笔式注射器作为患者自行给药的新方式，具有使用方便、减少药物浪费、降低患者自行用药难度等诸多优势，在患者自行给药方面有着广泛的应用前景。

本文旨在为大家介绍笔式注射器的组成、具备的优势、关注点、使用场景等，带大家深入了解笔式注射器这一自行给药新方式。

 

一、笔式注射器

笔式注射器是一种新型便携式医疗器械，笔式注射器外形同它的名字一样似常用的书写笔，通过手动泵推药液进行注射。笔式注射器常用于糖尿病患者的胰岛素用药，在笔式注射器推出以前，患者需要使用注射器从安瓿瓶或西林瓶移取药液用于注射，对于需要经常注射用药的患者来说，这种注射方式严重的影响了患者日常的工作和生活，笔式注射器非常方便患者自行用药。

二、笔式注射器的组成

笔式注射器主要由笔帽、笔芯架、笔芯（橡胶膜、笔芯管、橡胶活塞）、笔身（机械装置：活塞杆、剂量显示、剂量调节、注射推键）、针头（外针帽、内针帽、针头、保护片）。

1.笔帽

笔帽：笔帽用于保护笔芯和机械装置，不与药液直接接触，材质通常为PC/ABS（由聚碳酸酯（PC）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）合并而成的热可塑性塑胶材质），具有良好的机械性能和化学惰性。

2.笔芯架

笔芯架：笔芯架用于安装并保护笔芯，不与药液直接接触，也通常使用PC/ABS材质。

3.笔芯

笔芯由橡胶膜、笔芯管、橡胶活塞组成，是储存药液的系统，与药液直接接触，需要有良好的相容性和密封性。

笔芯通常储存多次使用的药液，橡胶膜可能被针头多次穿刺，橡胶膜需要具备良好的自密性（多次被针头穿刺并保持良好的自密性），穿刺落屑也应符合相关规定。

笔芯管通常为卡式瓶，通常使用中、高硼硅玻璃材质，硼硅玻璃材质具备良好的膨胀系数、耐水性能及理化稳定性，以保障药液的储存稳定性。

橡胶活塞通常为卤化丁基橡胶材质，活塞与药液直接接触，需要与药液具备良好的相容性和密封性。笔式注射器通过定量推动橡胶活塞进行给药，橡胶活塞在笔芯管内滑动，需要合适的启动力滑动力。

4.笔身

笔身是笔式注射器的核心机械装置，主要包括活塞杆、剂量显示、剂量调节、注射推键等部分，通过这些机械装置的精密配合来达到精准给药的目的。

5.针头

针头包括外针帽、内针帽、针头、保护片，针头通常为不锈钢材质，需要具备优良的锋利度和刚性。

 

三、笔式注射器的使用方式

1.打开笔式注射器的包装，取出笔式注射器，检查是否完好。

2.取出笔芯，检查是否完好，确认药物名称和剂量，装入笔芯，然后用75％酒精对笔芯前端橡胶膜进行消毒（每次使用前都需要进行消毒，笔芯通常使用完后再进行更换）。

3.安装针头，将笔竖起使笔芯中的气泡聚集在上部，排尽笔芯中的气泡直至排出一滴药液。

4.用75％酒精对注射部位进行消毒，左手捏起注射部位的皮肤，右手握注射笔，快速垂直进针，右拇指按压注射键缓慢匀速推注药液，注射后停留10秒左右再顺着进针方向快速拔出针头，用棉签按压针眼处。

5.盖上针头帽，收集好针头，带到医院集中处理。将笔式注射器放回包装盒内收好。

 

四、笔式注射器的优势

1.使用便捷

笔式注射器只需更换针头后就可以直接注射，临床使用非常便捷，适合需要长期注射药物的患者自行用药。

2.防止污染

笔式注射器省去了传统的使用注射器由注射剂瓶移取药液这一步骤，减少注射过程中的交叉污染和二次污染。

3.减少药物浪费

笔式注射器适用于多剂量药物，可以有效的避免药品的浪费。

4.给药剂量精确

笔式注射器是通过精密的机械调整给药剂量的，比医护人员手动抽取药液更加精确。

 

五、笔式注射器的关注点

1.相容性

笔式注射器与药液接触的部分为笔芯和笔尖。

其中笔尖为一过性单次使用，通常选用不锈钢材质，性质为惰性，化学稳定性较好，与药液相容性风险低。

笔芯由橡胶膜、笔芯管、橡胶活塞组成，橡胶膜和橡胶活塞通常为橡胶材质，橡胶材质具有良好的弹性和密封性，但是材质的组成成分也较为复杂。笔芯管通常为硼硅玻璃材质，硼硅玻璃材质具备良好的膨胀系数、耐水性能及理化稳定性，但是材质的组成成分也同样较为复杂。由于笔芯的组成成分较为复杂，与药液相容性风险高，需要做提取、迁移、元素、吸附性等一系列相容性研究。

2.密封性

笔式注射器是通过笔芯管两端的橡胶膜和橡胶活塞进行密封的，如果药品规格为多剂量装，对密封性的要求会更加严格。如果密封性不好，轻则会导致气体进入，重则会导致内容物损失、微生物侵入，严重影响药品的安全性和有效性。

生产企业需要采用高压电检漏等检验方法对药品的密封性进行全检，不具备全检条件的生产企业也需要对药品的密封性进行抽检，不能单纯的依靠成品的无菌性来代表药品的密封性。

3.启动力滑动力

启动力滑动力影响笔式注射器的临床使用，启动力滑动力过大可能会导致临床使用困难，启动力过小可能会导致橡胶活塞在笔芯管内自由活动，从而影响笔式注射器的密封性。

 

六、笔式注射器的应用场景

患者自行用药，笔式注射器给药非常方便，患者可以自行用药，特别适用于多剂量包装的制剂，极大的减少了患者的入院次数，对患者的工作和生活影响较小。

 

七、总结

笔式注射器作为患者自行给药的新方式，较传统的给药方式优势显著。随着医疗卫生水平的不断提高，笔式注射器应用场景的多元化发展，笔式注射器在未来也必将拥有更广阔的应用前景。

 

参考文献

 

1.《胰岛素注射笔正确使用方法详解》.

 

2.《重组人生长激素注射笔常见问题及使用教程》.

 

3.《一种带测温装置的便携式注射器》.

 

4. 《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》.

 

 

 

来源：药研

关键词： 笔式注射器