【问】如何判断“体表器械固定装置”产品的管理类别？

【答】体表固定装置通常是能专门为某一种或某一类器械的使用提供固定的装置，用于固定使用过程中的医疗器械。如产品与创口接触，按照二类器械管理，分类编码为14-16-08；如产品不接触创口，则不作为医疗器械管理。

来源：天津器审

关键词： 体表器械固定装置