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Venus-PowerX新型完全可回收瓣膜成功进行首批人体临床研究

嘉峪检测网 2025-04-10 08:48

导读:中国 Venus MedTech 开发的 Venus-PowerX TAVR 瓣膜,下面就来给大家好好剖析一下这款神奇的瓣膜。

心脏手术里程碑:首例新型 TAVR 手术诞生

在医学技术飞速发展的今天,心脏病治疗领域又迎来了一个重大突破!近日,心脏病专家成功完成了世界上第一例使用新型完全可取瓣膜的 TAVR 手术。小伙伴们,是不是已经迫不及待想知道这到底是一项怎样神奇的技术了呢?别着急,接下来就带大家一探究竟。

 

新型瓣膜:Venus - PowerX TAVR 瓣膜解析

这项具有开创性意义的手术,使用的是由中国 Venus MedTech 开发的 Venus-PowerX TAVR 瓣膜。这可不是一款普通的瓣膜,它的出现,仿佛给心脏病治疗领域注入了一剂 “强心针” ,为无数患者带来了新的希望。下面就来给大家好好剖析一下这款神奇的瓣膜。

 

(一)独特设计

Venus-PowerX TAVR 瓣膜的设计堪称精妙绝伦,每一个细节都蕴含着科研人员的智慧与心血。它拥有一个线控机制,这可是个了不起的设计,就像给瓣膜装上了一个精准的 “操控手柄”,哪怕在 100% 完全释放后,依然能够重新回收 ,极大地提高了手术的灵活性和安全性。想象一下,医生在手术中就像一个技艺高超的操控师,能够对瓣膜进行精准的控制,这对于手术的成功是多么关键啊!

 

它的框架呈沙漏形,这种独特的形状设计可不是为了好看,而是有着重要的作用。沙漏形框架能够更好地适应人体主动脉瓣的生理结构,提供更稳定的支撑,就像给心脏搭建了一个坚固的 “小房子”,让瓣膜能够在里面稳定地工作。

 

瓣膜的瓣叶采用环上猪心包瓣叶,猪心包瓣叶具有良好的生物相容性,能够减少人体对瓣膜的排斥反应,就像是给身体吃了一颗 “定心丸”,让患者在术后能够更好地恢复。而且,为了协助操作员精准植入瓣膜,瓣膜上还设置了三个不透射线的标记 ,就像在黑暗中为医生点亮了三盏明灯,让医生能够清晰地看到瓣膜的位置和状态,确保手术的顺利进行。

 

(二)创新技术

除了独特的设计,Venus-PowerX TAVR 瓣膜还采用了创新的专有抗钙化和干组织技术,这简直就是瓣膜的 “保养秘籍”。抗钙化技术能够有效限制瓣膜的钙化,大家都知道,钙化就像是瓣膜的 “老化加速器”,会影响瓣膜的正常功能,而这项抗钙化技术就像是给瓣膜涂上了一层 “抗老化面霜”,让瓣膜能够保持年轻态,延长使用寿命。

 

干组织技术则使瓣膜更耐 “磨损和疲劳”,就像给瓣膜穿上了一层坚固的 “铠甲”,能够抵御日常使用中的各种 “伤害”。同时,这项技术还让瓣膜可以在室温下储存,这可解决了大问题。以前的瓣膜储存条件苛刻,需要特殊的环境和设备,而 Venus-PowerX TAVR 瓣膜的这一特点,使得它的储存和运输变得更加方便,就像一个 “方便携带的小卫士”,可以随时被送到需要的地方,为患者提供及时的治疗。

 

手术成果显著

这场手术的成果如何呢?这无疑是大家最为关心的问题。从目前公布的数据来看,简直可以用 “惊艳” 来形容!

 

 

(一)手术成功率与并发症情况

在此次研究中,共纳入了 25 例严重主动脉瓣狭窄患者,患者来自于中国及阿根廷。令人振奋的是,100%的TAVR手术获得即刻技术成功,这一数据就像一颗闪耀的明星,照亮了心脏病治疗的道路。而且,未报告重大手术并发症,也未见瓣膜移位或栓塞病例,这无疑为手术的安全性提供了有力的保障 。要知道,在以往的 TAVR 手术中,瓣膜移位和栓塞等并发症可是让医生们十分头疼的问题,而这次新型瓣膜的表现,无疑给大家吃了一颗大大的 “定心丸”。2例因瓣膜位置欠佳或尺寸不匹配尝试了完全释放后的回收操作且均获成功,无患者需要植入第二枚瓣膜。

 

(二)患者术后恢复情况

除了手术的即时成功率,患者的术后恢复情况也是衡量手术效果的重要指标。在这方面,Venus-PowerX TAVR 瓣膜同样表现出色。30 天后,88% 的患者实现了器械成功 ,这意味着大部分患者在术后短时间内就恢复得相当不错。而且,没有关于卒中、心肌梗死、有临床意义的瓣膜血栓形成、感染性心内膜炎或心血管住院的报告,这一系列的 “无”,充分体现了手术的安全性和有效性。

 

一年后,总生存率更是高达 96% ,仅 1 例患者在治疗 3 个月后死于肺炎,仍然没有关于中风、心肌梗死或心血管再住院的报告 。这表明,Venus-PowerX TAVR 瓣膜不仅在短期内能够有效改善患者的病情,还具有良好的长期稳定性,能够为患者的健康保驾护航。

 

Zhao 等人还指出,平均主动脉瓣梯度从 56 mmHg 显著下降到 11.6 mmHg ,平均有效孔口面积从 0.6 cm² 提高到 1.8 cm² ,这意味着患者的心脏功能得到了显著的改善。虽然有 1 例患者出现了中度瓣周漏,但总体来说,这一结果已经非常令人满意。

 

TAVR 手术:从传统到创新

(一)传统 TAVR 手术介绍

在了解新型瓣膜手术之前,先来回顾一下传统的 TAVR 手术。TAVR 手术,即经导管主动脉瓣置换术,它就像是一场在心脏里的 “微创手术革命”。传统 TAVR 手术的原理是通过人体的血管通道 ,将人工主动脉瓣膜精准地输送到病变的主动脉瓣位置并进行置换。就像在不拆房子(不开胸)的情况下,巧妙地更换房子里一扇坏掉的门(病变的主动脉瓣)。手术时,医生会在患者的腹股沟或其他合适部位的血管进行穿刺,然后沿着血管路径,小心翼翼地将装载着折叠好的人工瓣膜的输送系统缓缓推进 。在 X 光、超声心动图等影像技术的 “火眼金睛” 引导下,精确地把新瓣膜放置在原主动脉瓣处,最后释放瓣膜,使其展开并固定,替代已损坏的瓣膜工作,从而恢复心脏正常的血流动力学 。

 

这种手术主要适用于严重的主动脉瓣狭窄或关闭不全、年龄比较大(通常在 70 岁以上)、心功能比较差,不能耐受传统开胸体外循环下瓣膜置换术的患者 。对于这些患者来说,传统开胸手术创伤大、风险高,就像一场难以承受的 “狂风暴雨”,而 TAVR 手术则像是一道温和的 “曙光”,为他们带来了治疗的希望。

 

然而,传统 TAVR 手术也并非十全十美。在手术过程中,瓣膜放置位置不理想的情况时有发生,就像把钥匙插错了锁孔,可能出现瓣周漏,影响瓣膜功能 。术后还可能有心律失常、心脏传导阻滞等心脏电生理问题,就像心脏这个精密的 “仪器” 出现了电路故障。此外,传统的 TAVR 手术使用的瓣膜在耐久性等方面也存在一定的局限性,就像一件容易磨损的衣服,可能无法长期稳定地工作。

 

(二)新型瓣膜手术优势

与传统 TAVR 手术相比,使用 Venus-PowerX 瓣膜的新型手术优势明显,就像是升级版的超级武器,在各个方面都展现出了强大的实力。

 

 

在可控性方面,Venus-PowerX 瓣膜的线控机制简直就是 “神来之笔”。在瓣膜 100% 完全释放后,依然能够进行回收 ,这就好比给手术加了一个 “后悔药” 按钮。医生在手术中如果发现瓣膜的位置不太理想,或者出现了一些意外情况,就可以随时将瓣膜回收,重新调整位置,大大提高了手术的安全性和灵活性。而传统手术一旦瓣膜完全释放,就很难再进行大幅度的调整,就像泼出去的水,难以收回。

 

定位精准性上,Venus-PowerX 瓣膜也有着出色的表现。其独特的沙漏形框架和不透射线的标记,就像给瓣膜安装了精准的 “导航系统”。沙漏形框架能够更好地适应人体主动脉瓣的生理结构,提供更稳定的支撑,让瓣膜能够精准地 “扎根” 在合适的位置。不透射线的标记则让医生在手术中能够清晰地看到瓣膜的位置和状态,就像在黑暗中拥有了一盏明灯,确保瓣膜能够被准确地植入,避免了位置偏差带来的各种问题。

 

在减少并发症方面,Venus-PowerX 瓣膜同样成绩斐然。其密封裙的构造能够最大限度地降低瓣周渗漏的风险,就像给瓣膜穿上了一件 “防水衣”,有效减少了瓣周漏的发生。而且,由于瓣膜的精准定位和稳定性能,术后心律失常、心脏传导阻滞等心脏电生理问题的发生概率也大大降低 。再加上其采用的抗钙化和干组织技术,延长了瓣膜的使用寿命,减少了因瓣膜问题导致的再次手术风险,就像给患者的健康上了多重保险。

 

未来展望

Venus-PowerX TAVR 瓣膜的出现,无疑为心血管疾病的治疗带来了新的曙光,其应用前景十分广阔。随着技术的不断成熟和推广,这款瓣膜有望在全球范围内得到更广泛的应用,为更多主动脉瓣狭窄患者带来生的希望。它可能会成为未来 TAVR 手术的主流瓣膜选择,推动心血管治疗领域的进一步发展 。

 

就像科技的进步总是在不断突破人们的想象,未来,或许会有更多像 Venus-PowerX TAVR 瓣膜这样的创新技术和产品涌现,为心血管疾病患者提供更加个性化、精准化、高效化的治疗方案。也许在不久的将来,心血管疾病将不再是让人闻之色变的 “健康杀手”,患者们能够通过这些先进的治疗手段,重获健康和美好的生活 。

 

当然,目前这项研究也存在一定的局限性。样本量相对较小,仅纳入了 25 例患者 ,后续还需要更多的大规模临床试验来进一步验证其安全性和有效性。而且,研究的随访时间相对较短,长期的效果和潜在风险还需要进一步观察和研究 。但这并不影响我们对这项技术未来发展的期待,相信在科研人员和医生们的共同努力下,这些问题都将逐步得到解决。

来源:我爱瓣膜

关键词: 瓣膜

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