尽管如今医疗技术日新月异，腹部手术越来越多采用腹腔镜、手术机器人等微创手术，但是依旧有大量手术采用开腹手术。即使在欧美发达国家，每年超过700万患者接受开发手术。

 

开腹手术是一种传统的外科手术方法，指的是通过在腹部切开一定长度的切口，使医生能够直接进入腹腔内进行各种手术操作。这种手术通常用于治疗腹腔内的病变，主要针对腹内癌症、创伤和紧急情况。

 

相比于腹腔镜等微创手术，开腹手术的切口较大，手术视野清晰，医生可以直接观察和处理腹腔内的器官病变。然而，由于切口较大，术后疼痛较明显，患者恢复时间相对较长，且腹部会留下明显疤痕。

 

除了在患者腹部留下明显疤痕外，开腹手术相比于腹腔镜等微创手术具有更高概率的伤口感染和切口疝等腹壁并发症发生。这些腹壁并发症发生率高达30%。另外还会发生特别严重的医疗状况是腹部破裂，其发生率约4-6%，并具有很高的死亡风险。

 

一旦发生腹壁并发症，就会造成后续护理费用大幅增加，同时医疗资源也会被大量占用。

 

造成腹壁并发症高发原因，腹部筋膜愈合缓慢。这是由于腹壁筋膜的血管较少，导致愈合过程缓慢。在手术后的头14-28天，伤口支撑完全依赖于缝合线。

因此想要腹壁筋膜安全的愈合，就需要对于切开缝合质量提出更高要求。传统人工缝合对于操作者要求非常高，技术过硬的操作者缝合更好，相关并发症也更好。但是技术过硬的操作者往往需要通过大量训练和实操，学习曲线过长。

为了让每一位操作者都能用过过硬缝合技术，Suturion开发出一种标准化的腹壁缝合器---Suture-TOOL，让切口缝合标准化，新手缝合技术如同老手一样可靠，并且缝合更快、更安全、更容用。

 

目前Suture-TOOL已经获得FDA批准上市，预计今年下半年在美国进行商业化。前年Suturion成为全球少数入选FDA"安全技术计划（STeP）"的企业之一。该计划旨在加速那些能显著提升患者安全性的创新产品的审批流程。

 

Suture-TOOL

Suture-TOOL是一种手持式“缝纫机”，由两个钳口组成。每个钳口都有一个远端放置的孔，用于锁定针头。在压缩装置时，针头会自动从一个钳口转移到另一个钳口。针是双头的，中间有一根连接聚二氧环己酮（PDO）缝线。

 

 

Suture-TOOL缝合过程：Suture-TOOL有一个引导装置，有助于正确放置缝合线。钳口被压缩以使针穿过组织，接着针会自动被对此的钳口拿起。此后，缝合工具被打开以释放组织。在切口的另一侧重复该顺序，直至缝合完成。

 

Suture-TOOL缝合效果

为了评估Suture-TOOL效果，已经进行了三项临床前研究，参与者人数超过60人。

 

‍在前两项研究中，Suture-TOOL在动物组织模型和人体模型中与金标准手动缝合进行了比较。结果显示，SL/WL（suture length-to-wound length）≥4的装置为95-98%，而手动缝合为30-69%。Suture-TOOL缝合速度比手动缝合快30%。

 

第三项研究比较了使用Suture-TOOL和手动持针器缝合时的组织操作。与手动持针器缝合相比，使用Suture-TOOL时稳定组织所需的夹紧力较低，但组织牵引力相似。

 

Suturion

Suturion是一家创新医疗器械公司，其理念是发展创新，使外科医生在进行腹壁筋膜闭合时能够遵循小切口技术的指导方针。

 

 

来源：MedTF

关键词： 缝合器