嘉峪检测网 2024-10-15 09:31
导读：Endostart宣布其核心产品---Endorail获CE新批准，预期用途从结直肠诊疗扩大到小肠诊疗。
Endostart宣布其核心产品---Endorail获CE新批准，预期用途从结直肠诊疗扩大到小肠诊疗。
专家评价
“磁气球辅助肠镜有可能改变手术方式，不仅适用于出血或息肉等小肠疾病，也适用于改变解剖结构的内镜逆行胆胰管造影术（ERCP）等具有挑战性的治疗。”
---Alessandro Repici atHumanitas Research Hospital
高管评价
“我们很高兴获得小肠手术的CE标志。这一里程碑有可能成为管理小肠疾病的游戏规则改变者。它突显了我们对创新的承诺和对开发增强患者护理的工具的奉献精神。”
---Alessandro Tozzi Endostart联合创始人兼首席执行官
“目前，治疗性肠镜检查仅在少数医院可用，很少有内窥镜医生接受过执行这些复杂程序的培训。Endostart的目标是使肠镜检查在包括社区医院在内的大范围内更容易获得。”
---Christopher Rowland Endostart董事会主席
在此之前，Endorail已获得FDA批准用于结直肠诊疗，并在西欧和北美进行商业化。这次批准扩大Endorail适应症，从结直肠扩大到小肠。相对于结直肠来说，小肠更长、更细、更弯曲，想要到达病灶位置，不仅耗费时间更多，而且需要经验更丰富的医生。
在国内消化内镜诊断主要集中在结直肠、食管、胃，但是相比于欧美、日本等发达国家，消化内镜普及率还是很低。小肠消化内镜诊疗普及率更低。普及率低除了经济原因外，就是学习曲线过长、操作难度大，导致能开展医生和医院少。Endorail出现让消化内镜下诊疗变得相对容易，尤其是诊断。Endostart甚至认为Endorail能使肠镜、小肠镜诊断从大医院扩大到社区医院。如果能够实现，不仅使更多人能够得到消化内镜诊断，而且还能降低大三甲医院拥挤，让大医院能够去做有难度手术，而不是简单检查和小手术，释放医疗资源。
Endorail
Endorail是一款配合肠镜的磁导航球囊，以便通过拉直和支持结肠镜检查的推进来完成结肠镜检查。Endorail球囊一旦磁性固定，就可以由内窥镜医生更好地控制手术，从而完成手术。不仅如此，Endorail还能减少挠曲或环结大肠的肠镜检查时间，以及减少患者疼痛、不适和手术成本。
Endorail由四个部件组成：Endorail Balloon Guide、Endorail Ferromagnetic Fluid、Endorail Handpiece和Endorail Cart。
Endorail Balloon Guide
是一种一次性球囊导管，其可以通过肠镜工作通道，并且球囊能够填充Endorail Ferromagnetic Fluid；
Endorail Ferromagnetic Fluid
是一种具有生物相容性铁粉的水分散体，其可以很容易地注射到Endorail Balloon Guide的球囊内；
Endorail Handpiece
其内含有一个永磁体，可以很容易地调节其磁场的强度；
Endorail Cart
其紧凑的设计使其能够在内窥镜室中随时使用。
Endostart s.r.l.
Endostart s.r.l. 是一家成立于2018年的创新医疗器械公司，其旨在开发和制造胃肠道内窥镜检查的新一代医疗器械。其已经开发出磁导航球囊技术来增强内窥镜通过肠道能力，并使内窥镜诊疗变得轻松且标准化。
来源：MedTF
