序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX2401278

医用空气加压氧舱

上海打捞局芜湖潜水装备厂有限公司

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2

CQX2401581

微波治疗仪

江苏诺万医疗设备有限公司

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3

CQX2401994

水动力治疗设备

杭州归领医疗器械有限公司

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4

CQZ2500020

基台及附件

四川赛迪克生物医药科技有限公司

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5

CQZ2500007

乳房病灶旋切式活检设备

海莉医疗科技（山东）有限公司

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6

CSZ2400133

幽门螺旋杆菌核酸及克拉霉素耐药基因突变位点检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

路石生物科技（苏州）有限公司

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7

CQX2301769

基因测序仪

安诺优达基因科技（北京）有限公司

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8

CQX2400320

角度表面粘弹保护剂

赛克赛斯生物科技股份有限公司

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9

CQX2500114

胶囊式胃内窥镜系统

广州思得医疗科技有限公司

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10

CQX2500170

一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

圣光医用制品股份有限公司

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11

CQY2500103

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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12

JQX2500141

微波治疗仪

miraDry, Inc.

北京瑞吉致远医药科技有限公司

13

JQX2401344

电动担架车

Stryker Medical

史赛克（北京）医疗器械有限公司

14

CQX2201267

生物型鼠口杯组件

强生（苏州）医疗器材有限公司

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15

CQX2500215

医用血管造影X射线机

西门子（深圳）磁共振有限公司

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16

CQY2500115

电动内窥镜持针钳

苏州康多机器人有限公司

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17

CQX2500239

骨填充材料

陕西佰傲再生医学有限公司

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18

CQZ2400487

可吸收性免打结外科缝线

上海宏立医疗制品有限公司

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19

CQZ2400566

远端通路导管

宁波前程精密医疗技术有限公司

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20

CQZ2401514

皮肤粘合剂

诺一迈尔（山东）医学科技有限公司

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21

JQX2500194

人工髋关节组件

聯合骨科器材股份有限公司

联贸医疗用品技术(上海)有限公司

22

CQX2401764

一次性使用黏膜切开刀

浙江创想医学科技有限公司

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23

JQX2301961

骨水泥髋臼杯

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

24

JQX2500218

人工髋关节部件-髋臼内衬

联合骨科器材股份有限公司

联贸医疗用品技术(上海)有限公司

25

CQX2500273

脊柱前路内固定系统-颈椎钉板

上海三友医疗器械股份有限公司

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26

JQX2500213

人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髋骨植入物「聯合」康膝人工膝關節

聯合骨科器材股份有限公司

联贸医疗用品技术(上海)有限公司

27

JQX2500216

人工髋关节部件-股骨头

联合骨科器材股份有限公司

联贸医疗用品技术(上海)有限公司

28

JQY2500149

输液接头

VYGON

天津安怀信进出口有限公司

29

CQZ2500216

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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30

CSZ2400004

白色念珠菌、阴道毛滴虫、加德纳菌抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

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31

CSZ2400070

CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）

浙江正熙生物技术有限公司

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32

CSZ2400350

丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)测定试剂盒（化学发光法）

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

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33

CSZ2500069

人类3号和10号染色体异常细胞检测用质控品

珠海圣美生物诊断技术有限公司

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34

JSX2500055

活化部分凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

Nordic Biomarker AB

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

35

CQZ2301222

人工真皮修补材料

深圳齐康医疗器械有限公司

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36

CQZ2400496

体外膜氧合(ECMO)循环套包

心擎医疗（苏州）股份有限公司

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37

CQZ2401868

同种异体肌腱

河北科硕生物技术有限公司

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38

JQX2400130

内窥镜摄像系统

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

39

CQX2500371

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

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40

CQZ2302151

宫颈细胞图像辅助诊断软件

武汉兰丁智能医学股份有限公司

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41

CQZ2400130

磁定位可控射频消融导管

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

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42

CQZ2401318

呼吸机

常州安康医疗器械有限公司

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43

CQX2402025

一次性使用清创水动力刀头

惠州海卓科赛医疗有限公司

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44

CQX2500062

颅内压传感器

杭州普惠医疗器械有限公司

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45

CQX2500317

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

圣光医用制品股份有限公司

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46

CQX2500346

一次性使用无菌注射针

濒曦（天津）生物技术有限公司

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47

JQX2500249

人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髋骨植入物

聯合骨科器材股份有限公司

联贸医疗用品技术(上海)有限公司