嘉峪检测网 2025-06-25 22:46
导读:TISSIUM宣布其光固化胶水---COAPTIUM获FDA批准,用于外周神经修复。COAPTIUM是目前唯一获批上市的无创免费缝合神经接合技术。TISSIUM将在未来几个月内启动COAPTIUM商业化推广。
TISSIUM宣布其光固化胶水---COAPTIUM获FDA批准,用于外周神经修复。COAPTIUM是目前唯一获批上市的无创免费缝合神经接合技术。TISSIUM将在未来几个月内启动COAPTIUM商业化推广。
高管评价
“此次FDA批准是对我们十多年来致力于开发新一代组织重建解决方案的科学与临床投入的认可。COAPTIUM首次展示了我们聚合物平台的变革潜力,也是向患者提供无创组织修复技术迈出的重要一步。”
--- Christophe Bancel TISSIUM联合创始人兼首席执行官
“这第一款产品展现了TISSIUM聚合物平台的技术多功能性和潜力,不仅体现在外周神经修复领域,也体现在其他外科应用中,例如无创疝气修复和心血管封合。”
---Maria Pereira TISSIUM联合创始人兼首席创新官
周围神经损伤在临床比较多见,每年有数十万患者需要通常使用显微外科缝合线进行周围神经修复。然而,这种方法存在局限性,包括技术复杂性、额外创伤风险以及疗效不一。
COAPTIUM出现彻底颠覆传统周围神经损伤修复,让神经损伤修复变得简单可靠。COAPTIUM通过提供一种可重复、无创免缝合的替代方案,解决了这些挑战,该方案能保护神经完整性并简化神经接合过程。
根据TISSIUM公布一项关于COAPTIUM临床数据显示其优异疗效:
COAPTIUM手术成功率高达100%
术后 12 个月,所有患者均恢复了受伤手指的完全屈伸功能,且报告无疼痛
COAPTIUM
COAPTIUM是一款用于神经修复的光固化胶水,其主要由光固化胶水、3D打印套管组成。
光固化胶水
该胶水是一种基于甘油,甲基乙酸和丙烯酸酯(PGSA)的聚合物(PGSA),可以模仿和增强自然修复。PGSA是无毒的,可光的且可生物降解的,并且不会与生物组织扩展或反应。PGSA在可见的可见的蓝光下,只需几秒钟就能固化。当PGSA固化后,形成的弹性粘合层确保固定效果,使聚合物在牢固固定的同时顺应下方组织。
3D打印套管
套管是由PGSA通过3D打印制备
PGSA材料是TISSIUM专有生物可吸收材料,除了可以用于神经修复外,还可以用于心血管手术的组织密封、疝气修复、3D打印,甚至作为药物释放载体。可以说这款材料适用范围非常广。
来源:MedTF
关键词: 光固化胶水