导管篇

 

全球神经血管导管市场规模预计到2033年将达到约75亿美元，从2023年的34亿美元增长，预测期间2024年至2033年的复合年增长率（CAGR）为8.2%。

 

神经血管导管在进行脑部和颅内空间的神经血管手术中扮演着核心角色，其设计必须确保不会损伤或穿孔敏感的神经血管器官。它们的应用涵盖了提供对神经血管器官的通道或辅助输送栓塞线圈或血栓清除装置等功能；其使用可能会推动预测期内的需求增长。

 

美国食品和药物管理局（FDA）将神经血管导管归类为II类医疗器械（870.1330）。根据FDA的规定，神经血管导管用于通过机械方法如吸力、激光或超声波去除大脑神经血管中的血栓。

 

市场增长主要由以下因素驱动：神经系统疾病如中风和脑动脉瘤的发病率增加、久坐的生活方式、对神经系统疾病意识的提高、可支配收入的增加以及市场主要参与者推出的新产品。

 

关键要点总结如下：

 

市场规模与增长：预计到2033年，神经血管导管市场将达到约75亿美元的规模，从2023年的34亿美元起算，复合年增长率（CAGR）为8.2%。

 

产品分析：按“产品类型”划分，“栓塞导管”细分市场在2023年占据主导地位，市场份额超过28.1%。

 

应用分析：按“应用”划分，“脑动脉瘤”市场细分在2023年占据了33.4%的收入份额。

 

终端用户分析：2023年，“医院”细分市场占据主导地位，收入份额超过56.7%。

 

区域分析：北美是主导的区域市场，在2023年占市场总份额的34.2%以上，收入达到11.62亿美元。

 

最新趋势：神经血管导管市场正在经历持续的技术进步，企业通过引入创新的导管设计、先进材料和改良涂层来在这个竞争激烈的市场中保持竞争力。

 

未来展望：神经血管导管市场预计将持续稳定增长，推动因素包括对微创神经血管干预需求的增长以及人口老龄化带来的影响。

 

这些数据和趋势表明，随着技术的进步和对更安全、更有效的治疗手段的需求，神经血管导管市场有望在未来十年实现显著增长。随着人口老龄化的加剧，与年龄相关疾病（如脑动脉瘤和中风）的发病率预计会增加，从而推动了对神经血管导管的市场需求。此外，医院作为主要的终端用户，将继续推动市场的增长，而北美地区则因其先进的医疗设施和较高的医疗支出而成为最大的市场。

 

市场细分

 

产品类型分析

 

就“产品类型”而言，“栓塞导管”细分市场在2023年占据了超过28.1%的市场份额。预计“微导管”细分市场将在预测期内以8.6%的收入复合年增长率增长。神经血管导管市场可以进一步细分为微导管、球囊导管、通路导管和栓塞设备等。

 

微导管的发展动力来自于神经外科手术的增加使用，以及诸如美敦力(Medtronic)、史赛克(Stryker)和泰尔茂公司(Terumo Corporation)等市场主要玩家推出的高技术微导管。微导管适用于在小静脉中的导航，这使得外科医生能够到达这些小静脉中的肿瘤或血栓，这是其他神经血管导管难以触及的区域。这正推动着神经血管微导管的需求增长。

 

应用分析 

 

在“应用”方面，“脑动脉瘤”细分市场在2023年占据了33.4%的收入份额。这是由于脑动脉瘤发病率的增加、市场参与者推出的新产品以及对脑动脉瘤治疗意识的提升等因素。神经血管导管可用于多种疾病和状况的治疗，如脑动脉瘤、栓塞性中风、动静脉畸形等。

 

在预测期内，“其他”细分市场预计将以最高的收入复合年增长率11.9%注册。该细分市场的增长归因于多个关键因素，包括患有动脉粥样硬化和颅内动脉狭窄的患者数量增加、政府举措的增多以及研发投资的激增。

 

终端用户分析

 

2023年，“医院”细分市场占据主导地位，收入份额超过56.7%。这一细分市场受到政府资金、先进产品和专业神经外科医生的推动。同时，全球医院数量的增加和发展中国家医疗基础设施的改善也促进了这一细分市场的发展。

 

“门诊手术中心”细分市场预计在预测期内将以最高的收入复合年增长率16.7%增长。这一细分市场的增长受到提供同日手术治疗、包括预防性和诊断性程序、较短的等待时间、个性化护理以及政府支持性举措的推动。

 

市场因素

 

驱动因素 

 

运用高级神经血管通路(ANA)。高级神经血管通路(ANA)，一种创新的中风取栓工具，已经成为神经血管导管市场的主要推动力之一。该装置具有自扩张的漏斗状部件，旨在限制局部血流，同时与受影响动脉的宽度相匹配；这种做法减少了由于血栓破碎引起的不良影响。一旦部署，ANA装置在与支架回收器(SR)结合使用时，可促进远端抽吸，安全地将血栓转移到其管腔内进行提取。随着先进医疗设备的实施，市场增长应会持续，因此随着时间的推移，其采用率也将继续上升。

 

趋势 

 

技术进步与神经血管疾病发病率上升。神经血管导管市场经历了技术进步的爆发。导管设计、材料和功能方面的进步集中在提高神经血管介入的精确性、安全性和有效性上。随着中风和动脉瘤的发病率上升——以及生活方式因素和改进的诊断能力推动需求——神经血管导管已成为不可或缺的资源。

 

限制

 

专业技能不足。全球神经血管导管市场面临的一个重要挑战是缺乏熟练的专业人才。由于神经血管导管的复杂性，其使用和维护需要特定的技能；缺乏这类人员可能导致并发症、操作错误和患者结果不佳，以及为了使设备性能最佳化，需要持续监测并进行精确调整，这显然成为了该行业的障碍。因此，他们的短缺是一个重要的限制因素。

 

机遇 

 

神经血管手术与AI/ML集成。血管内神经外科手术通过机器人技术和人工智能(AI)的整合，为神经血管护理提供了变革性的潜力。人工智能的使用可以解释数据和模拟人类行为，从而在手术中彻底改变决策过程。机器学习模型通常用于医疗保健，可以在数据集中检测模式以发现关联；人工智能与机器学习相结合，可能会增强神经血管导管的能力，使其得到更有效的利用。预计此类进步将为市场增长带来众多机会。

 

区域分析

 

北美是主导的区域市场，在2023年占市场总份额的34.2%以上，收入达到11.62亿美元。这是由于神经系统疾病发病率的增加、有利的报销政策以及个人意识的提高。

 

亚太地区预计在2023年至2033年间将经历最快的收入增长，达到9.5%。该地区有巨大的增长潜力，因为越来越多的人意识到并且能够接触到神经血管导管。该地区也是中风和脑动脉瘤等神经系统疾病发病率日益增长的所在地，这预计将有助于提升该地区的市场增长前景。

 

市场竞争

 

市场领导者专注于创新医疗设备、增长策略和技术进步。史赛克(Stryker)、美敦力(Medtronic)和Penumbra, Inc.由于其全面的产品组合和全球广泛的分销网络，主导着神经血管导管市场。值得注意的是，史赛克获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其AXS催化剂远端通路导管的上市前批准，进一步巩固了其在神经血管手术领域的地位。市场领导者正积极进行战略性收购，以扩展其高级神经介入导管的产品线。

 

其他关键参与者通过专业化产品和服务共同贡献着市场份额。每家公司都保持着稳健的财务表现，并专注于开拓新兴市场和投资研发。虽然增长机会众多，但诸如监管障碍和竞争压力等挑战依然存在。总体而言，这些主要参与者推动着市场发展，以满足全球范围内对先进神经介入器械日益增长的需求。

 

重要企业：

 

美敦力（Medtronic）

 

美敦力是全球最大的独立医疗技术公司之一，提供广泛的心脏设备、糖尿病治疗、外科产品和恢复疗法。在神经血管和外周血管介入领域，美敦力以其先进的导管技术、支架和栓塞设备而著名，包括血管通路系统和血管修复装置。美敦力通过全球销售和分销网络，向医院和诊所提供这些设备，服务于全球患者。

 

史赛克（Stryker）

 

史赛克是一家领先的医疗技术公司，专注于骨科、神经技术和脊柱解决方案。在神经血管领域，史赛克提供了一系列用于神经介入的微导管、导丝和支架。公司通过其强大的全球市场覆盖，将这些创新产品带给世界各地的医疗专业人员。

 

泰尔茂公司（Terumo Corporation）

 

泰尔茂是一家总部位于日本的医疗设备制造商，业务涵盖输液系统、心脏外科产品和介入放射学设备。在神经血管设备领域，泰尔茂以其精密的微导管和栓塞线圈而闻名。泰尔茂的产品通过其全球分销网络服务于多个医疗专业领域。

 

Integer Holdings Corporation

 

Integer Holdings是一家专注于医疗设备组件和电池的制造商，为心血管、耳鼻喉科、骨科和血管介入市场提供服务。虽然不直接销售神经血管导管，Integer为其他医疗设备制造商提供关键的电子和机械组件，支持这些设备的功能和可靠性。

 

Penumbra, Inc.

 

Penumbra是一家专注于血管介入产品的医疗技术公司，特别是在神经血管领域，提供用于治疗急性缺血性中风的导管和血栓清除设备。Penumbra的产品设计旨在快速、有效地清除大脑中的血栓，恢复血流。

 

强生服务公司（Johnson & Johnson Services, Inc.）

 

强生是全球知名的医疗保健集团，其医疗设备部门Cordis专注于心血管和神经血管设备。强生提供一系列血管介入产品，包括导管、支架和血管闭合系统，服务于全球的医疗专业人员和患者。

 

Integra LifeSciences Corporation

 

Integra LifeSciences是一家专注于神经外科和整形外科产品的医疗技术公司。在神经血管领域，Integra提供一系列用于脑部和脊髓手术的导管和设备，专注于神经科学的创新解决方案。

 

Acandis GmbH

 

Acandis是一家德国医疗技术公司，专注于神经血管和心血管介入设备的开发。公司提供了一系列用于血管介入的导管、支架和栓塞设备，致力于为复杂的血管疾病提供创新的治疗方案。

 

Spiegelberg GmbH & Co. KG

 

Spiegelberg是一家德国医疗设备制造商，专注于内窥镜和介入性设备，包括用于泌尿科和妇科的设备。尽管其主要产品线不在神经血管领域，Spiegelberg的部分产品可能适用于介入手术，包括导管和导丝。公司以其产品的质量和耐用性而著称。

 

典型动态：

 

Medtronic

在2024年3月，美敦力宣布收购一家专注于神经血管导管的初创公司，此举旨在增强其在微创神经外科解决方案中的产品组合。通过这次收购，美敦力旨在整合尖端技术，改善患者治疗效果，并扩大其在神经血管疗法市场的份额。

 

Stryker

2024年6月，史赛克推出了其最新版神经血管导管——Stryker FlowStar 2.0。这款新产品具备增强的灵活性和精确度，旨在提高在中风和动脉瘤血管内治疗中的患者预后。

 

Terumo Corporation

2024年5月，泰尔茂公司完成了与一家领先的神经血管导管制造商的合并。这一战略举措预计将进一步巩固泰尔茂在全球神经血管市场中的地位，扩大其产品供应并增强研发能力。

 

Integer Holdings Corporation

2024年4月，Integer Holdings Corporation推出了一条针对复杂神经介入手术设计的新型神经血管导管生产线。新产品提供了先进的导航能力，目标是缩短手术时间和改善临床结果。

 

Penumbra, Inc.

2024年2月，Penumbra, Inc.收购了一家专注于神经血管导管技术的先锋企业。这次收购预计会加速创新步伐，并强化Penumbra的产品开发管线，以满足神经血管护理领域未被满足的需求。

 

Johnson & Johnson Services, Inc.

2024年1月，强生服务公司宣布推出其尖端的神经血管导管系统，该系统设计旨在提供卓越的控制和安全性，以适应神经介入手术的需求。这一发布与强生公司通过创新医疗解决方案推进神经血管健康承诺相符。

 

血栓篇

 

2023年全球神经血栓切除装置市场规模为6.727亿美元。预计市场将从2024年的7.371亿美元增长至2032年的16.727亿美元，在预测期间（2024年至2032年）的复合年增长率为10.8%。

 

神经血栓切除装置是一种用于治疗缺血性中风的血栓移除产品，缺血性中风发生在血液凝块阻塞脑部血流，导致大脑缺氧和血供不足的情况下。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，美国报告的所有中风病例中有87.0%为缺血性中风。缺血性中风的首选治疗方法是机械性血栓切除术，即专家使用血栓取回器或吸引装置机械性移除血栓，以及溶栓疗法，即使用药物溶解血栓。

 

全球范围内，这些设备的日益普及归因于对急性缺血性中风意识的提高、发生率的增加以及对微创手术的需求。例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）2023年发表的一篇文章，美国每年有超过79.5万人中风，其中约61万人首次中风。市场参与者在先进设备研发方面的不断投资以及报销政策以覆盖治疗成本等因素是推动市场增长的一些原因。

 

2020年，COVID-19疫情爆发对市场增长产生了负面影响。政府为医院制定了指南，要求推迟非必要的手术。这减少了患者到医院的就诊，进一步降低了神经疾病的诊断以及2020年至2021年间进行的神经血栓切除手术数量。然而，市场的增长速度逐渐恢复到了疫情前的水平。预计在预测期间，市场将展现出实质性的扩张。

 

脑血栓清除医疗器械市场趋势

 

先进设备的引入助力市场增长。随着缺血性中风发病率的增加，市场对于引入先进产品的需要也在增长。尽管这些装置的设计和制造较为复杂，但市场上的主要参与者正集中精力投资于研发，以推出创新产品。基于先进科技开发的新型抽吸装置、血栓取回器和针对缺血性中风的抽吸导管，正在推动市场增长。这些最新装置集成了高级特性，提供了诸如高跟踪能力、顺畅回收、易于使用等独特优势。

 

例如，2023年2月，Phenox GmbH（隶属于Wallaby Medical公司）为其治疗急性缺血性中风的pRESET血栓切除装置获得了美国FDA的510(k)许可。

 

因此，市场参与者不断致力于引入先进设备是市场上的最新趋势，预计在预测期间将促进神经血栓切除装置的采用。

 

以北美脑血栓清除器械为例，其市场规模趋势如下：

 

脑血栓清除医疗器械市场增长和限制因素

 

急性缺血性中风患病率上升驱动市场增长。全球市场的主要驱动力之一是缺血性中风的患病率不断上升。由于较高的患病率，患者意识和治疗需求也随之增加。包括印度、中国和日本在内的一些主要国家正在实施成本效益高的治疗方案、政府项目以及关于中风治疗的宣传活动。这些举措加上坚实的患病率共同推动了市场增长。

 

例如，根据美国心脏协会2023年发布的数据，到2030年，全球年龄标准化的缺血性中风发病率预计将达到每10万人89.32例。因此，最近的技术进步、对微创手术需求的增加以及充足的报销政策的可获取性，都在全球范围内促进了神经血栓切除装置的采用。

 

神经血栓切除装置的高昂成本阻碍市场增长。在治疗缺血性中风的可选方案中，机械性血栓切除术是主要程序，由专家通过机械方式移除血栓。该程序是一项高度专业化的治疗，因此需要专门的设备来进行。这些设备设计复杂且制造成本昂贵，必须在中风症状出现后的6到24小时内完成手术。

 

例如，根据2019年国家健康与护理卓越研究所发表的一篇文章，支架取栓器和吸引导管的单位成本分别在625至1530美元和1700至5700美元之间。在新兴国家，有限的意识加上少数血栓手术中心的存在，限制了这些国家市场的增长。

 

脑血栓清除医疗器械市场细分

 

按照类型

2024-2032年间，缩短手术时间将推动吸引装置细分市场增长。全球市场按设备类型分为吸引装置和血栓取回器两大类。

 

血栓取回器细分市场在2023年主导了全球市场，并预计在预测期间将显著增长，这归因于其更高的临床疗效。这些设备凭借先进的技术及在清除脑部小血管中的血栓时简便安全的使用方法而在市场中占据主导地位。

 

吸引装置细分市场预计在预测期间将录得更高的复合年增长率。该细分市场的增长是因为使用吸引装置移除血栓相比使用血栓取回器所需的手术时间更短。这些装置用于移除堵塞血管的大血栓，有助于减少栓塞的风险。

 

按用户类型

 

先进基础设施将在预测期间促进专科诊所的发展。根据最终用户，市场包括医院、专科诊所和其他。

 

医院细分市场在2023年占据了全球市场的主导份额，因为中风治疗应在装备精良的医院环境中进行。为了避免中风导致的残疾，并确认中风类型，中风治疗应在症状发作后24小时内进行，并且需在医院环境下进行全面的脑部扫描。

 

然而，专科诊所细分市场预计在预测期间将录得相对较高的复合年增长率。该细分市场的增长归因于配备有高技能医师的专门中风单元、最新的高科技设备以及设有康复中心以便患者接受治疗后的恢复，这样的基础设施配置。

 

脑血栓清除医疗器械市场区域洞察

 

2023年，北美神经血栓切除装置市场规模达到2.82亿美元。该地区的主导地位归因于缺血性中风的患病率增加以及市场中主要公司的直接存在。美国和加拿大急性缺血性中风患者人数的增加以及治疗的充足报销政策预计将进一步推动北美市场的增长。

 

欧洲市场预计将以显著的复合年增长率增长，这得益于成本效益高的治疗和德国、英国、法国等主要国家进行的机械性血栓切除术数量的增加。例如，国家健康与护理卓越研究所报告称，在英格兰，一个24小时专科诊所每周可以进行5到6次机械性血栓切除术。

 

亚太地区细分市场预计将以更高的复合年增长率增长，这归因于老龄人口数量的增加和对中风治疗意识的提高。中国、日本和印度等主要国家中拥有中风治疗单元的医院数量增加，将进一步推动市场增长。例如，根据2020年D.Y. Patil Vidyapeeth医学杂志发布的数据，印度约有35个专门的中风治疗单元，主要分布在私立医院中。

 

同样，拉丁美洲和中东及非洲预计在预测期间将占有较低的市场份额。这一情况源于高昂的治疗费用、缺乏报销政策以及训练有素的医生和基础设施的短缺。

 

脑血栓清除医疗器械市场竞争格局

 

关键参与者注重战略收购引领2023年市场主导地位。

 

当前市场格局呈现集中态势，少数几家公司如Stryker、Medtronic和Penumbra, Inc.占据了2023年市场份额的最大比例。这些主要参与者之所以占据主导地位，是因为它们在全球范围内强大的直接存在和这些设备的稳健产品组合。

 

然而，其他已建立的设备制造商，如波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation），正专注于收购其他公司，以在全球市场中确立自己的地位。市场上还有其他几家参与者，如Phenox GmbH和MicroVention Inc.

 

例如，2021年9月，波士顿科学公司收购了Devoro Medical, Inc.，该公司开发了WOLF血栓切除平台，该平台利用WOLF技术通过血管中的指状抓钳捕获并移除血栓。

 

以下是一些在脑血栓清除医疗器械市场中占有一席之地的关键企业概览：

 

Stryker (美国): 斯瑞克是一家全球领先的医疗技术公司，提供各种医疗设备和服务，包括骨科、神经技术和外科解决方案。在神经血栓切除领域，Stryker提供了一系列创新的血栓切除和中风治疗设备，如其知名的Neurovascular产品线，其中包括用于治疗急性缺血性中风的血栓切除器械。

 

Medtronic (爱尔兰): 美敦力是全球最大的医疗技术公司之一，专注于慢性疾病管理和治疗，包括心血管、神经调节、糖尿病和脊椎治疗等领域。在神经血栓切除领域，Medtronic提供多种先进的血栓切除系统，如Solitaire™ Platinum取栓支架，用于机械性血栓切除手术，以治疗急性缺血性中风。

 

Penumbra, Inc. (美国): Penumbra是一家专注于神经血管和外周血管领域的医疗设备公司，以其创新的血栓切除和液体治疗技术闻名。他们的产品，如Indigo®血栓抽吸系统和Penumbra JET™ 7 Reperfusion Catheter，旨在高效清除脑血管中的血栓，改善中风患者预后。

 

Boston Scientific Corporation (美国): 波士顿科学是一家全球医疗设备制造商，专注于介入医疗器械，包括心脏 rhythm管理、心血管、内窥镜检查和泌尿系统等。在神经血管领域，波士顿科学通过一系列并购（如Devoro Medical的收购）加强其血栓切除技术，扩展了其在中风治疗解决方案的产品线。

 

Phenox GmbH (德国): Phenox是一家专注于神经血管介入治疗的德国医疗技术公司，提供用于治疗脑血管疾病（如中风）的高质量医疗设备。Phenox的产品线包括血栓切除装置、血管内支架和导管，致力于提高中风患者的治疗效果和生活质量。

 

MicroVention Inc. (美国): MicroVention是Terumo集团的子公司，专门从事神经血管医疗器械的研发、制造和销售。公司提供全面的神经介入产品，包括用于动脉瘤治疗、缺血性中风和其他神经血管疾病的微导管、支架和栓塞材料，致力于通过技术创新推动神经血管病学的进步。

 

这些企业通过不断的技术创新、产品升级以及在全球范围内的战略部署，不仅满足了日益增长的市场需求，还促进了脑血栓清除医疗器市场的多元化与竞争活力，为患者提供了更多优质的选择。随着全球人口老龄化趋势的加剧和心脑血管医疗技术的不断进步，这些企业有望继续在脑血栓清除医疗器市场中扮演重要角色，推动行业向更高水平发展。

 

近几年脑血栓清除医疗器械行业部分焦点要闻

 

近年来，脑血栓清除医疗器械行业经历了多项重大发展，推动了进步和质量的提升。以下是部分关键产业动态：

 

2023年11月：Braincool AB与Wallaby Medical合作，在中国三大主要大学医院开展了一项局部临床试验，该试验结合了目标体温管理（TTM）治疗与血栓切除术，旨在为中国市场注册BrainCool的两款TT医疗设备——NeuroChill系统和BrainCool系统铺平道路。

 

2022年3月：Medtronic plc在印度启动了首个专门的登记处，用于收集与在急性缺血性中风（AIS）患者中使用血管重建装置相关的现实世界数据。这一举措旨在更好地理解这些设备在实际应用中的效果和安全性。

 

2021年6月：Penumbra, Inc.获得了美国FDA对其RED 62再灌注导管的批准，该导管设计用于导航并提供吸引以清除大血管闭塞的急性缺血性患者中的血栓。

 

2019年4月：Medtronic推出了其Solitaire(TM) X 血管重建装置，在全球范围内用于机械性地从血管中移除血栓，并在急性缺血性中风患者中恢复再灌注率。此装置的推出标志着中风治疗技术的重大进步，特别是在恢复血流和减少中风后遗症方面。

 

血流导向装置篇

 

全球血流导向装置市场规模在2023年估计为3.03亿美元，并预计从2024年至2030年的复合年增长率（CAGR）将达到13.29%。市场增长受到多种因素的驱动，比如脑动脉瘤发病率的增加、技术进步以及行业主要参与者之间的收购和合并。临床试验数量的增长也促进了市场的增长。例如，根据脑动脉瘤基金会的数据，在美国约有680万人，大约每50人中就有1人患有未破裂的脑动脉瘤。在美国，每年约有3万人发生脑动脉瘤破裂，相当于平均每18分钟就有一例破裂。随着越来越多的人患上脑动脉瘤，对于像血流导向装置这样的有效治疗方法的需求也在增加。随着人们对脑动脉瘤的认识提高及医疗技术的进步，更多的患者和医疗服务提供者选择血流导向装置作为可靠的治疗选项。因此，这种需求的增长正在推动市场在未来几年内扩张。

 

手术夹闭、血流导向装置和血管内弹簧圈栓塞是治疗颅内动脉瘤的重要方法。在这个市场中运作的一些关键玩家包括史赛克公司、美敦力、微创医疗集团以及强生。为了获得竞争优势，关键玩家不断尝试引入技术先进的血流导向装置。通过集成创新材料和制造工艺，开发出更加耐用且能更有效地控制血管内血液流动的血流导向装置。

 

成像技术的进步提高了血流导向装置放置时的精确度和准确性，从而降低了治疗过程中并发症的可能性。在2023年7月，MicroVention, Inc. 与美国医生合作，超过1000名患者成功地使用了FRED X血流导向装置进行治疗。FRED X专为小血管内的血流重定向而设计，是唯一获得FDA PMA批准的、带有0.021英寸输送系统且没有远端导丝的小尺寸选项。借助X Tech增强后，FRED装置保持了精准可预测的放置特性。这类举措有望促进未来市场增长。

 

行业内主要玩家之间的收购和合并预计将推动市场在预测期内的增长。在2023年5月，史赛克收购了专门从事开发和生产用于治疗颅内动脉瘤医疗器械的Cerus Endovascular Ltd. 公司。Cerus Endovascular的产品包括CE标志认证的Neqstent弹簧圈辅助血流导向装置和Contour神经血管系统，将补充史赛克现有的脑动脉瘤治疗产品线。通过合并与收购，市场关键玩家整合了他们的资产、专业知识和技术能力。合并行为通常会导致研发能力的提升，使得开发更先进有效的血流导向装置变得更加容易，从而推动市场未来的增长。

 

 

市场细分

 

产品洞察

 

根据设备类型，全球血流导向装置市场被分为PED（Pipeline Embolization Device）、p64、Silk flow、Surpass flow以及FRED血流导向装置。PED市场细分占据了最大的市场份额，并且预计在整个研究期间将继续保持其主导地位。其广泛的应用范围和更高的效率使其能够获得最大的市场份额。PED适用于22岁及以上的患者，用于治疗穹隆颈比<2毫米的小到中等大小的脑动脉瘤，以及多种类型的动脉瘤，如囊状动脉瘤、梭形动脉瘤，还有直径在2毫米至5毫米之间的颈动脉动脉瘤。

 

尺寸洞察

 

在2023年，大于5毫米的段占据了市场主导地位。直径超过5毫米的血流导向装置有能力有效地治疗大小超过10毫米的颅内动脉瘤。因此，这些大于5毫米的血流导向装置通常被用于放置在那些表现出较高阻塞率的大血管中。它们广泛的应用范围包括管理大颈和宽口颅内动脉瘤，特别是因为大多数破裂的动脉瘤直径都大于10.0毫米。因此，大于5毫米的血流导向装置最适合于大动脉放置，从而导致更稳定的动脉瘤闭合率更高，推动了该细分市场在未来几年的增长。

 

预计直径为3-4毫米的尺寸段将在预测期内记录最快的复合年增长率（CAGR）为14.23%。直径在3至4毫米之间的装置具有72根编织线，提供了更高的孔隙密度。市场上有多种直径在3至4毫米的产品可供选择，如SURPASS、p64以及FRED Pipeline血流导向装置。直径为3-4毫米的血流导向装置更适合小血管，并且在期望位置有效重定向血液流动的机会更大。这意味着它可以治疗更多种类的动脉瘤和畸形。另外，直径3-4毫米的血流导向装置金属覆盖面积较小，降低了血栓事件的风险和抗血小板治疗的需求，使得治疗过程更加安全高效。

 

终端用户洞察

 

血流导向技术在医院中作为某些颅内动脉瘤的有效且侵入性较小的治疗选择得到了广泛应用。血流导向技术特别适用于治疗复杂、宽颈和大型动脉瘤，这些动脉瘤使用传统的血管内弹簧圈栓塞或外科夹闭难以处理。这类动脉瘤更有可能破裂，并且可能位于大脑的关键区域，使得其他治疗方法难以实施。在医院环境中，患者住院时间减少，从而降低了医疗成本并释放了医院资源以供其他患者使用。因此，血流导向动脉瘤治疗的应用将促进医院细分市场的增长，进而推动预测期内整个市场的增长。

 

用于治疗颅内动脉瘤的血流导向手术主要在专业的神经介入或神经血管诊所进行。这些专科诊所有着必要的专业知识、先进设备以及经验丰富的医疗专业人员，能够安全有效地执行血流导向手术。具备高度专长于进行脑部及脊柱血管内手术的神经介入医生或介入神经放射科医生可在提供血流导向治疗的专业诊所找到。专科诊所配备了最先进的血管内手术室，在这里可以执行血流导向及其他血管内治疗。这些手术室拥有先进的透视成像设备，这对于导管导航和血流导向装置放置是必需的。

 

市场因素

 

市场增长阶段很高，并且增长速度正在加快。全球血流导向装置市场的特点是脑动脉瘤病例的增加、技术进步以及对新产品发布的监管批准不断增加。

 

血流导向装置市场中玩家和政府实体实施的关键策略包括增加颅内动脉瘤评估的临床研究、扩展业务、收购、合作及其他策略。例如，在2022年6月，史赛克与Carmeda宣布了一项合作伙伴关系，将结合各自公司久经考验的血流导向技术和活性肝素涂层来治疗脑动脉瘤。史赛克的血流导向装置使用了Carmeda涂层，有效地减少了装置表面的凝血酶（一种非常有效的血小板激动剂及凝血因子），在困难的试验模型中显示出显著减少血栓形成的效果。

 

新型材料和设计的研发进展提高了血流导向装置的有效性和安全性。多年来技术的进步导致了更有效且侵入性更小的治疗方法的发展。创新包括改进材料、增强输送系统以及更好的成像技术以实现精确放置，从而提升了创新程度。在2023年7月，MicroVention, Inc. 与美国医生合作，超过1000名患者成功地使用了FRED X血流导向装置进行治疗。FRED X专为小血管内的血流重定向而设计，是唯一获得FDA PMA批准的带有0.021英寸输送系统且没有远端导丝的小尺寸选项。借助X Tech技术，FRED装置保持了精准可预测的放置特性。

 

主要的医疗器械监管机构包括美国FDA、欧盟（CE）、日本药品和医疗器械局（PMDA）等。在血流导向装置能够上市销售之前，必须经过全面审查过程以证明其安全性和有效性。这一过程通常包括临床前测试、临床试验以及向监管机构提交大量文件供审核。

 

法规往往设定了安全性和有效性的标准，促使制造商投资研发以满足这些要求。公司专注于开发创新功能或改进现有技术以符合规定，同时改善患者的治疗结果。符合监管标准会增加将血流导向装置推向市场的时间和成本，进而也增加了治疗成本。因此，较小的公司可能面临进入壁垒，限制了竞争和创新。根据《美国神经放射学杂志》报道，在美国，医院对于未破裂颅内动脉瘤进行血管内弹簧圈栓塞治疗的成本远高于Medicare报销金额。手术夹闭的治疗成本约为23,574美元，而血管内弹簧圈栓塞则约为25,734美元，比平均Medicare支付高出约12,599美元。

 

市场参与者正专注于扩展他们的产品组合，以满足更广泛的患者需求。经营血流导向装置市场的公司可能会投资于研发，以创造新的创新产品。这些可能包括具有改进效果、安全特性的高级血流导向装置，或者与其他医疗设备兼容的产品。这可能涉及提供不同尺寸、配置或材料的血流导向装置，以满足更广泛的不同临床需求。例如，开发针对身体不同部位（如颅内或周围血管）优化的血流导向装置可以更有效地解决特定的临床需求。

 

在市场上，许多公司专注于解决多个患者群体的需求或满足特定的治疗要求。由于公司在市场上某些专业化领域发展定制解决方案的重点，这种专业化促进了市场的细分。开发更小、更灵活的血流导向装置和先进的输送系统可以提高通过扭曲血管的导航能力，并促进更容易部署，潜在地扩大了有资格接受治疗的患者群体。

 

与本地分销商、医疗服务提供商和关键意见领袖形成战略伙伴关系或合作可以帮助市场进入并加速采用。与已建立的实体合作可以提供关于地区市场特点、监管要求和客户偏好的宝贵见解。在2022年4月，美敦力与GE医疗宣布了一项专注于门诊手术中心和办公室实验室特殊护理要求的合作。他们的合作旨在应对日益增长的门诊护理需求。

 

2023年，北美占据了全球市场35.98%的收入份额，并且由于主要制造商的存在、研发支出的增加以及政府举措的增多，预计从2024年至2030年将继续保持其主导地位。此外，强大的报销网络和强有力的政府资金支持也有望推动市场的增长。随着患者及公众对慢性疾病早期发现和治疗重要性的认识提高，血流导向装置的需求可能会受到积极影响。

 

医疗界和患者对慢性病早期诊断与治疗重要性意识的提高可能对血流导向装置的需求产生正面影响。例如，根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的数据，预计在2022年，美国卫生支出将占到7.5%。预计到2023年将达到1万亿美元的历史新高。在发达国家中，技术熟练的员工和私营部门较高的收入也占了国家经济的重要部分。因此，预计北美的血流导向市场将会因为改进的医疗服务和基础设施的发展而增长。

 

美国血流导向装置市场趋势

 

预计美国血流导向装置市场将在预测期内增长。推动美国血流导向装置市场扩展的主要因素是住院率上升、交通事故增加以及慢性疾病的普遍性，根据2023年美国健康排名年度报告，2022年约有1.33亿人，即大约43%的美国人口患有至少一种慢性疾病。此外，该地区市场扩张的一个重要因素是老年人口的增长。

 

欧洲血流导向装置市场趋势

 

由于住院时间缩短、恢复速度加快以及对于治疗脑动脉瘤的微创手术需求增加，预计欧洲血流导向装置市场将在2024年至2030年间增长。

 

由于具有增强安全特性的血流导向装置的技术进步，预计英国血流导向装置市场将在预测期内增长。由于该地区神经系统疾病发病率的增加，法国血流导向装置市场预计将在预测期内增长。德国血流导向装置市场正在稳步增长，这归因于对更好的医疗设施和设备需求的增加。另外，老龄化人口和慢性病患病率的上升也在推动血流导向装置的需求。

 

亚太地区血流导向装置市场趋势

 

由于该地区特别是中国、印度和日本提供了有利市场的增长机会，预计亚太地区将从2024年至2030年以最快的复合年增长率增长。一些国家强制性的健康保险、快速的技术进步、道路事故数量的增加、政府举措的增多以及医疗卫生支出的增长预计将推动区域市场发展。

 

由于对先进医疗器械的需求增加以及国内医院和医疗机构数量的增加，预计中国的血流导向装置市场将在预测期内增长。此外，中国政府改善医疗基础设施并为公民提供更好医疗服务的举措也在促进中国血流导向装置市场的发展。

 

印度在医疗基础设施上进行了大量投资。医院和医疗设施的扩建和发展可能会促使现代和先进的血流导向装置需求增长。旨在改善医疗保健获取和质量的政府倡议和计划，如Ayushman Bharat计划，可能导致包括担架在内的医院设备需求增加。

 

由于对治疗神经性疾病微创程序的需求增加，预计日本血流导向装置市场将在预测期内增长。

 

中东和非洲血流导向装置市场趋势

 

由于慢性病发病率上升、医疗基础设施支出增加以及对尖端医疗技术需求的增加，预计中东和非洲血流导向装置市场在未来几年将经历显著增长。市场预计将通过采用创新和尖端的血流导向装置来提升，这些装置可以提供更好的患者舒适度和安全性。

 

沙特阿拉伯血流导向装置市场预计将在预测期内增长。由于对医疗基础设施的投资增加、医院和诊所数量的增长以及对先进医疗设备需求的上升，沙特阿拉伯的血流导向装置市场预计在未来几年将稳步增长。由于慢性病发病率的升高和老龄人口的增加，科威特血流导向装置市场预计将在2024年至2030年间增长。

 

市场竞争

 

领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，血流导向装置企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

 

血流导向装置的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新血流导向装置医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

 

重点企业概览

 

史赛克（Stryker）

 

史赛克是全球领先的医疗技术公司之一，以其在骨科、神经技术和外科手术设备领域的创新而闻名。在血流导向装置市场中，史赛克通过不断的技术革新和并购活动来加强其产品线。例如，它收购了Cerus Endovascular Ltd.，这不仅扩大了其在脑动脉瘤治疗领域的产品范围，还增强了公司的研发能力。史赛克致力于提供安全有效的解决方案，以满足患者和医生的需求。

 

美敦力（Medtronic）

 

美敦力是一家跨国医疗科技公司，在心血管、糖尿病管理以及微创疗法等领域拥有广泛的产品组合。在血流导向装置方面，美敦力推出了Pipeline Embolization Device (PED) 等领先产品，用于治疗复杂的颅内动脉瘤。美敦力持续投资于研发，并且通过改进现有产品适应症来扩展其市场份额。此外，美敦力与医疗机构合作，确保其技术能够被更广泛的患者群体所采用。

 

MicroVention, Inc.（泰尔茂株式会社）

 

作为泰尔茂集团的一部分，MicroVention专注于开发先进的神经血管介入设备。该公司凭借其FRED系列血流导向装置在市场上获得了显著地位，这些装置专为小血管设计并具有高精度放置特点。MicroVention积极参与临床试验并与医生紧密合作，以促进技术创新并提高治疗效果。其产品因其高效性和安全性而在国际上广受认可。

 

Balt

 

Balt是一家专门从事神经介入器械开发的法国公司，以其高质量的产品和服务享誉业界。Balt提供的Silk Vista血流导向装置已获得多个国家监管机构批准，该产品适用于多种类型的颅内动脉瘤。通过不断创新和技术进步，Balt努力提升其在全球市场的竞争力，并致力于改善患者的治疗体验。

 

微创医疗科学有限公司（MicroPort Scientific Corporation）

 

微创医疗是中国领先的医疗器械制造商之一，特别是在心血管疾病治疗领域表现突出。尽管在血流导向装置方面的市场份额相对较小，但微创医疗正积极投入资源进行相关产品的研究与发展。随着中国医疗健康行业的快速发展及政府对高端医疗器械的支持政策，微创医疗有望在未来几年内实现快速增长。

 

CERENOVUS（强生服务公司）

 

CERENOVUS隶属于强生集团，专注于神经血管疾病的诊断和治疗。该公司提供了包括血流导向装置在内的全面解决方案，旨在帮助医生更有效地处理复杂病例。CERENOVUS注重产品质量和技术创新，同时也在全球范围内开展教育项目，提高医护人员的专业技能，从而更好地服务于患者。

 

phenox GmbH

 

phenox是一家总部位于德国的公司，专注于开发用于治疗脑血管疾病的先进医疗设备。phenox推出的p64血流导向装置因其实用性与可靠性受到了专业人员的好评。除了直接销售外，phenox还与其他企业建立合作关系，共同推广其产品和技术，进一步扩大市场影响力。

 

Acandis GmbH

 

Acandis是一家德国医疗技术公司，主要致力于生产高品质的神经血管介入产品。虽然规模较小，但Acandis通过专注于特定细分市场如血流导向装置等获得了成功。Acandis重视与客户之间的沟通反馈机制，以便及时调整产品设计满足市场需求变化。

 

InspireMD, Inc.

 

InspireMD是一家专注于心血管支架技术的美国生物医学公司。虽然它的主要业务并不集中在血流导向装置上，但其独特的MGuard Prime EPS支架系统可以应用于急性冠状动脉综合症等情况下的紧急处理。此系统利用微网覆盖技术来防止斑块脱落，减少并发症风险，为心脏病患者提供了一种新的治疗选择。

 

典型动态：

 

2023年8月，医疗科技公司Mentice在欧盟推出了Ankyras的最新版本。这款应用程序帮助介入神经放射科医生选择最适合治疗脑动脉瘤的血流导向装置。

 

2023年7月，MicroVention, Inc. 与美国医生合作，超过1,000名患者已经成功使用FRED X血流导向装置进行了有效治疗。FRED X专为小血管内的血流重定向而设计，是唯一获得FDA PMA批准的、带有0.021英寸输送系统且没有远端导丝的小尺寸选项。借助X Tech技术，FRED装置保持了精准可预测的放置特性。

 

专利事务值得关注

 

随着神经介入医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

来源：医械知识产权

关键词： 神经介入医疗器械