嘉峪检测网 2025-07-07 23:53
导读：生物相容性研究资料中，GB/T 16886.10-2024《医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验》将于2025年9月1日实施，检验报告应如何执行？
【问】生物相容性研究资料中，GB/T 16886.10-2024《医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验》将于2025年9月1日实施，检验报告应如何执行？
【答】若申报产品的送检时间早于该标准实施时间，可提交按照原标准GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》要求送检并出具检验报告。鼓励企业按GB/T 16886.10-2024的要求送检。
来源：浙江器审
