神经介入“皇冠上的明珠”--血流导向装置（Flow Diverter）又名“密网支架”，其通过复杂的金属编织工艺将不同的合金编织成金属覆盖率较高的网孔支架，治疗时将其放置在载瘤动脉上，阻断或者减缓血流冲击动脉瘤壁，以此使得动脉瘤内形成血栓，进而使得动脉瘤逐渐闭塞；本期内容小编将对国内最新获批的国产赛诺神畅FD产品--AUCURA™做简单的介绍；欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

 

背景介绍

 

颅内动脉瘤（Intracranial Aneurysm）颅内动脉血管由于先天异常或后天损伤等因素导致的局部血管壁损害，在血流动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的异常膨出，好发于脑底动脉分叉处及其主要分支；颅内动脉瘤破裂是出血性脑卒中主要的疾病之一，随着经皮血管介入技术的发展与器械材料的进步，目前介入治疗颅内动脉瘤为治疗出血性疾病的主要方式；

颅内动脉瘤的介入治疗技术根据是否保留载瘤动脉可以分为重建性治疗和非重建性治疗两大类。非重建性治疗主要是包括动脉瘤及载瘤动脉的原位闭塞术和近端载瘤动脉闭塞术。重建性治疗技术主要包括单纯弹簧圈栓塞、球囊辅助弹簧圈栓塞、支架辅助弹簧圈栓塞、瘤内扰流装置置入和血流导向装置置入等；

其中血流导向密网支架治疗颅内动脉瘤的原理为：通过血流导向密网支架的高金属覆盖率和高网孔率设计，对局部血流进行重塑，将载瘤动脉向动脉瘤内的冲击血流导向远端正常血管内，从而减少局部血流对动脉瘤的冲击，使动脉瘤内的血流动力学情况得以改善，最终在动脉瘤内形成血栓，进而实现动脉瘤的闭塞。

 

AUCURA™密网支架介绍

 

近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神畅”)自主研发的血流导向密网支架AUCURA™正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款产品是国内首款能通过0.017'系统输送目带有抗栓涂层的密网支架，为颅内动脉瘤治疗带来全维度升级。

AUCURA密网支架由钴铬铂DFT丝材编织而成具有通体全显影的性能，是国内首款能通过0.017"系统输送且带有抗栓涂层的密网支架。以极简输送、超密网孔、抗栓革命、快速愈合、安全稳控五维突破，在2.0-6.0mm的血管疆域中，书写中国智造的“精微答案”。在其上市前，由首都医科大学宣武医院牵头，全国九家高级别医疗中心共同参与临床试验，试验覆盖了143例病例，这些病例涉及MCA-M3、ACA和PCA等远端小血管。最终临床试验数据表现亮眼，充分证明其卓越的有效性与安全性。

 

产品特点分析如下：

 

一：极简输送系统：血管通路“呼吸式介入”

1）0.017英寸微导管适配：应用于4.0mm及以下血管，兼容MCA-M3、ACA和PCA等远端血管；

 

2）优化到位：输送阻力降低62%，释放过程90%可回收

 

3）通体显影：采用钴铬铂DFT工艺，支架全景可视

 

二：超密网孔设计：血流导向的“黄金平衡术

1）20um钴铬铂丝精密编织：编织密度提升34%，金属覆盖率30-35%

2）智能血流调控:动脉瘤内血流量减少43.5%，分支血流保持>90.5%(血流动力有限元分析)

三：抗栓涂层革命：分子级的“隐形护盾

eG-NTMA超亲水涂层:接触角11°(裸支架92°)，具有强抗蛋白黏附和抗血小板聚集能力，术后1年血栓发生率0.7%；共价键锚定技术:涂层结合3年稳定性>90%(高分辨电子显微镜检测)。

 

四：内皮快速愈合：时间焦虑的“温柔解法’

术后180天:完全闭塞率86.13%，达到已发表数据1年水平；术后1年:成功闭塞率96.99%，创愈合率新高。

 

五：长期安全有效：远期风险的“静默守卫

1年安全性复合终点：91.73%(已发表注册临床研究最高71.7%)，大幅提高动脉瘤治疗后远期的综合疗效；1年神经系统原因导致的死亡/严重同侧中风率：1.4%(已发表注册临床研究最低2.1%)，创安全性之最。

血流导向密网支架已经成为了治疗大或巨大的、宽颈和部分复杂动脉瘤的主要方式之一，随着“介入无植入”治疗理念的逐渐加深以及技术的进步，FD已经由表面无涂层产品向表面具有抗凝涂层的FD产品过渡，甚至国外也有在研究可降解FD产品，植入产品使用的风险极高，需要时间来验证临床的安全有效性，相信道路是曲折的，但是小编相信未来是光明的！

 

来源：medtalk

关键词： 涂层血流导向密网支架