【问】我司多款一次性无菌产品技术要求中无菌检验方法为2020版《中华人民共和国药典》。现2025版《中华人民共和国药典》已发布，并将于2025年10月1日正式执行。可否在延续注册时同步完成药典升版？

【答】如新版药典中无菌检验方法发生实质性变化，应先变更再延续；如无实质性变化，可在延续时更新。

来源：江苏药监局

关键词： 无菌检验 药典