【问】我司生产的医疗器械，产品族种类多，生产批次多，但是每种医疗产品生产量比较小，不够整柜灭菌量，能否与不同企业的医疗产品一起灭菌（相同的灭菌参数）

【答】应按照YY/T1268进行评估，并进行严格的验证。鉴于与不同企业的医疗产品一起灭菌过程确认和过程控制难度较大，一般不采用与不同企业的医疗产品一起灭菌的形式。

来源：北京药监局

关键词： 医疗器械灭菌