CathWorks宣布其先进的CT-FFR技术---FFRangio完成冠状动脉生理学评估（ALL-RISE）随机对照试验（RCT）入组。这是首次在美国进行的CT-FFR技术与压力导丝头对头临床研究。

 

ALL-RISE研究旨在评估FFRangio在诊断和治疗冠状动脉疾病（CAD）方面的临床和经济效益，提供了可能重新定义护理标准的潜在突破性证据。本项研究在北美、亚洲、欧洲和中东59中心入组1924名患者。

 

PI评价

Columbia University的Ajay J.Kirtane、Stanford University的 William Fearon和St. Francis Hospital 的Allen Jeremias 联合声明：

“我们代表研究执行委员会祝贺并感谢所有共同促成这一令人难以置信的成就的全球研究人员、研究协调员和患者。高水平的参与和创纪录的注册速度与FFRangio在全球范围内的日益普及并行。我们期待在临床随访完成后分享这项具有里程碑意义的研究的结果。”

 

高管评价

“ALL-RISE入组的完成标志着我们公司和团队改变心血管疾病诊断和治疗方式的使命的一个重要里程碑。我们相信，这项研究，加上FFRangio不断增长的临床证据，有可能显著推进冠状动脉生理学领域，并缩小其目前采用与适当使用指南建议之间的差距。FFRangio已经证明了比所有其他基于血管的技术更高的诊断准确性，突显出并非所有基于血管的技术都是平等的，因此需要特定技术的临床数据。”

 

---Alex Froimovich  CathWorks临床事务高级总监

冠心病依旧是全球第一位死亡原因，发病率高，并且随着年龄增加，冠心病的患病率和死亡风险也大幅增加。随着老龄化进程的加剧，中国冠心病的发病和死亡人数也在持续增加，已成为影响我国人民群众健康的主要慢性疾病之一，老年人（65岁以上）是这一病症的常见患病群体，根据《2021年中国卫生健康统计年鉴》，2020年我国65岁以上城市人群冠心病的死亡率为184.17/10万，农村人群为216.31/10万。

 

在美国冠心病是美国的主要死因。根据美国心脏协会（AHA）2024年心脏病和中风统计数据更新，2021年美国心血管疾病死亡人数为超过37万。

 

CathWorks推动的ALL-RISE研究的结果是建立冠心病生理学新时代的基础上，强调 FFRangio 作为新的护理标准，有可能推动更好的患者治疗结果，同时为患者带来切实的经济和资源利用效益医疗保健系统。

 

FFRangio

 FFRangio是另一种基于冠状动脉造影衍生的FFR技术，它可以使用血管造影在心外膜的任何位置生成一个完整的三维冠状动脉树。随后进行血流动力学评估，根据血管的长度和直径估计血管阻力，并且通过评估微循环床阻力估计正常的最大血流量，然后评估狭窄和“健康”冠状树的流量比率，最后生成一个有颜色的映射网格并显示每个位置的FFR值。

 

FFRangio工作流程：

基于人工智能的平台将2D血管造影转换为冠状动脉树的精确数字3D模型

 

通过高级算法评估堵塞、3D QCA和每个血管沿线的流动阻力

 

使用经验证的科学原理，快速压力流分析计算冠状动脉树每个点的FFR值，判断出可能需要干预的部分。

 

CathWorks

Cathworks是一家总部位于以色列的医疗技术公司，致力于应用先进的计算科学平台来优化指导PCI治疗决策，并将冠状动脉造影从可视化评估提升为医师基于FFR的客观决策工具。FFR指导下的PCI决策为冠状动脉疾病患者提供了显著的临床效益，为患者节省医疗费用。Cathworks致力于将FFRangio推向临床市场，为每一个患者提供快速、准确和客观的FFR指导。

 

 

来源：MedTF

关键词： 压力导丝