Vivasure Medical布其可吸收的大口径血管闭合器PerQseal Elite获CE批准上市欧洲CE标志认证。

 

专家评价

 

"随着大口径心血管介入手术的增长，血管闭合仍是临床挑战。PerQseal Elite的问世为这类手术带来了令人振奋的进步。"德国莱比锡心脏中心介入心脏病学教授、结构性心脏病科主任Mohamed Abdel-Wahab博士表示，"这种完全可吸收、无需缝合的闭合方案简化了操作流程，并有望减少传统闭合方法相关的并发症。我们期待将该技术应用于患者治疗。"

 

---Mohamed Abdel-Wahab  Heart Center in Leipzig

 

高管评价

 

"PerQseal Elite获CE批准是Vivasure及接受复杂心脏手术患者的重要里程碑。该产品在手术效率和患者护理方面实现重大突破，我们很自豪能将此创新技术带给欧洲临床医生。"

 

---Andrew Glass  Vivasure Medical首席执行官

 

PerQseal Elite基于Vivasure的PerQseal技术平台，专为TAVR和EVAR等心血管介入手术后的大口径血管闭合而设计，实现了无需缝合且完全可吸收的创新解决方案。在PerQseal Elite上市之前，目前市场上尚无其他完全生物可吸收的大口径闭合器械。此外，与现有血管闭合器不同，PerQseal Elite无需任何术前准备步骤，进一步简化了手术流程。

 

PerQseal Elite采用血管内植入方式，较传统闭合技术操作更简便可控，通过避免遗留胶原蛋白、金属植入物或缝线等异物，使血管恢复自然状态。

 

 

PerQseal

PerQseal包括由一个高分子制备的植入物和一个易操作、符合人机工程学设计的输送系统。

 

植入物

植入物由贴片和支架构成。

 

贴片的表面设置有纹理，以促进贴片能与血管内壁紧紧贴合。

 

支架近端部分延伸穿过动脉切口，远端部分与贴片连接，从而保证贴片固定于切口处。植入后，植入物表面迅速内皮化并被组织完全吸收。

 

输送系统在手术结束时，PerQseal的输送系统将植入物送至动脉/静脉切口处，通过视觉和触觉定位。一旦确认止血，移除输送系统内的导线，释放植入物。

 

PerQseal特点

适用于动脉大穿刺口，最大至24Fr；

高分子制备，低Profile的植入物；

操作简单只需3步操作无需提前置入

植入物180天完全被吸收；

植入物在 180 天内完全吸收过程

 

 

PerQseal临床

 

Frontier系列临床研究显示PerQseal安全有效

216例临床研究中，97%的手术成功率，只有1例出现手术相关并发症，无一例晚期主要或次要并发症。临床效果相当好。

 

Vivasure Medical

 

Vivasure Medical是一家创新的医疗器械公司，位于爱尔兰。公司开发基于PerQseal先进的高分子植入物和输送系统，主要集中于心脏病学、介入放射学和血管外科的微创血管闭合。

来源：MedTF

关键词： 大口径血管闭合器