嘉峪检测网 2024-11-07 11:30
导读：刚刚，国家药监局发布《2024年10月进口第一类医疗器械产品备案清单》
刚刚，国家药监局发布《2024年10月进口第一类医疗器械产品备案清单》，内容如下：
| 2024年10月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 代型材料 | 国械备20200172号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea | 2024-10-31 | 变更 |
| 2 | 模型树脂 | 国械备20200177号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea | 2024-10-31 | 变更 |
| 3 | 牙科模型材料 | 国械备20220258号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 4 | 代型材料 | 国械备20181560号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 5 | 预成型蜡 | 国械备20191013号 | DIO Corporation | 66，Centum seo-ro，Haeundae-gu，Busan，REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 6 | CD33抗体试剂 | 国械备20240363号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-10-31 | 有效 |
| 7 | CD62L检测试剂(流式细胞仪法) | 国械备20240362号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-10-31 | 有效 |
| 8 | CD4抗体试剂 | 国械备20240361号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-10-31 | 有效 |
| 9 | 种植用手术导板 | 国械备20140299号 | / | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 10 | 转移帽 | 国械备20161140号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 11 | 牙科种植体手术工具 | 国械备20140142号 | / | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 12 | 口腔冲洗针 | 国械备20180419号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 13 | 种植体扫描体 | 国械备20161179号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 14 | 口腔数字印模用开口器 | 国械备20180420号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 15 | 牙科种植导板 | 国械备20181466号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 16 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20161332号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 17 | 模型树脂 | 国械备20181559号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 18 | 牙科种植体器械包 | 国械备20170242号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, KOREA | 2024-10-31 | 变更 |
| 19 | 注射器辅助推进枪 | 国械备20240360号 | Becton Dickinson France S.A.S. Pharmaceutical Systems | Faraday Road Dorcan Swindon SN3 5JH United Kingdom | 2024-10-31 | 有效 |
| 20 | 牙用尺 | 国械备20171039号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2024-10-31 | 变更 |
| 21 | 模型树脂 | 国械备20191126号 | RAY Co., Ltd. | 3F, 4F, 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do., Republic of Korea | 2024-10-31 | 无效 |
| 22 | 血管钳 | 国械备20191128号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2024-10-31 | 变更 |
| 23 | DAPI染色液 | 国械备20240253号 | Kreatech Biotechnology B.V. | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands | 2024-10-31 | 变更 |
| 24 | FOXO1（13q14）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20230488号 | Kreatech Biotechnology B.V. | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands | 2024-10-31 | 变更 |
| 25 | EGFR（7p11）/ SE7（D7Z1）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20230441号 | Kreatech Biotechnology B.V. | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands | 2024-10-31 | 变更 |
| 26 | 手术剪 | 国械备20150929号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany | 2024-10-29 | 变更 |
| 27 | 创口贴 | 国械备20180047号 | ㈜티앤엘 안성공장 | 경기도 안성시 원곡면 원암로 70-17 | 2024-10-28 | 变更 |
| 28 | 样本稀释液 | 国械备20240359号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA | 2024-10-28 | 有效 |
| 29 | 颜面系列手术器械（包） | 国械备20180582号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2024-10-28 | 变更 |
| 30 | 医用退热贴 | 国械备20230345号 | 新タック化成株式会社 | 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 | 2024-10-25 | 变更 |
| 31 | 手术辅助照明灯 | 国械备20162066号 | KLS Martin SE & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2024-10-24 | 变更 |
| 32 | 显微组织剪 | 国械备20240358号 | Scanlan International, Incorporated | One Scanlan Plaza Saint Paul, MN 55107 United States of America | 2024-10-24 | 有效 |
| 33 | 非接触式眼底广角观察镜 | 国械备20150880号 | OCULUS Optikgeräte GmbH | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany | 2024-10-24 | 变更 |
| 34 | 放射治疗患者用固定装置 | 国械备20230364号 | MEDTEC LLC | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2024-10-23 | 变更 |
| 35 | 放射治疗定位装置 | 国械备20240233号 | Anatomical Geometry, S.L. | C/ FORMACIÓN, Nº 6 (NAVE), PARQUE INDUSTRIAL Y DE SERVICIOS ALJARAFE, 41927 MAIRENA DEL ALJARAFE - SEVILLA (ESPAÑA) | 2024-10-23 | 变更 |
| 36 | 肩关节手术工具 | 国械备20230576号 | DePuy Ireland UC | 见附件 | 2024-10-22 | 变更 |
| 37 | 牙科种植手术追踪器臂固定螺钉 | 国械备20220234号 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2024-10-21 | 变更 |
| 38 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 | 国械备20161742号 | bioMerieux, SA | 3 route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, FRANCE | 2024-10-21 | 变更 |
| 39 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 | 国械备20161743号 | bioMerieux, SA | 3 route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, FRANCE | 2024-10-21 | 变更 |
| 40 | 髋臼手术工具包 | 国械备20160002号 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA | 2024-10-21 | 无效 |
| 41 | 骨科用手术工具 | 国械备20240357号 | MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S. | 5389 Route de Strasbourg - Vancia 69140 RILLIEUX-LA-PAPE FRANCE | 2024-10-21 | 有效 |
| 42 | 位置定位器 | 国械备20240347号 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2024-10-18 | 变更 |
| 43 | 口腔科抛光保护帽 | 国械备20240346号 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2024-10-18 | 变更 |
| 44 | 橡皮障 | 国械备20220240号 | Dent4You AG | Lot 6, Lorong Bemban 2,Bemban Industrial Park, Batu Gajah Perak,31000, Malaysia； 1245 Home Avenue, Akron, Ohio, 44301, United States | 2024-10-18 | 变更 |
| 45 | 医用检查手套 | 国械备20240356号 | PT. Latexindo Tobaperkasa | JI. Binjai Km 11, Mulyorejo - Sunggal 20352, Deli Serdang Indonesia | 2024-10-17 | 有效 |
| 46 | CD200抗体试剂（流式细胞仪法-PC7） | 国械备20240355号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2024-10-17 | 有效 |
| 47 | CD27抗体试剂（流式细胞仪法-PE） | 国械备20240354号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2024-10-17 | 有效 |
| 48 | 耳用定位模板 | 国械备20191428号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria | 2024-10-17 | 变更 |
| 49 | 耳鼻喉科用测量器 | 国械备20210025号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck，AUSTRIA | 2024-10-17 | 变更 |
| 50 | 一次性吸引管 | 国械备20240353号 | ConMed Corporation | Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua MEXICO 31136 | 2024-10-17 | 有效 |
| 51 | 髋关节手术器械 | 国械备20161683号 | Corentec Co.,Ltd. | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do | 2024-10-17 | 变更 |
| 52 | 脊柱手术工具 | 国械备20180045号 | Corentec Co.,Ltd. | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do | 2024-10-17 | 变更 |
| 53 | 膝关节手术工具 | 国械备20161783号 | Corentec Co.,Ltd. | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do | 2024-10-17 | 变更 |
| 54 | 膝关节手术器械 | 国械备20161682号 | Corentec Co.,Ltd. | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do | 2024-10-17 | 变更 |
| 55 | 髋关节手术工具 | 国械备20161749号 | Corentec Co.,Ltd. | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do | 2024-10-17 | 变更 |
| 56 | 橡皮障 | 国械备20170006号 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2024-10-16 | 变更 |
| 57 | 扭力扳手 | 国械备20220333号 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2024-10-15 | 变更 |
| 58 | 螺丝起 | 国械备20220332号 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2024-10-15 | 变更 |
| 59 | 牙科种植定位器 | 国械备20230427号 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75&110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2024-10-15 | 变更 |
| 60 | 脊柱固定系统手术工具包 | 国械备20160952号 | Pioneer Surgical technology,Inc. | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 | 2024-10-15 | 无效 |
| 61 | 眼用注吸器 | 国械备20181667号 | OPTIKON 2000 S.p.A. | Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy | 2024-10-15 | 变更 |
| 62 | 引流袋 | 国械备20181643号 | OPTIKON 2000 S.p.A. | Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy | 2024-10-15 | 变更 |
| 63 | 吸引管 | 国械备20181640号 | OPTIKON 2000 S.p.A. | Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy | 2024-10-15 | 变更 |
| 64 | 眼用钳 | 国械备20181681号 | OPTIKON 2000 S.p.A. | Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy | 2024-10-15 | 变更 |
| 65 | 基础外科手术器械 | 国械备20240351号 | Benison International | P.O. BOX 644, Airport Road, Kaur Pur 51310 Sialkot Pakistan | 2024-10-15 | 有效 |
| 66 | 牙科手术器械 | 国械备20210489号 | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan | 2024-10-15 | 变更 |
| 67 | 牙科用手术器械 | 国械备20220031号 | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan | 2024-10-15 | 变更 |
| 68 | 基础外科手术器械 | 国械备20210515号 | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan | 2024-10-15 | 变更 |
| 69 | 导引针 | 国械备20200114号 | SEARCH Co., Ltd. | 16, Cheomdan venture so-ro 37 beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea | 2024-10-15 | 变更 |
| 70 | 替代体 | 国械备20240350号 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2024-10-15 | 有效 |
| 71 | 医用胶布 | 国械备20240010号 | 永全纖維有限公司 | 臺南市關廟區埤頭裏關新路二段51巷68棟18號2樓 | 2024-10-15 | 变更 |
| 72 | 测瓣器套件 | 国械备20240349号 | Abbott Medical | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA | 2024-10-14 | 有效 |
| 73 | 自动加样系统 | 国械备20240348号 | Trek Diagnostic Systems Ltd | Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom | 2024-10-14 | 有效 |
| 74 | 位置定位器 | 国械备20240347号 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2024-10-14 | 有效 |
| 75 | 口腔科抛光保护帽 | 国械备20240346号 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2024-10-14 | 有效 |
| 76 | 医用硅胶压敏胶带 | 国械备20240345号 | 3M Deutschland GmbH | Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany | 2024-10-14 | 有效 |
| 77 | 拔牙刀 | 国械备20180101号 | Directa AB | Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby, Sweden | 2024-10-14 | 变更 |
| 78 | 医用干式激光胶片 | 国械备20240344号 | 富士フイルム株式会社 | 静岡県富士宮市大中里200番地 | 2024-10-12 | 有效 |
| 79 | 医用干式激光胶片 | 国械备20240343号 | 富士フイルム株式会社 | 静岡県富士宮市大中里200番地 | 2024-10-12 | 有效 |
| 80 | 电极植入用叉 | 国械备20190576号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria | 2024-10-12 | 变更 |
| 81 | 耳用定位模板 | 国械备20190574号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria | 2024-10-12 | 变更 |
| 82 | 医用转运车 | 国械备20180633号 | Linet spol. s r.o. | Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC | 2024-10-12 | 变更 |
| 83 | 电动移位车 | 国械备20240228号 | LINET spol. s r.o. | Želevčice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC | 2024-10-12 | 变更 |
| 84 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20220112号 | シスメックス株式会社 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan | 2024-10-12 | 变更 |
| 85 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20220010号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台１７番地 | 2024-10-12 | 变更 |
| 86 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20162021号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台１７番地 | 2024-10-12 | 变更 |
| 87 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20160511号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台１７番地 | 2024-10-12 | 变更 |
| 88 | 医用检查灯 | 国械备20210243号 | Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG | Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Germany | 2024-10-11 | 变更 |
| 89 | 咬骨剪 | 国械备20152125号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 90 | 髋关节手术工具 | 国械备20230304号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-11 | 变更 |
| 91 | 牙科种植材料取出器 | 国械备20151824号 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；74950 SCIONZIER France；Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Deutschland；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA | 2024-10-11 | 变更 |
| 92 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20151961号 | Nobel Biocare AB | Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA | 2024-10-11 | 变更 |
| 93 | 印模帽连接器 | 国械备20160176号 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark; 74950 SCIONZIER France | 2024-10-11 | 变更 |
| 94 | 种植体取出工具引导器 | 国械备20160298号 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark. | 2024-10-11 | 变更 |
| 95 | 位置定位器 | 国械备20160300号 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA | 2024-10-11 | 变更 |
| 96 | 骨磨引导器 | 国械备20160305号 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2, SE-691 51 Karlskoga ,Sweden；22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California, 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark. | 2024-10-11 | 变更 |
| 97 | 膝关节手术工具 | 国械备20191062号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany | 2024-10-11 | 变更 |
| 98 | 髓腔锉 | 国械备20152136号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 99 | 填充块 | 国械备20152137号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 100 | 截骨板 | 国械备20152139号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 101 | 样本萃取液 | 国械备20150547号 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155 USA | 2024-10-11 | 变更 |
| 102 | 直径尺 | 国械备20152140号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 103 | 样本萃取液 | 国械备20150546 号 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 940 Crossroads Blvd.,Seguin, TX 78155 USA | 2024-10-11 | 变更 |
| 104 | 骨用牵开器 | 国械备20152127号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 105 | 快装手柄 | 国械备20152128号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 106 | 试模 | 国械备20152129号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 107 | 扭断器 | 国械备20152130号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 108 | 取出钳 | 国械备20152126号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-11 | 变更 |
| 109 | 髋关节手术工具 | 国械备20191063号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-10 | 变更 |
| 110 | 颈椎固定器 | 国械备20180171号 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2024-10-10 | 变更 |
| 111 | 拔出器 | 国械备20152044号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 112 | 钢丝钳 | 国械备20152043号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 113 | 膝关节手术工具 | 国械备20181207号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-10 | 变更 |
| 114 | 扳手 | 国械备20152042号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 115 | 导钻 | 国械备20152045号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 116 | 关节手术工具 | 国械备20170729号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-10 | 变更 |
| 117 | 对线杆 | 国械备20152034号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 118 | 打拔器 | 国械备20152033号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 119 | 显微眼内鳄鱼镊 | 国械备20240342号 | 株式会社イナミ | 東京都文京区本郷三丁目24番2号 | 2024-10-10 | 有效 |
| 120 | 细胞洗涤离心机 | 国械备20181513号 | Hettich AG | Seestrasse 204a 8806 Baech Switzerland | 2024-10-10 | 变更 |
| 121 | 膝关节手术工具 | 国械备20190679号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-10 | 变更 |
| 122 | 髋臼杯系统手术工具 | 国械备20210176号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-10 | 变更 |
| 123 | 单髁膝关节手术工具 | 国械备20210220号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-10 | 变更 |
| 124 | 髓腔扩大钻 | 国械备20152141号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 125 | 咬骨钳 | 国械备20152124号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 126 | 折弯钳 | 国械备20152123号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 127 | 膝关节拉钩 | 国械备20152122号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 128 | 医用尺 | 国械备20152121号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 129 | 髋关节手术工具 | 国械备20180810号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-10 | 变更 |
| 130 | 髋臼锉 | 国械备20152138号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 131 | 髓腔铰刀 | 国械备20152135号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 132 | 髋关节拉钩 | 国械备20152073号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 133 | 骨凿 | 国械备20152050号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 134 | 髓腔扩大器 | 国械备20152142号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-10 | 变更 |
| 135 | 医用检查手套 | 国械备20240224号 | Joleda Sdn.Bhd. | 42A-1, Jalan Equine 1G，Pusat Komersil Equine,Taman Equine，43300 Seri Kembangan，Selangor Darul Ehsan，Malaysia | 2024-10-10 | 变更 |
| 136 | 外科手术体位固定系统 | 国械备20240341号 | Quantum OPS Inc. | 2001 N Chamberlain Ave, Chattanooga, TN, USA 37406 | 2024-10-10 | 有效 |
| 137 | 单髁膝关节手术工具 | 国械备20170028号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2024-10-10 | 变更 |
| 138 | 打入器 | 国械备20152032号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 139 | 锯片 | 国械备20152074号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 140 | 骨锤 | 国械备20152052号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 141 | 骨刀 | 国械备20152051号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 142 | 骨测量器 | 国械备20152049号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 143 | 骨膜剥离器 | 国械备20152048号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 144 | 固定针 | 国械备20152047号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 145 | 持钉钳 | 国械备20152046号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 146 | 骨科定位片 | 国械备20152031号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 147 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20152030号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 148 | 骨科钻头 | 国械备20152029号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 149 | 骨铰刀 | 国械备20152028号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2024-10-09 | 变更 |
| 150 | 细胞离心涂片机 | 国械备20150720号 | サクラ精機株式会社 | 長野県千曲市大字鋳物師屋75-5 | 2024-10-09 | 无效 |
| 151 | 冷冻切片机 | 国械备20180494号 | サクラ精機株式会社 | 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 | 2024-10-09 | 变更 |
| 152 | 包埋机 | 国械备20181719号 | サクラ精機株式会社 | 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 | 2024-10-09 | 变更 |
| 153 | 组织染色机 | 国械备20171002号 | サクラ精機株式会社 | 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 | 2024-10-09 | 变更 |
| 154 | 医用射线防护屏风 | 国械备20240340号 | 株式会社保科製作所 | 茨城県牛久市神谷6-38-14 | 2024-10-09 | 有效 |
| 155 | 牙科洁治器 | 国械备20210457号 | POMEE USA INC | Mian Ilam Din Road, Doburji Arian Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan | 2024-10-08 | 变更 |
| 156 | 牙探针 | 国械备20170163号 | POMEE USA INC | MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN | 2024-10-08 | 变更 |
| 157 | 种植辅助材料 | 国械备20240339号 | (주)스누콘 | 대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 | 2024-10-08 | 有效 |
| 158 | 免疫显色试剂 | 国械备20240277号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2024-10-08 | 变更 |
| 159 | 橡皮障器械 | 国械备20170133号 | POMEE USA INC | MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN | 2024-10-08 | 变更 |
| 160 | 拔牙钳 | 国械备20170127号 | POMEE USA INC | MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN | 2024-10-08 | 变更 |
| 161 | 牙挺 | 国械备20170080号 | POMEE USA INC | MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN | 2024-10-08 | 变更 |
来源：国家药监局
关键词： 医疗器械
