Inari Medical在TCT2024会议上公布一项关于大口径机械取栓（FlowTriever）与导管溶栓随机对照试验数据（PEERLESS），研究数据也发布在《Circulation》上。

 

PEERLESS是一项前瞻性、随机对照试验，在美国、德国、瑞士57个中心纳入550名患者。试验组（FlowTriever，n=274），对照组（CDT，n=276）。并进行24小时、出院（或术后7天）和术后30天随访。

 

具体研究数据

与对照组相比，PEERLESS达到了其主要复合终点（胜率 5.01，p<0.001），原因是 FlowTriever 与CDT相比，患者的临床恶化或治疗升级显著减少、ICU 入院人数减少以及 ICU 住院时间缩短。患者的临床症状和血流动力学恢复也更快，住院时间更短，30 天再入院率也更低。

减少恶化/救助：与对照组相比，试验组的临床恶化和/或治疗升级至救助减少了 3 倍。

恢复更快：试验组在 24 小时内临床症状和血流动力学有了更大的改善，30 天再入院的情况也更少。

减少医院资源使用：试验组的 ICU 入住率、ICU住院时间 (LOS) 和医院LOS显著减少。

安全性分析结论：在试验组中，出院或7天内没有患者死亡，没有与心脏骤停、高度房室传导阻滞或呼吸衰竭相关的恶化，30天随访时全因死亡率低0.4%。

 

PI评价

“这些结果对于指导最佳的PE治疗决策至关重要，提供了强有力的证据，表明FlowTriever可以通过更有效的早期血栓清除来减少临床恶化和再次干预的需要。作为唯一一项评估PE机械血栓切除术的随机试验，PEERLESS使我们现在可以自信地说，FlowTriever治疗是安全、有效的，并且优于CDT。”

---Wissam Jaber  Emory University School of Medicine

“这些发现强调了 FlowTriever 在帮助 PE 患者更快地感觉好转方面具有独特的功效。值得注意的是，使用 FlowTriever进行的大口径血栓切除术和血液回输产生了卓越的临床结果，并保持了出色的安全性。这表明我们可以促进肺栓塞更快地康复，让患者更快出院，而且不会带来额外的风险。”

---Carin Gonsalves  Thomas Jefferson University

 

高管评价

“PEERLESS是十多年来第一项重大的随机PE研究，它重申了我们对改变实践和指导方针的研究的承诺，并为具有临床意义的终点设定了新的标准。这项研究的结果将FlowTriever定位为中等风险PE的主要干预工具。PEERLESS是Inari和其他人正在进行的一系列随机对照研究中的第一项，开启了PE研究的黄金时代。我要感谢我们专门的指导委员会和研究人员将这项试验变为现实，并为其对患者护理的持续影响做出了贡献。”

---Thomas Tu  Inari首席医疗官

 

 

FlowTriever

FlowTriever是FDA批准第一款用于治疗肺栓塞的机械血栓切除系统，旨在快速清除血栓并立即改善急性肺栓塞患者的症状。

FlowTriever包括两个核心部件：Triever吸引导管和FlowTriever导管。

 

Trieve吸引导管是一种具有大腔径的导管，具有高度的可追踪性，可以与大口径注射器配合使用，快速吸出大量的血栓，同时减少血液损失。它有三种尺寸：Triever16、Triever20和Triever24。

FlowTriever导管是一种具有三个自膨式镍钛合金网状盘的导管，有四种尺寸：S（6-10 mm）、M（11-14 mm）、L（15-18 mm）和XL（19-25 mm），该导管旨在裂解血栓并将其输送到Triever20。

 

 

 

Inari Medical

Inari Medical是一家创新医疗器械公司，专注于开发治疗静脉疾病患者并改变其生活的产品。

 

来源：MedTF

关键词： 血栓切除系统