【问】GB/T42061-201条款7.3.5说的评审，在哪几个阶段必须做评审？

策划阶段、输入阶段、输出阶段、验证阶段、确认阶段、转换阶段，以上阶段都做吗？还是其中哪几个阶段必须做？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：设计开发过程中的评审应根据实际工作需要，对设计开发策划、输入、输出、转换、验证、确认、变更等各环节进行必要的评审工作，以确保设计开发过程的有效控制。

来源：北京药监局

关键词： 医械评审