Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官-人工肝-miroliverELAP完成全球首例临床应用。

 

PI评价

"这项全球首创疗法践行了我们提供创新尖端医疗的使命，感谢患者参与研究，致敬医疗团队及合作伙伴。这巩固了我们引领临床卓越的承诺。"

---Ralph Jean-Mary  Intermountain Medical Center

 

高管评价

"该生物工程肝脏采用脱细胞猪肝支架为基质，植入同种异体人内皮细胞及肝细胞构建而成。此项开创性治疗实现了生物工程人类器官拯救生命的重大突破，感谢患者及其家人的勇气，以及山间医疗团队的科学贡献，我们将持续推进第一阶段临床试验。"

---Jeff Ross  Miromatrix Medical总裁

急性肝衰竭（Acute Liver Failure，ALF）是由于突发的肝细胞损伤而导致的罕见且严重的结果，并可在数天或数周内演变为致死性结局。仅在美国每年约8.6万例ALF住院患者。根据目前临床预后显示：45%自发康复、25%接受肝移植、30%未移植死亡（意味着每年超过2.5万人死亡）。

如此之高死亡率，主要是因为没有合适肝脏供体，因此无法得到及时接受肝移植。好在肝脏在某些情况下能够自我再生，恢复健康。为此Miromatrix Medical将生物型人工肝技术引入到ALF治疗上，诞生新型疗法MiroliverELAP。MiroliverELAP是一种外部肝脏辅助产品，旨在为患者的天然肝脏提供外部支持，作为移植或恢复的桥梁，可能有助于避免肝脏移植。

 

Miromatrix Medical核心技术

Miromatrix Medical有两大核心技术：

灌注脱细胞化技术

通过插入器官的血管系统和通过天然血管灌注温和的洗涤剂溶液（而不是浸泡血管），促进通过天然血管（密集的血管毛细血管）快速进入整个器官，大多数细胞都位于毛细血管附近，从而导致洗涤剂的有效表面积呈指数级增加，并缩短了细胞材料通过静脉系统排出时的溶解时间。

最终结果是一个完全保存的天然器官支架，包含引入器官特异性细胞所需的适当微环境，以及一个完整的血管网络，以重新连接患者的血液供应和能够维持生理压力的外膜。这些是传统的浸没脱细胞法所无法实现。

灌注再细胞化技术

向由灌注脱细胞化技术制备的器官支架注入各类细胞，因为灌注脱细胞化技术制备的器官支架拥有完整的血管系统，各类细胞能很好导入。为了将灌注再细胞化技术批量化，Miromatrix Medical为此开发一套自动化生产系统，模拟细胞在再细胞化器官内生长和成熟时的自然血管力学。此外，随着细胞类型发现的不断发展，利用该技术制造的支架具有自然的生物设计，这一事实使其成为支持干细胞生长和分化为功能性组织、器官和生物完全相同的试验床的理想模板。当通过灌注导入特定细胞时，它们迁移到适当的微环境中。然后这些器官在正常生理条件下在生物反应器中生长和成熟。

最终这些器官将被植入到需要器官移植的患者中。当然Miromatrix Medical除了Microliver“人工肝”外，还有“人工肾”、“人工心脏”、“人工胰腺”等等。未来糖尿病、尿毒症、心衰将不是不可治愈的疾病。

 

Miromatrix Medical临床计划

 

来源：MedTF

关键词： 生物型人工肝脏