA), SPAIN | 2024-08-13 | 有效 |
| 89 | 菌斑指示剂 | 国械备20240267号 | Produits Dentaires SA | 18 Rue des Bosquets, 1800 Vevey. Switzerland | 2024-08-13 | 有效 |
| 90 | 生物显微镜 | 国械备20240266号 | NIKON CORPORATION | 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN | 2024-08-13 | 有效 |
| 91 | 种植体扫描体 | 国械备20240265号 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2024-08-12 | 有效 |
| 92 | 骨锉 | 国械备20152019号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-08-12 | 变更 |
| 93 | 牙科种植器械工具 | 国械备20240264号 | HOOWON EDI Co., Ltd. | 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea | 2024-08-12 | 有效 |
| 94 | 高速台式离心机 | 国械备20190719号 | Andreas Hettich GmnH & Co. KG | Föhrenstraße 12,D-78532 Tuttlingen Germany | 2024-08-12 | 变更 |
| 95 | CD61抗体试剂 | 国械备20240263号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-08-12 | 有效 |
| 96 | 打磨抛光组件 | 国械备20210570号 | TOP BM | 7a, bld. 2, apt. 44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia | 2024-08-08 | 变更 |
| 97 | 楔子 | 国械备20181357号 | TOP BM | 119421, Россия, r. Москва, ул. Новаторов, д.7А, корп.2 | 2024-08-08 | 变更 |
| 98 | 牙科橡皮障套装 | 国械备20240262号 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America | 2024-08-08 | 有效 |
| 99 | 基础外科手术器械 | 国械备20240261号 | DURABLE HOSPITAL SUPPLIES | Noal More Roras Road Sialkot Pakistan 51310 Sialkot Pakistan | 2024-08-08 | 有效 |
| 100 | 种植体清洁刷 | 国械备20240260号 | (주)한스코리아 | 경기도 파주시 가람로116번길 107 314호 (와동동, 운정한강듀클래스) | 2024-08-08 | 有效 |
| 101 | 显微持针钳 | 国械备20240259号 | SCANLAN INTERNATIONAL, INC | ONE SCANLAN PLAZA Saint Paul, MN USA 55107 | 2024-08-06 | 有效 |
| 102 | 手术床 | 国械备20160430号 | 漢記儀器有限公司 | 高雄市大寮區民貴街35號 | 2024-08-06 | 变更 |
| 103 | 热塑膜 | 国械备20240258号 | Orfit Industries | Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium | 2024-08-06 | 有效 |
| 104 | 耳用钻孔定位工具包 | 国械备20240257号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA | 2024-08-05 | 有效 |
| 105 | 牙科橡胶抛光头 | 国械备20240256号 | ダイワラビン株式会社 | 埼玉県草加市稲荷 2-1-8 | 2024-08-02 | 有效 |
| 106 | 射频治疗仪用凝胶 | 国械备20240255号 | (주)클래시스 | 대한민국,충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 22 | 2024-08-02 | 有效 |
| 107 | 医用放大镜 | 国械备20150130号 | XENOSYS CO., LTD. | 2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon | 2024-08-01 | 变更 |
| 108 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20170105号 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2024-08-01 | 变更 |
| 109 | 牙科种植体取出工具包 | 国械备20170096号 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2024-08-01 | 变更 |
| 110 | 转移帽 | 国械备20170082号 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2024-08-01 | 变更 |
| 111 | 牙科种植用延长器 | 国械备20190865号 | Neobiotech Co., Ltd. | 102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep. | 2024-08-01 | 变更 |
| 112 | 骨科手术器械 | 国械备20240254号 | CarboFix Orthopedics Ltd. | 11 Ha'hoshlim St., Herzeliya 4672411, Israel | 2024-08-01 | 有效 |
| 113 | DAB染色液 | 国械备20161300号 | Life Technologies Corporation | 7335 Executive Way Frederick, MD 21704 USA | 2024-08-21 | 无效 |
来源：国家药监局
关键词： 医疗器械
