Francis Medical宣布完成新一轮8000万美元的超额认购融资，这是Francis Medical获得最大的一轮融资。本来融资由Arboretum Ventures和Solas BioVentures共同领投。Orlando Health Ventures 、Coloplast A/S 、Tonkawa等跟投。本来融资将使Francis Medical继续推进VAPOR 2关键临床研究，以及Vanquish治疗其它癌症开发和在美国商业，预计Vanquish在今年上市。

 

 

 

投资人评价

 

“我们非常自豪能够加入这一轮融资，并投资于Francis Medical开发一种突破性的、颠覆性的治疗前列腺癌症的解决方案。Vanquish是一种创新疗法，通过安全有效地切除癌组织，同时最大限度地减少或消除对神经和周围前列腺组织的热损伤，从而减少与激进前列腺切除术和放射疗法相关的不良事件，有可能彻底改变癌症的治疗方式。”

 

---David Strong  Orlando Health总裁兼首席执行官

 

高管评价

 

“这一里程碑是战胜前列腺癌症的重要一步。我们很高兴能在2025年底将这种疗法推向美国市场，并非常感谢我们的投资者合作伙伴致力于为前列腺癌症患者的生活带来有意义的改变，我们比以往任何时候都更有信心，这项突破性的技术最终将成为男性及其医生的首选一线治疗方法。”

 

---Michael Kujak  Francis Medical总裁兼首席执行官

 

VAPOR 2研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估Vanquish治疗前列腺癌症的安全性和有效性。VAPOR 2研究数据将作为FDA注册重要资料，Francis Medical预计将于2025年7月向FDA提交注册申请。

 

根据国家癌症中心统计显示：2022年中国前列腺癌新发病例达到13.42万人。相比而言美国前列腺癌新发人数是国内2倍，达到26.8万人。

 

目前国内对于前列腺癌治疗，还是非常简单粗暴---前列腺切除（前列腺癌根治术）。尽管前列腺癌根治术挽救无数患者，但是也给不是患者带来无尽痛苦。前列腺癌根治术会带来很多比分在，比如阴茎勃起功能障碍，尿失禁，膀胱尿道吻合口狭窄，尿道狭窄等等。这些并发症不仅让患者生活质量大幅下降，而且还会让男人失去做男人尊严。

 

Francis Medical创始人Michael Hoey对于前列腺癌根治术劣势生有体会，其父亲就是死于前列腺癌，在死亡之前其父亲遭受外科前列腺切除术后多个并发症的困扰，痛不欲生。

 

为此Michael Hoey立志要解决当前前列腺癌治疗问题。在成立Francis Medical之前，Michael Hoey成立一家治疗BPH公司NXTERA，这家公司开发前列腺热蒸气消融产品rezūm改变BPH治疗，最后被波科以4亿美元收购，如今rezūm已经成为波科现金牛。

 

Michael Hoey在NXTERA看到热蒸气消融技术优势，决定将该技术用于治疗前列腺癌。在NXTERA收购后，当年成立Francis Medical，由于Vanquish采用rezūm基本一致设计，使得技术可行性非常高，因此Vanquish项目推进非常快，并且临床研究显示疗效非常显著。

 

由于Francis Medical技术独特性和良好临床效果，因此获得大量资本青睐，在本轮完成8000万美元融资，其总融资高达1.57亿美元。

 

热蒸汽消融

 

热蒸汽消融利用液态水转变为水蒸汽的吸热效应。当水在约103°C下转化为蒸汽或蒸汽时，会发生相改变（液相变成气相），由此产生的水蒸汽携带的能量是相同质量水的5倍以上。

当蒸汽被输送到前列腺组织时，在蒸汽冷凝回液体水时将大量热量释放到增生的细胞上。这种能量转移会导致细胞膜立即破裂（消融），最终导致细胞死亡。

 

当然热消融治疗方式，不仅仅只有热蒸汽消融术一种。还有例如射频消融、微波消融、激光消融等等。但是这些热消融都有一个很明显缺点，热能过于集中。离消融针越近温度越高，这会导致加热（或冷却）不均匀且难以控制，往往造成很多不良事件（尿失禁、性功能丧失等等），尽管发生率小于外科前列腺切除术，但是部分还是承受不良事件带来痛苦。

 

热蒸汽消融术与传统热消融技术非常不同。在压力下注射时，蒸汽在几秒钟内通过细胞之间的间隙（对流）。能量均匀地分布在整个蒸发区域，并在蒸汽凝结回水中时均匀地消融。这样可以更好控制温度，避免不良事件发生。

 

Vanquish临床

 

Francis Medical在美国开展一项前瞻性研究VAPOR 1 。VAPOR 1是一项前瞻性、多中心、单臂研究，在美国四个临床中心治疗了 15 名局部前列腺癌患者。 VAPOR 1 研究报告显示无严重不良事件、无器械相关不良事件。同时在 87%的接受治疗的患者中，6 个月的活检结果表明，在目标治疗区域中未发现的前列腺癌细胞。

 

Francis Medical

 

Francis Medical致力于提供治疗腔内泌尿系统癌症的解决方案。Francis Medical通过使用对流热水蒸汽，为前列腺癌、肾癌和膀胱癌创造一种全新的微创治疗方案。目前，该公司正在进行前列腺组织消融的临床试验。Francis Medical成立于2018年，位于明尼苏达州枫树林。

 

 

来源：MedTF

关键词： 前列腺癌热蒸汽消融技术