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【医械答疑】喷雾电动洗鼻器材料供应商已做生物学评价?还要重做吗?

嘉峪检测网 2025-04-23 17:51

导读:我司准备注册一款喷雾电动洗鼻器,分类编码:14-07-01,产品接触人体部分的物料是“喷嘴头”,我司采购的合格供应商已经对“喷嘴头”材料做了生物学评价,请问我司注册时可以直接提交供应商的“喷嘴头”生物学评价报告吗?还是需要重新送检再做一次生物学评价?

【问】我司准备注册一款喷雾电动洗鼻器,分类编码:14-07-01,产品接触人体部分的物料是“喷嘴头”,我司采购的合格供应商已经对“喷嘴头”材料做了生物学评价,请问我司注册时可以直接提交供应商的“喷嘴头”生物学评价报告吗?还是需要重新送检再做一次生物学评价?

 

【答】企业可进行生物学分析,明确与人体接触部分的材料,提交供应商的生物学评价报告,并提交采购合同证明。

 

 

来源:广东审评中心

关键词: 生物学评价 喷雾电动洗鼻器

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