2024年11月，Genesis RMN®心脏电生理机器人磁驱导航系统（以下简称“Genesis RMN®系统”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这标志着全球磁驱导航技术进入全新阶段，开启了精准医疗的新篇章。作为Stereotaxis推出的第五代磁导航系统，Genesis RMN®系统在技术、效率和安全性上全面升级，为复杂心律失常的治疗提供了可靠且高效的解决方案。

 

一、全球唯一获批上市的磁驱导航心脏消融机器人

 

磁驱导航技术是Genesis RMN®系统的核心，其独特之处在于利用患者体内可控的磁场驱动导管，实现精确的三维导航。这一技术通过系统生成的低强度磁场，操控导管头端内的磁体，使其灵活到达心腔的任意位置。Genesis RMN®系统不仅继承了第四代Niobe系统的技术优势，更在速度、稳定性和操作灵活性上实现了显著飞跃。

 

二、Genesis RMN®系统三重优势：信、达、雅

 

1. 信：可靠性  

 

精准贴靠，降低风险：柔性导管头端在整个心动周期内与目标组织保持稳定接触，导管操作可达到1mm和1°级别的精确度，消融导管能够不受呼吸、心律的影响，保持与组织的稳定贴靠，避免因移位或过度压力引发的心包填塞等并发症。    

 

辐射防护，信赖无忧：医生可通过计算机界面远程操作系统，大幅降低术中辐射暴露，为患者和医护人员提供双重安全保障。

 

2. 达：触及更远  

 

突破复杂解剖：Genesis RMN®系统控制下的磁场，可以使导管在心腔内做出许多传统消融很难实现的导管形态，能够轻松到达传统手术难以触及的心脏部位，如复杂的室间隔旁路和先天性解剖畸形区域；空间记忆功能可以方便对同一部位进行重复标测和消融，帮助医生攻克极具挑战的病例。  

 

远程支持，跨越界限：通过远程操作功能，医生不仅能优化术中操作，还可实现多地协作和指导，为更多患者提供高水平治疗。

 

3. 雅：优雅操控  

 

简化操作，流畅高效：直观的鼠标键盘操控取代传统机械操作，以及较短的学习曲线，使医生从容应对复杂手术。  

 

优化环境，舒适高效：医生无需穿戴铅衣，术中疲劳显著减少，提升了工作舒适度与效率。

 

 

三、第五代磁驱导航系统的突破性进化

 

Genesis RMN®系统相较于上一代Niobe系统，进行了全方位技术革新：

 

速度提升：导航响应速度提高70%~80%，手术时间显著缩短。  

 

空间优化：系统体积减少，操作空间增大，适应多种手术室布局。  

 

功能升级：支持更广范围的导管活动和X射线角度，进一步增强手术灵活性。

 

这些升级显著提升了Genesis RMN®系统在复杂心律失常治疗中的临床表现，使其成为全球电生理医生的理想选择。

 

四、临床验证：优异的安全性与成功率

 

Genesis RMN®系统的临床优势已通过大量研究得到验证：

 

高成功率：在治疗房颤（AF）、室性心动过速（VT）和室上性心动过速（SVT）中表现出卓越的急性消融成功率。  

 

低并发症率：柔性导管设计减少心包填塞等严重并发症发生率，与传统手动导管相比更为安全。  

 

低复发率：研究表明，磁驱导航心脏消融机器人系统在治疗AVRT等心律失常时，由于导管贴靠的高稳定性和精确性，能够显著降低复发率。与传统手动消融和冷冻消融相比，磁驱导航系统通过柔性导管设计及精准控制减少了组织损伤和操作偏差，进一步优化了手术效果，提升了长期治疗的成功率。  

 

低辐射暴露：远程操作减少患者和医生的辐射剂量，提高长期安全性。

 

全球已有超过15万名患者从磁驱导航心脏消融机器人系统中获益，相关文献数量超过500篇，涵盖多种心律失常和复杂解剖病例。

 

五、推动中国精准医疗技术进步

 

Genesis RMN®系统在中国市场的成功上市，得益于微创电生理与Stereotaxis之间的战略合作。微创电生理不仅在产品本地化方面积极探索，还通过组织技术培训、优化手术流程等措施，全面支持这一创新技术在中国的应用推广。

 

微创电生理总裁孙毅勇博士表示：“Genesis RMN®系统在中国上市，将推动中国心脏电生理技术从传统手工操作向智能化、精准化迈进。我们期待这项技术为中国患者带来更多健康福音，同时助力医生实现更高效、更安全的治疗。”

 

Stereotaxis首席执行官David Fischel表示：“Genesis RMN®系统在中国批准上市是公司全球布局中的又一重要里程碑。公司的持续投资不仅推动了技术创新，更彰显了公司改善全球心血管疾病患者生活的坚定承诺。”

 

六、未来展望：技术创新与数字化医疗的融合

 

Genesis RMN®系统的远程操作功能为未来医疗模式的创新奠定了基础。随着数字化医疗、远程医疗和人工智能技术的不断发展，Genesis RMN®系统将不仅限于复杂心律失常治疗，还将拓展到更多心脏相关介入领域，甚至延伸至神经、外周血管等高精尖医疗领域。

 

通过持续技术迭代和市场拓展，Genesis RMN®系统将进一步巩固其作为全球电生理领域领导者的地位，为患者提供更高水平的医疗服务，推动精准医疗的全面普及。

 

Genesis RMN®系统以其“信、达、雅”三重核心优势，重新定义了磁驱导航技术在心脏电生理领域的应用。这一全球首创的第五代磁导航系统不仅是技术的巅峰，更是精准医疗领域的一场革命。未来，让我们共同见证Genesis RMN®系统带来的更多技术奇迹和生命奇迹。

 

来源：严道医声网

关键词： 磁驱导航心脏消融机器人