FDA预警奥林巴斯的内窥镜配件、镊子/冲洗塞问题

 

受影响的产品：

 

MAJ-891镊子/灌溉塞

 

奥林巴斯已向受影响的医疗保健提供者发出一封信，建议因潜在的高风险设备问题而停止使用某些内窥镜的镊子/冲洗塞附件：

MAJ-891镊子/冲洗塞（隔离型）

所有地块

用户信息：04953170063114

 

预警原因：

 

当MAJ-891镊子/冲洗塞的再处理不当和/或不完整时，例如在再处理之前没有将MAJ-891与内窥镜断开并拆卸，可能会因接触受污染的设备而导致患者感染。这种暴露可能导致患者受伤，包括感染、尿路感染或败血症，在某些情况下可能导致死亡。这些危害可能需要住院治疗/监测，以及口服或静脉注射抗生素治疗。

奥林巴斯报告称，MAJ-891与膀胱镜（CYF镜）一起使用后，因感染导致120人受伤，1人死亡。

 

设备使用：

 

MAJ-891是连接到某些奥林巴斯内窥镜仪器通道端口的内窥镜配件，包括膀胱镜（CYF系列）、输尿管镜（URF系列），胆道镜（CHF系列）和宫腔镜（HYF系列）以允许冲洗和使用内窥镜治疗配件。MAJ-891于2022年从美国市场停产。

 

 

来源：Internet

关键词： 奥林巴斯内窥镜