【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容？

【答】自稳型椎间融合器一般是由椎间融合器、金属板以及螺钉组成，因不需要额外配合脊柱内固定器械，常被称为自稳，型椎间融合器，多用下颈椎部位的椎间融合术。

自稳型椎间融合器在开展力学性能评价时，既要考虑椎间融合器本身的性能，如压缩性能、压缩剪切性能、扭转性能、沉陷等，还应考虑用于替代脊柱内固定器械功能的金属板的性能如压弯性能、扭转性能等，同时还应考虑金属板和椎间融合器的连接结构和系统结构的长期稳定性，螺钉的扭转性能和固定强度等。行政相对人可结合产品的结构特点，模拟临床使用方式，开展相关试验，

来源：国家药监局

关键词： 椎间融合器 力学性能