嘉峪检测网 2025-06-13 18:21
导读：随着2025年3月20日国家药监局、国家卫生健康委“关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告”的发布，医药行业关注已久的2025版药典和大家见面了。其中《9624药品包装用塑料材料与容器指导原则》为首次收载，该标准由上海市包材所牵头，在国家药典委筹划部署下，全国主要检验检测机构和行业众多企业共同参与完成。
随着2025年3月20日国家药监局、国家卫生健康委“关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告”的发布，医药行业关注已久的2025版药典和大家见面了。其中《9624药品包装用塑料材料与容器指导原则》为首次收载，该标准由上海市包材所牵头，在国家药典委筹划部署下，全国主要检验检测机构和行业众多企业共同参与完成。
指导原则主要内容包括
| 序号 | 类别 | 标准编号及名称 |
| 1 | 塑料产品检测方法 | 4004 塑料剥离强度测定法 |
| 2 | 4005 塑料拉伸性能测定法 | |
| 3 | 4025 塑料包装系统抗跌落性能测定法 | |
| 4 | 4027 硬片加热伸缩率测定法 | |
| 5 | 4205 塑料脱色检查法 | |
| 6 | 4208 塑料乙醛测定法 | |
| 7 | 4210 塑料氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法 | |
| 8 | 4211 防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率测定 | |
| 9 | 4212 塑料容器乙醇透过量测定法 | |
| 10 | 4213 塑料容器乙二醇测定法 | |
| 11 | 4215 塑料容器总对苯二甲酸测定法 | |
| 12 | 4225 口服固体药用于烘烤含水率和饱和吸湿率测定法 | |
| 1 | 通用检测方法 | 4007 药包材气体透过量测定法 |
| 2 | 4002 药包材红外光谱测定法 | |
| 3 | 4008 药包材热合强度测定法 | |
| 4 | 4010 药包材水蒸气透过量测定法 | |
| 5 | 4012 药包材密度测定法 | |
| 6 | 4204 药包材溶出物测定法 | |
| 7 | 4206 药包材不溶性微粒测定法 | |
| 8 | 4207 药包材溶剂残留量测定法 | |
| 9 | 4209 药包材环氧乙烷测定法 | |
| 10 | 4214 药包材元素杂质测定法 | |
| 11 | 4401 药包材无菌和微生物原度检查法 | |
| 12 | 4411 药包材细胞毒性试验方法 | |
| 13 | 4412 药包材皮肤致敏试验方法 | |
| 14 | 4413 药包材刺激试验方法 | |
| 15 | 4414 药包材溶血试验方法 | |
| 16 | 4415 药包材急性全身毒性试验方法 |
来源：未知
