爱尔康宣布将收购眼科光疗创新企业LumiThera及其用于治疗早中期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的PBM光生物调节治疗设备---VALEDA。VALEDA是目前唯一被证实能有效改善早中期干性AMD患者基线视力的治疗装置。

爱尔康本次收购主要是收购LumiThera的VALEDA，而LumiThera其它业务AdaptDx、Nova/Diopsys将被剥离，继续由LumiThera股东的新公司运营。本次收购预计今年第三季度完成。

 

高管评价

"二十五年来，爱尔康始终是玻璃体视网膜手术领域的先驱。此次收购将推动我们的诊疗方案拓展，为数百万干性AMD患者带来视力改善希望。该疾病存在巨大未满足临床需求，而PBM作为非侵入性光疗法，能有效提升早中期患者视力。依托爱尔康全球化的商业布局与临床专长，我们将加速该疗法在眼科医生及患者群体的普及，并持续夯实其临床证据体系。"

---Sean Clark  爱尔康全球手术业务副总裁兼总经理

"我们始终致力于研发应对干性AMD的创新光疗技术。PBM设备为非侵入性疗法，能在永久性视力丧失前及早干预，改善患者视功能。我们欣喜爱尔康认同该设备改变数百万患者生活的潜力，并确信其具备推动全球商业化的卓越能力。"

---Clark Tedford  LumiThera总裁兼首席执行官

干性AMD是65岁以上老年年人失明的主要原因之一，是由光感受器细胞随着时间的推移缓慢丧失引起的。干性黄斑变性始于黄斑或视网膜中心的蛋白质沉积，导致视野中心的视力浑浊或受阻。大约10%的人会发展成所谓的湿性黄斑变性，即眼睛后部有异常血管生成。地图样萎缩是由视网膜色素上皮细胞层萎缩引起的，导致因黄斑光感受器死亡而导致视力丧失。

好在视网膜富含线粒体，而线粒体功能障碍已被证实是干性AMD致盲的诱因。而PBM疗法通过低强度特定波长光源刺激线粒体能量代谢，促进视网膜细胞健康。

PBM疗法的疗效在临床上被证实。LumiThera公布的关键性LIGHTSITE III研究显示（术后两年数据）：

PBM治疗眼平均视力持续改善：第13/21个月较基线视力提升一行（ETDRS视力表），第24个月维持增益

第24个月时约88%治疗组患者视力维持或优于基线

近三分之二患者（64%）治疗眼视力提升至少一行（ETDRS视力表）

超97%患者报告无痛感或不适

超80%患者完成两年推荐疗程

优异临床效果，使得VALEDA在2024年获得FDA批准，成为第一且为获批能够有效治疗早中期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的PBM光生物调节治疗设备。同时VALEDA也在欧盟、拉美、英国等国家上市。优异临床效果和市场唯一，也是爱尔康收购LumiThera最大推动力。

 

VALEDA

Valeda是一种采用非侵入性技术，在细胞层面靶向干预疾病进程的PBM光生物调节治疗设备。其通过特定波长光源作用于干性AMD关键细胞机制，增强线粒体功能以提升细胞能量（ATP）产出。

Valeda三大治疗波长

850nm：驱动电子传递，激活代谢活性，抑制炎症反应与细胞凋亡

660nm：促进氧结合能力，激活代谢活性，抑制炎症反应与细胞凋亡

590nm：抑制血管内皮生长因子（VEGF）表达，促进一氧化氮生成

Valeda作用机制

细胞水平的光生物调节（PBM）机制被归因于线粒体呼吸链成分的激活，导致代谢功能的稳定和信号级联的启动，从而促进细胞增殖和细胞保护。

PBM通过靶组织中的光受体吸收光子来发挥作用。一旦被吸收，次要的细胞效应包括能量产生的增加和信号传导方式的变化，如活性氧、一氧化氮和细胞钙。细胞变化是通过转录因子的激活发生的，导致蛋白质合成、增殖的调节，最终提高细胞存活率。

 

来源：MedTF

关键词： 黄斑病变光疗