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GB 38456-2020和GB 15979-2024中对抗(抑)菌制剂原料要求对比

嘉峪检测网 2025-02-19 08:48

导读:现行法规标准中对于抗(抑)菌剂的原材料要求,主要参考GB 38456-2020和GB 15979-2024中的原材料要求,下面就两个标准中对于抗(抑)菌制剂的原料要求进行对比。

现行法规标准中对于抗(抑)菌剂的原材料要求,主要参考《GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求》和即将实施的《GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求》中的原材料要求,下面就两个标准中对于抗(抑)菌制剂的原料要求进行对比。

GB 38456-2020

GB 15979-2024

1.原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求。

2.生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009 年版)的要求。

3. 产品配方不得加入:

a) 现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料;

b) 以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等(深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外);

c)列入现行有效的《化妆品安全技术规范》(碘除外)的禁用物质;

d) 国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。

1.原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求,无毒、无害。原材料包装应清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;有特殊要求的原材料应标明贮存条件和保质期。

2.抗(抑)菌剂中不应添加列入《中华人民共和国药典》的药品及其同名原料(消毒防腐药、中药和抑菌剂除外,也不包括药用辅料和纯化水);疫苗、血清或毒素及其制品等用于产生主动或被动免疫的制剂,用于诊断免疫状态的制剂,蛋白、多肽制剂(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外);列入《化妆品安全技术规范》的禁用化学物质(碘除外);国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质及其他对人体健康有明确危害的物质。

来源:Internet

关键词: 抗(抑)菌制剂原料

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