主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50%，称之为主动脉瘤。主动脉瘤发展到一定阶段，就会出现破裂，一旦破裂就会出现严重的内出血，如果救治不及时患者死亡率极高。大约80%的主动脉瘤发生在腹部，即肾动脉（通向肾脏）和髂总动脉（通向腿部和下半身）的水平和之间。

 

仅在美国，目前就有 200万例主动脉瘤病例，每年还会新增 20 万例。AAA 破裂的总体患者死亡率约为 80%，是导致死亡的主要原因之一。在国内仅腹主动脉瘤患病人数就高达70万。

 

对于腹主动脉瘤患者治疗，主要包括两种方式：开放式主动脉修复术和腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR） 。这两种两种治疗方式，各有优缺点，但EVAR之前凭借着手术时间短、创伤小、术中失血量少、围手术期死亡率低等优点，因此EVAR逐渐成为AAA手术治疗首先。

 

但是海外大量临床研究显示EVAR相比于开放手术更受青睐具有短期更好疗效，但是五年后开放手术临床效果明显优于EVAR，尤其是患者存活率方面。

造成EVAR长期临床疗效不佳，主要由于EVAR 并发症发生率较高。其中发生概率最高并发症之一就是术后内漏，同时也是危害最大并发症。根据统计EVAR术后，大约25%患者会出现内漏。一旦出现内漏就需要技术干预，如果不干预患者面临死亡风险。内漏干预费用非常昂贵，其费用与做一台EVAR一样高。随着EVAR手术量不断增加，处理内漏及内漏相关并发症的成本也随之不断增加。

 

即使通过手术来干预内漏，也会使患者的生活质量也会大幅下降。因此需要创新技术来解决传统EVAR手术不足。

为此很多公司推出新技术，有公司采用带绒毛的EVAR覆膜支架，有公司采用带缝合功能的EVAR覆膜支架，还有公司开发出泡沫填充剂填充动脉瘤不规则的内腔来解决内漏。这些创新技术都有望减少EVAR术后内漏。

 

荷兰创新公司TripleMed根据对EVAR手术独特理解，开发出一款创新的胶水---AneuFi。AneuFix可以通过胶水填充EVAR术后动脉瘤不规则的内腔，从而解决内漏问题。

 

 

AneuFix

 

AneuFix是一种双组份的机硅聚合物胶水，其内含有可以在X射线显影的钽粉，固化后的AneuFix具有稳定、耐用且柔韧。胶水被装在一个特殊的双组分注射器（10ml）中，并配置一个混合器（确保双组分胶能够混合均匀）和一个推注器。

AneuFix根据钛粉含量可以分为高含量（钛粉）和低含量（钛粉）。

高含量AneuFix

适用于填充EVAR术后内漏，主要是修复 II 型内漏。通过填充完整的内漏空隙，包括流入和流出血管的病灶，导致内漏的血流被停止。

AneuFix在两种组分混合固化前，具有低粘度。因此AneuFix允许在DSA下用13G 、20cm长注射针从患者腰背部穿刺到AAA囊内，将双组份的机硅聚合物胶水注射到囊内，封堵内漏。

根据TripleMed研究平均一台手术填充量为 18ml，大多数 II 型内漏可用一到两支双组分注射器进行填充。

低含量AneuFix

适用于EVAR术中，植入覆膜支架后填充支架与动脉瘤之间空腔，确保EVAR术后不发生内漏。

低含量AneuFix属于一种预防内漏填充技术。其通过DSA下，通过股动脉进入到支架与动脉瘤之间间歇。其在DSA下可见，AneuFix固化后在不同厚度下可视性有所不同，从近端颈部区域、髂血管和腰部血管远端密封的<2mm，到动脉瘤囊最大直径的>60mm。

根据TripleMed研究研究平均一台手术填充量为50至150mm，一台手术需要用到5-15支。为此TripleMed设计一个特殊的推注器，以方便快速更换双组分注射器，以便快速完成填充。

 

TripleMed

 

TripleMed是一家创新医疗器械公司，其正在开发创新且经济高效的主动脉瘤治疗解决方案。其创始人de Vries主任率先迈出了“基于球囊的 EVAR”的第一人，他的最初想法是开发一种软聚合物，可以将其以液体形式注射到 2 个球囊周围的动脉瘤囊中，然后固化形成原位植入物。

 

来源：MedTF

关键词： 动脉瘤 胶水填充