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雅培布局可持续使用一年的植入CGM

嘉峪检测网 2025-05-17 10:42

导读:Eversense 365是Senseonics开发的第四代完全可以植入的CGM,其产品组成和Senseonics的上一代Eversense E3 CGM一样,包括传感器、智能发射器和APP。

Senseonics宣布与雅培达成证券购买协议,将通过私募配售向雅培发行最高2500万美元的普通股。交易完成后,雅培将实际持有Senseonics 4.99%的普通股股权。

雅培是如今CGM领域绝对领导者,去年雅培CGM全年销售额达到65亿美元(+18%),领先第二名德康近27亿美元。不过随着越来越多企业加入到CGM领域,雅培面临竞争压力也越来越大,尤其是一项创新公司开发出更为先进CGM产品(传感器更长使用时间、更为精准、突破电化学监测方法等等)。

因此雅培需要保持在CGM领域长期统治力,就需要在CGM未来技术方面进行布局。Senseonics是目前长期植入CGM领域走的最快企业,其可以持续使用一年的CGM产品---Eversense 365已经与去年获FDA批准上市。此外,Senseonics还在开发另外两款新型的CGM产品---Gemini 和 Freedom。Gemini也是一款一年期传感器,配有电池,可进行连续和可选的时间点读数,目前正在临床研究中。而Freedom 是一种完全皮下植入的CGM,没有发射器,因此读数直接从传感器植入物传输到用户的跟踪设备。

 

雅培投资Senseonics无疑将为后续CGM升级提供新技术路线方向,如果Senseonics后续市场反馈好,雅培也有可能直接收购Senseonics。

Senseonics除了获得雅培投资外,还启动一项价值5000万美元的普通股承销公开发行计划。其将授予承销商30天选择权,可额外认购最多相当于本次公开发行总量15%的股份。

本次融资主要用于推进Eversense 365的全球商业化进程。以及部分资金用于Gemini和Freedom等创新产品的研发。

 

Eversense 365

Eversense 365是Senseonics开发的第四代完全可以植入的CGM,其产品组成和Senseonics的上一代Eversense E3 CGM一样,包括传感器、智能发射器和APP。

Eversense 365是Senseonics的上一代CGM的升级版。其与一代最大不同在于连续监测系统时间,Eversense 365能够持续12个月(365天)监测血糖,而上一代只能监测180天血糖。

Eversense 365与上一代Eversense E3 CGM相比,其传感器采用Gen 2传感器,是一种基于阵列的传感器。因此校准次数也从每天一次缩减到每周1次。

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Eversense 365的MARD是 9.8%,上一代Eversense E3 CGM“官宣”MARD是 9.1%。相比于FreeStyle Libre 3的7.9%MARD,Eversense 365显得有点寒酸。不过正式的Eversense 365的临床数据需要今年第四季度官宣,不知道到时候MARD是否能够改善。

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Eversense 365包括一个可拆卸的智能发射器,其使用温和的硅基粘合剂固定到位,能够以振动方式警报,并将数据传输到APP上,用户可以在其中查看血糖值、趋势和警报。

 

Eversense 365优势

最持久的CGM:与短期CGM系统每10-14天一次相比,唯一一个具有365天传感器的CGM意味着没有频繁的传感器更换,每年只有植入一次;

最可靠的CGM:传感器持续使用12个月,减轻了患者因频繁的短期CGM传感器故障或更改而导致的数据中断的负担;

不再浪费传感器:传统CGM在佩戴患者手臂传统掉落风险,而Eversense 365最大限度地减少了定期更换的不便和成本;

值得信赖的警报:一年365天始终保持卓越的准确性,晚上几乎没有来自压缩低点的错误警报;

最大舒适度:一种温和的硅基粘合剂,可以每天更换,几乎不会引起皮肤反应;

更自由:唯一一款带有可拆卸发射器的CGM,可以轻松地打开和关闭†而不会浪费传感器或增加预热期;

提高了判断力:即使手机不在视线范围内,身体振动警报也会通知患者。

 

 

Senseonics 

Senseonics 是一家医疗技术公司,专注于开发和制造血糖监测产品,旨在通过差异化的长期植入式血糖管理技术改变全球糖尿病社区的生活。Senseonics 的 CGM 系统、Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 包括一个完全插入皮肤下的小型传感器,该传感器与佩戴在传感器上的智能发射器进行通信。葡萄糖数据每 5 分钟自动发送到用户手机上的APP。

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来源:MedTF

关键词: 植入CGM

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