后装阴道纱布填塞的目的是推开直肠和膀胱，让它们远离放射源，降低受照射剂量。然而，放置好施源器后再进行纱布填塞，要将纱布填塞好，并不是一件容易的事情，患者体验也不好，特别是施源器较多的时候。

 

后装有不少有意思的器械，例如用于隔开肿瘤和正常组织的放疗隔离水凝胶。今天介绍一种用于后装阴道填塞的水凝胶，代替纱布填塞。

 

BrachyGel™ 阴道水凝胶填充系统

 

 

两个针筒中的液态组分通过Y字型器械混合在一起，通过thio-Michael addition reaction迅速凝固成胶。

 

 

 

 

在内部不规则的模具中测试，可以很好的贴合内部形态。

 

 

开展随机对照、非劣效临床试验，水凝胶填塞 vs 纱布填塞，主要终点是第2次和第3次后装直肠、膀胱D2cc。使用单侧 t （0.025）检验检测非劣效性，当非劣效边界为 1.68、均值间真实差异和参考 (标准) 值为 0.12 以及假设总体标准差为 1.56 时，每组 20 名可评估的宫颈癌患者的样本量可达到 94% 的功效。流程如下：

 

 

次要终点包括副作用、其他剂量，探索性目标包括2-5次后装评估物理师/医师对填塞物完整性和成像质量的评价，参与者报告的不适感，以及医师评分的使用体验。

 

危及器官和靶区剂量。所有的剂量（包括主要终点）对比均无统计学差异。

 

 

副作用事件与填塞的关系。没有发生SAE。

 

 

探索终点，对医务人员和患者的调查。患者对水凝胶填塞、取出操作的舒适性更好，影像上水凝胶填满的比例更高，操作更容易。

 

 

作者结论

 

BrachyGel 和标准阴道填塞物 (VP) 在危及器官 (OAR) 或高危临床靶区 (HR-CTV) 的剂量测量方面没有临床意义上的差异。在患者和医生的使用体验方面，BrachyGel 的表现优于纱布填塞物。

 

来源：妇瘤放疗

关键词： 水凝胶