AtriCure 已获得监管部门的批准，可以在欧盟的 CE 标志国家销售 EnCompass 夹，欧洲外科医生最近使用该设备进行了第一批病例。EnCompass 夹具已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 510（K） 批准，并于 2022 年在美国推出。

AtriCure 总裁兼首席执行官 Michael Carrel 表示：“在欧洲推出我们的 EnCompass 夹代表了我们产品线在国际上的重大扩展，在过去的两年里，我们已经看到该产品通过推进心脏手术伴随的治疗在美国产生了积极影响。我们很高兴能为欧洲的患者和医生合作伙伴提供这种安全、创新和有效的疗法。”

 

EnCompass 夹提供了一种更简单、更快速的开胸手术心脏消融方法，使医生能够在短短几分钟内对左心房进行全面的心外膜消融术。

 

 

EnCompass Clamp 包括 AtriCure 现有 Synergy Clamp 系列的功能，例如平行闭合、均匀压力和使用 Synergy 射频 （RF） 的定制功率。

EnCompass Clamp 还允许使用磁导器更轻松地放置，从而通过最大限度地减少组织解剖来实现更高效的程序。此外，EnCompass 夹旨在适应心脏解剖结构，支持在通常无法打开心房的手术中进行手术消融，例如 CABG [冠状动脉旁路移植术] 和 AVR [主动脉瓣修复术]。AtriCure 估计，欧盟每年大约发生 400,000 例心脏手术。

 

关于AtriCure

 

AtriCure公司（NASDAQ：ATRC）成立于2000年，由Michael D. Hooven创立，总部设在俄亥俄州的西切斯特，在全球拥有1000多名员工，已有38万台AtriClip设备售往世界各地。

 

Michael D. Hooven是一名机械工程师，于1988年来到美国辛辛那提，在强生公司的Ethicon Endosurgery部门担任新产品开发总监。由于 Hooven的长期计划是创办自己的器械公司，因此在1994年，他离开Ethicon Endosurgery并创办了AtriCure。

 

AtriCure是心房颤动（Afib）和左心耳（LAA）治疗领域的领先创新者，提供创新性的心房颤动治疗方案，以减少房颤的经济和社会负担，该公司的协同消融系统获得美国FDA批准治疗长期持久的心房颤动。

 

AtriCure的主要产品线为心脏组织的消融，占公司绝大部分收入，产品包括协同系统双极消融。

来源：CCI心血管医生创新俱乐部

关键词： 心脏消融