嘉峪检测网 2024-09-18 17:16
导读:【问】GB9706升版变更注册,产品无变化,技术要求中不放环境试验表了,还需要单独做环境试验吗,需要环境试验报告吗?
【问】GB9706升版变更注册,产品无变化,技术要求中不放环境试验表了,还需要单独做环境试验吗,需要环境试验报告吗?
【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:如果产品无适用强制性标准要求环境试验,变更删除技术要求中环境试验指标,且不涉及原环境试验中相关内容,可以不提交。
来源:北京市药品监督管理局
关键词: 环境试验
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