心航路医学（EnChannel Medical Inc.）宣布，公司自主研发的新一代心脏标测系统DePolar®，超高密度的标测导管LibStar®以及配备磁电双定位的球囊形PFA消融导管PFBalloon® Nav在中国启动首次人体研究First-In-Human (FIH）入组。今天成功完成入组3例。该FIH计划在中国多个中心完成30例入组。

 

心航路医学公司标测与消融产品组合

（DePolar标测系统与LibStar标测导管+NanoAblate消融系统与PFBalloon消融导管）

 

在此次FIH入组病例中， DePolar®成功实现了对LibStar®网篮形标测导管在心腔内运动的实时导航，以及精确追踪网篮的大小变化，进入肺静脉口部等解剖部位，构建了接近于CT质量的心腔模型。在构建心腔模型之后，28mm直径的球囊形导管PFBalloon®在DePolar®的导航下成功完成了四个肺静脉的隔离。

DePolar系统重建的左房模型与CT重建的左房模型对比

DePolar

DePolar®系统是新一代的电生理标测系统，有多达288个通道，支持超高密度的标测。DePolar®的磁电双定位导航系统，同时兼具呼吸/心跳/身体移动补偿，使得导航更加稳定，模型更加准确。DePolar®系统也同时支持PFA导管的导航和消融。

 

心航路医学

心航路医学是一家创新型医疗器械公司，致力于研发、生产和销售下一代心房颤动诊断和治疗领域的医疗器械，旨在为医生和患者提供更简单、更安全、更高效的个体化治疗方案，其核心业务包括以下三类：心脏电生理标测技术、脉冲电场消融技术和心腔内超声技术。

来源：MedTF

关键词： 心脏电生理标测系统