【问】处于早期探索阶段的临床试验申请，申请表“主要适应症和功能主治”应如何填写？

【答】应根据填表说明填写申请表，考虑到简略填写适应症无法涵盖实际全部适应症的情况，建议对于处于早期探索阶段的可增加相关备注（例如：适应症为实体瘤，但实际为不同瘤种的多队列研究可增加备注写明具体瘤种）。

来源：国家药监局

关键词： 临床试验申请