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【医械答疑】创新医疗器械特别审查申请表中备注栏有哪些填写要求?

嘉峪检测网 2025-06-20 21:52

导读:创新医疗器械特别审查申请表中备注栏有哪些填写要求?

【问】创新医疗器械特别审查申请表中备注栏有哪些填写要求?

 

【答】行政相对人如实填写利益相关方面的专家/单位信息,包括并不限于理化指标检测、生物性能试验、动物试验、临床试验、合作研究者、知识产权买卖方等,并明确申请回避的专家及理由。如有涉及利益相关的专家,应明确专家参与的具体企业的名称及具体研发项目名称。备注信息不能为空,如无相关内容可填写“无”。

 

来源:九泰药械

关键词: 医疗器械 特别审查申请表

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